近些年，多肽藥物作為國內(nèi)外生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的重點領(lǐng)域，一直保持良好的發(fā)展前景。多肽藥物在全球生物醫(yī)藥市場中占比較小，但發(fā)展迅速，2019年全球多肽藥物市場規(guī)模突破300億美元，年均復(fù)合增長率保持在10%左右。根據(jù)Cortellis統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2019年5月，全球多肽合成藥物大概有1153種。由于多肽藥物研發(fā)難度高，價格比較昂貴，市場主要集中在北美和歐洲等發(fā)達(dá)國家，全球大型藥企也加大對多肽藥物的布局，如羅氏、輝瑞、賽諾菲等加大對多肽藥物的研發(fā)，并通過收購、并購收獲了不少上市藥物。不過隨著2015年-2019年多肽藥大量到期，仿制藥大量上市，中國、印度等新興經(jīng)濟(jì)體將與歐美國家爭奪部分市場，多肽原料藥廠家將受益于仿制藥市場的增長。多功能多肽是將多個多肽功能部位偶聯(lián)，從而發(fā)揮多種功能，同時提高適應(yīng)癥的有效性。江蘇天然多肽品牌

生物活性肽具有較強的內(nèi)分泌調(diào)節(jié)作用，對內(nèi)分泌失調(diào)引起的疾病如月經(jīng)不調(diào)，乳腺增生等都有很好的調(diào)節(jié)作用；肽含有豐富的精氨酸，對促進(jìn)男性精子的生成，提高精子運動能量有重要的作用；男性的前列腺主要為結(jié)締組織，結(jié)締組織的主要原料是膠原蛋白，所以補充生物活性肽對前列腺組織十分有益。肽是細(xì)胞營養(yǎng)劑，它可以活躍細(xì)胞活性，抑制細(xì)胞變異，補充細(xì)胞全營養(yǎng)，修復(fù)受損細(xì)胞，促進(jìn)細(xì)胞生長，細(xì)胞健康了，人體自然就會少生病。每天補充肽，不但可以養(yǎng)生，還可以預(yù)防疾病。遼寧大米多肽品牌利用現(xiàn)代的生物技術(shù)酶工程，把燕麥麩皮中的蛋白質(zhì)解離成小分子肽，與表皮細(xì)胞生長因子（EGF）非常相似。

合成多肽作為一類特殊的藥物，其氨基酸序列，潛在的二級和三級結(jié)構(gòu)，以及制備工藝和質(zhì)控要求等，與經(jīng)典小分子化學(xué)藥物相比有明顯差別，具有多樣性和復(fù)雜性，也可能是這個原因，國內(nèi)外指導(dǎo)文件很少涉及此類品種。FDA于1994年發(fā)布了“Guidance for Industry for the Submission of Chemistry，Manufacturing，and Controls Information for Synthetic Peptide Substances” ，國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2007年發(fā)布了“合成多肽藥物藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則”，兩個指導(dǎo)原則對合成多肽藥物的制備工藝、結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性研究等方面提出了相應(yīng)的技術(shù)要求，在當(dāng)時對多肽藥物的研究和開發(fā)起到了積極的指導(dǎo)作用。但隨著藥品開發(fā)和質(zhì)控理念的提升，未見國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行相應(yīng)更新。如何結(jié)合藥品研發(fā)理念，合理的開發(fā)并控制多肽類藥物的質(zhì)量具有重要意義。

 從市場份額來看，中國多肽行業(yè)已然是一片紅海，超過100家企業(yè)同場角逐，銷售額排名較前的多肽藥物制劑除去亮丙瑞林微球外，其銷售企業(yè)數(shù)量均達(dá)兩位數(shù)。雖然玩家眾多，但是少數(shù)頭部企業(yè)瓜分了大多數(shù)的市場份額——排名前15的企業(yè)（包括跨國和本土藥企）占據(jù)73%的份額，阿斯利康、海南中和與賽生醫(yī)藥是多肽藥物領(lǐng)域的開創(chuàng)者。銷售額排名較前的本土藥企占據(jù)了三分之二的本土市場份額。雖然近幾年來，本土企業(yè)在研發(fā)臨床價值較高的產(chǎn)品上發(fā)力，但是大多數(shù)本土企業(yè)生產(chǎn)的高精尖產(chǎn)品仍較少，中國多肽類藥物行業(yè)仍處于起步和成長階段，可發(fā)展?jié)摿薮?。目前，在全球上市的多肽藥物分子中仍有近一半尚未在中國上市，銷售額排名較前的肽分子產(chǎn)品在中國的使用率均比較低。對于缺少促進(jìn)生長多肽而導(dǎo)致細(xì)胞活躍性低、功能受損或削弱有明顯的修復(fù)功能。

多肽，可以說較廣的存在于生物系統(tǒng)中，是信號分子、傳輸分子，也是消化分子。作為信號分子，多肽控制生物體的生物功能，如細(xì)胞分裂、交配、趨化性、痛覺和生長，多肽合成已經(jīng)成為生物化學(xué)、藥理學(xué)、免疫學(xué)和生物物理研究很有力的工具之一；作為傳輸分子，多肽能促進(jìn)離子穿過細(xì)胞膜通道；作為消化分子，多肽在細(xì)胞和完整有機(jī)體的營養(yǎng)吸收中發(fā)揮重要作用。除此之外，多肽也可以作為保護(hù)劑，如具有優(yōu)良抵抗各種菌和抗病毒性能。而現(xiàn)在，多肽是重要的商業(yè)實體，己經(jīng)被用在不同的領(lǐng)域，如糖尿病、過敏、肥胖癥、診斷、關(guān)節(jié)炎和心血管疾病等。燕麥多肽是皮膚組織和細(xì)胞生長發(fā)育所需的營養(yǎng)物資，具有滋潤肌膚、營養(yǎng)細(xì)胞、促進(jìn)皮膚組織健康生長的功效。江蘇天然多肽品牌

肽是活性蛋白營養(yǎng)，補充人體消耗，增強體質(zhì)，促進(jìn)健康，更能降低多種現(xiàn)代病毒對人體的侵害。江蘇天然多肽品牌

 1920s胰島素在歐美的開發(fā)開啟了多肽藥物商業(yè)化的大幕，1970s以Takeda為首的日本企業(yè)開始研發(fā)多肽藥物，而中國企業(yè)自1980s起嶄露頭角。目前多肽藥物已廣泛應(yīng)用于肝炎、糖尿病等疾病的預(yù)防、診斷和治理，其中主要產(chǎn)品用于治理調(diào)節(jié)糖尿病等代謝疾病。擁有多肽重磅藥的廠家普遍是全球Big Pharma。多肽制劑市場集中度高，包括幾款比較新的胰島素：德谷、甘精、門冬，以及GLP-1的索馬魯肽、利拉魯肽，都是多肽類藥物，2020年全球這些藥物共同組成了超過620億美元的大市場，并且仍在保持一定的增速。江蘇天然多肽品牌

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