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上海薩帛機(jī)電控制系統(tǒng)有限公司

德國(guó)First Sensor ECMO備件

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發(fā)布時(shí)間:2025-01-17

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  德國(guó)First Sensor ECMO備件

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  體外膜肺氧合(ECMO)是一種先進(jìn)的生命支持形式,用于治療危及生命的心肺衰竭患者。ECMO 系統(tǒng)旨在直接給患者血液充氧并去除二氧化碳,通過(guò)每分鐘循環(huán)患者的所有血液(5-7 升)來(lái)替代整個(gè)肺功能。作為的手段,它需要將患者限制在 ICU 中,并且存在較高的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。現(xiàn)在,新一代 ECMO 系統(tǒng)與非侵入性血液傳感器技術(shù)集成,提供了可提高可用性和患者護(hù)理的潛在優(yōu)勢(shì)。

  Inspira Technologies(以色列拉阿納納)正在開(kāi)發(fā) Liby 系統(tǒng),這是一種新一代 ECMO 系統(tǒng),包括多種新特性和功能以及新的醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)方法,包括大觸摸屏和新穎的彩色圖形表示,可提高向醫(yī)務(wù)人員顯示的數(shù)據(jù)的可見(jiàn)性、范圍和功能。憑借其占地面積小、輕量化的特點(diǎn),立白系統(tǒng)采用快速式航空級(jí)鋁結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),既輕便又高度耐用,并且將配備較長(zhǎng)的電池壽命,這是使立白系統(tǒng)適用于患者在醫(yī)院內(nèi)的流動(dòng)以及用救護(hù)車(chē)將患者運(yùn)送到醫(yī)院。

  Liby系統(tǒng)也有望成為個(gè)與該公司最近發(fā)布的非侵入性HYLA血液傳感器技術(shù)集成的系統(tǒng)。HYLA 無(wú)創(chuàng)血液傳感器附著在血液流經(jīng)的管道外壁上,并被設(shè)計(jì)為一個(gè)基于 Inspira ART 系統(tǒng)開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)的新平臺(tái),旨在減少對(duì)有創(chuàng)機(jī)械通氣的需求。HYLA 血液傳感器旨在限度地減少侵入性醫(yī)療程序的需要,從而降低風(fēng)險(xiǎn)、并發(fā)癥和成本。將 HYLA 添加到立白系統(tǒng)治療的患者中,將有可能實(shí)現(xiàn)對(duì)患者狀況的實(shí)時(shí)、連續(xù)監(jiān)測(cè),以提醒醫(yī)生患者臨床狀況變化的即時(shí)跡象。立白系統(tǒng)預(yù)計(jì)將于2023年上半年提交FDA批準(zhǔn)。在獲得FDA批準(zhǔn)后,立白系統(tǒng)的預(yù)期監(jiān)管路徑將被為II類(lèi)510(K),這意味著它可能不需要人體試驗(yàn)。

  Inspira Technologies 執(zhí)行官 Dagi Ben-Noon 表示:“立白系統(tǒng)旨在瞄準(zhǔn) Inspira Technologies 產(chǎn)品范圍內(nèi)的三個(gè)細(xì)分市場(chǎng)之一。立白系統(tǒng)預(yù)計(jì)將在重癥監(jiān)護(hù)室引入下一代 ECMO (ICU)由于其實(shí)際優(yōu)勢(shì),旨在提高耐用性、患者在醫(yī)院內(nèi)或通過(guò)救護(hù)車(chē)的移動(dòng)性以及易用性。我相信,這些對(duì)于過(guò)度擁擠的 ICU 中的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)來(lái)說(shuō)是重要的優(yōu)勢(shì),旨在改善患者的治療結(jié)果。”

 

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