醫(yī)用軟件可以根據(jù)其功能和用途進(jìn)行分類(lèi)。我們列舉了一些常見(jiàn)的醫(yī)用軟件：

　　醫(yī)學(xué)影像軟件：用于處理、查看和分析醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)，如X射線(xiàn)、CT掃描、MRI等。

　　電子病歷軟件：用于記錄、存儲(chǔ)和管理患者的醫(yī)療信息和病歷數(shù)據(jù)。

　　醫(yī)藥信息軟件：提供醫(yī)藥知識(shí)和信息，包括藥物數(shù)據(jù)庫(kù)、藥物交互作用查詢(xún)等。

　　醫(yī)學(xué)教育軟件：用于醫(yī)學(xué)教育和培訓(xùn)，提供醫(yī)學(xué)知識(shí)、解剖圖像、手術(shù)模擬等。

　　遠(yuǎn)程醫(yī)療軟件：支持遠(yuǎn)程診斷和治療，包括遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)、遠(yuǎn)程手術(shù)等。

　　醫(yī)院管理軟件：用于醫(yī)院的日常管理和運(yùn)營(yíng)，包括預(yù)約掛號(hào)、排班管理、資源調(diào)配等。

　　醫(yī)學(xué)研究軟件：用于醫(yī)學(xué)研究和數(shù)據(jù)分析，包括統(tǒng)計(jì)軟件、生物信息學(xué)工具等。

　　臨床決策支持軟件：為醫(yī)生提供臨床決策的輔助工具，基于醫(yī)學(xué)知識(shí)和患者數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和推薦。

　　醫(yī)療設(shè)備控制軟件：用于控制和監(jiān)控醫(yī)療設(shè)備的操作和狀態(tài)，如心電圖機(jī)、血壓計(jì)等。

　　健康管理軟件：幫助用戶(hù)管理個(gè)人健康和健康數(shù)據(jù)，包括健康監(jiān)測(cè)、健康建議等。

　　這些分類(lèi)只是一些常見(jiàn)的例子，實(shí)際上，醫(yī)用軟件的分類(lèi)可以更加具體和細(xì)分，以滿(mǎn)足不同的醫(yī)療需求和應(yīng)用場(chǎng)景。

　　法規(guī)中關(guān)于醫(yī)療器械軟件描述：

　　軟件一般指計(jì)算機(jī)程序及其有關(guān)文檔，其中：（1）“計(jì)算機(jī)程序”即為了得到某種結(jié)果而可以由計(jì)算機(jī)等具有信息處理能力的裝置執(zhí)行的代碼化指令序列，或者可以被自動(dòng)轉(zhuǎn)換成代碼化指令序列的符號(hào)化指令序列或者符號(hào)化語(yǔ)句序列；（2）“有關(guān)文檔”即用來(lái)描述程序的內(nèi)容、組成、設(shè)計(jì)、功能規(guī)格、開(kāi)發(fā)情況、測(cè)試結(jié)果及使用方法的文字資料和圖表等，如程序設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)、流程圖、用戶(hù)手冊(cè)等。

　　根據(jù)不同國(guó)家或地區(qū)的法規(guī)和指導(dǎo)文件，醫(yī)用軟件通常被分為以下幾類(lèi)：

　　第1類(lèi)醫(yī)療器械：包括一些低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)用軟件，如普通管理軟件、文檔編輯軟件等，一般不需要進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管和注冊(cè)。

　　第二類(lèi)醫(yī)療器械：包括一些中等風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)用軟件，如輔助診斷軟件、放射影像處理軟件等，需要進(jìn)行注冊(cè)和符合相應(yīng)的監(jiān)管要求。

　　第三類(lèi)醫(yī)療器械：包括一些高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)用軟件，如自主診斷軟件、治療規(guī)劃軟件等，需要進(jìn)行注冊(cè)、臨床試驗(yàn)和符合更為嚴(yán)格的監(jiān)管要求。

　　醫(yī)用軟件注冊(cè)：

　　申請(qǐng)人向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳提出申請(qǐng)，受理人員根據(jù)申報(bào)事項(xiàng)按照《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求和批準(zhǔn)證明文件格式的公告》（2014年第43號(hào)）、《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類(lèi)和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范》（食藥監(jiān)械管〔2014〕208號(hào)）的要求對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查。申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門(mén)職權(quán)范圍，申報(bào)資料齊全、符合形式審查要求的，予以受理；申報(bào)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；申報(bào)資料不齊全或者不符合形式審查要求的，在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申報(bào)資料之日起即為受理；申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門(mén)職權(quán)范圍的，即時(shí)告知申請(qǐng)人不予受理。

　　近日廣州市發(fā)布《廣州市科學(xué)技術(shù)局關(guān)于申領(lǐng)2022年度企業(yè)創(chuàng)新計(jì)劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新補(bǔ)助專(zhuān)題補(bǔ)助的通知》，啟動(dòng)2022年度企業(yè)創(chuàng)新計(jì)劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新補(bǔ)助專(zhuān)題申領(lǐng)工作，。該項(xiàng)補(bǔ)助支持廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。通過(guò)該計(jì)劃，企業(yè)可以申請(qǐng)補(bǔ)助資金來(lái)支持新藥臨床研究、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、機(jī)構(gòu)認(rèn)證、研發(fā)服務(wù)和臨床試驗(yàn)服務(wù)等項(xiàng)目。這將有助于提高企業(yè)的研發(fā)能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

　　重點(diǎn)支持領(lǐng)域產(chǎn)品類(lèi)別：

　　有源手術(shù)器械

　　神經(jīng)和心血管手術(shù)器械

　　放射治療器械

　　醫(yī)用成像器械

　　呼吸、麻醉和急救器械

　　輸血、透析和體外循環(huán)器械

　　有源植入器械

　　無(wú)源植入器械

　　眼科器械

　　醫(yī)用軟件

　　臨床檢驗(yàn)器械

　　申領(lǐng)時(shí)間：

　　申領(lǐng)單位網(wǎng)上填報(bào)開(kāi)始時(shí)間為2023年8月1日9時(shí)，網(wǎng)上填報(bào)提交截止時(shí)間為2023年9月1日24時(shí)，組織單位網(wǎng)上審核推薦截止時(shí)間為2023年9月11日18時(shí)。

　　溫馨提示：具體的申領(lǐng)細(xì)則和條件可在廣州市科學(xué)技術(shù)局網(wǎng)站上查閱。