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蒸汽滅菌是制藥行業(yè)中常用的殺菌方法之一。它被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。蒸汽滅菌可以殺滅各種細(xì)菌、病毒,具有快速、高效、環(huán)保等優(yōu)點(diǎn)。同時(shí),蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質(zhì)量,不會(huì)對(duì)物品造成熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過(guò)熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5min,提升了檢測(cè)效率。全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀代替?zhèn)鹘y(tǒng)手動(dòng)檢測(cè),全自動(dòng)計(jì)算干度,過(guò)熱度,不凝性氣體,實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)蒸汽質(zhì)量。吉林萊蒙蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家電話
制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的蒸汽過(guò)熱度監(jiān)控系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對(duì)蒸汽過(guò)熱度數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)采集、處理、分析和報(bào)警。通過(guò)自動(dòng)化手段,可以減少人工操作的誤差,提高監(jiān)控的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。制藥企業(yè)應(yīng)制定詳細(xì)的蒸汽過(guò)熱度操作規(guī)程,明確過(guò)熱度的設(shè)定、調(diào)整和維護(hù)要求。通過(guò)規(guī)范操作人員的行為,可以確保蒸汽過(guò)熱度保持在法規(guī)要求的范圍內(nèi)。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè),并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過(guò)熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5min,提升了檢測(cè)效率。吉林蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀校準(zhǔn)萊蒙儀器的檢測(cè)儀是頭部大客戶(hù)之選。
HTM2010Sterilization—Part2Designconsiderations(SHTM)中描述:蒸汽的干度對(duì)任何蒸汽滅菌器的性能都是至關(guān)重要的。過(guò)多的水分可能會(huì)導(dǎo)致多孔材料中的濕載荷和非多孔載荷中的溫度分布不均勻,特別是那些包含大量小物品(如安瓿)的載荷。當(dāng)要求蒸汽與待滅菌表面直接接觸時(shí),例如在多孔負(fù)載滅菌器中,如果蒸汽供應(yīng)中所含的水分不足以防止蒸汽在膨脹進(jìn)入腔室時(shí)過(guò)熱,則可能無(wú)法達(dá)到滅菌條件。歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求滅菌器設(shè)計(jì)為在干燥值不低于0.9的蒸汽下運(yùn)行,根據(jù)本SHTM第3部分中描述的蒸汽干燥試驗(yàn)進(jìn)行測(cè)量。對(duì)于金屬負(fù)載,干燥值不應(yīng)低于0.95。在實(shí)踐中,如果干燥值在0.9和1.0之間,如果它是合理恒定的,并且通過(guò)*終減壓系統(tǒng)的減壓量是2比1的數(shù)量級(jí),則不太可能發(fā)生問(wèn)題。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過(guò)程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您提供自動(dòng)化蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。
隨著物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的快速發(fā)展,遠(yuǎn)程監(jiān)控已成為現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)不可或缺的一部分。萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀同樣緊跟時(shí)代步伐,集成了遠(yuǎn)程監(jiān)控和數(shù)據(jù)傳輸功能。用戶(hù)只需通過(guò)電腦終端設(shè)備,就能隨時(shí)隨地登錄監(jiān)測(cè)平臺(tái),查看蒸汽質(zhì)量的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)、歷史記錄、審計(jì)追蹤數(shù)據(jù)報(bào)告等關(guān)鍵信息。這種跨越地域限制的監(jiān)控方式,不僅讓用戶(hù)能夠即時(shí)掌握蒸汽質(zhì)量的動(dòng)態(tài),還能根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果迅速做出反應(yīng),調(diào)整生產(chǎn)工藝或進(jìn)行設(shè)備維護(hù),從而確保蒸汽滅菌過(guò)程的順利進(jìn)行和產(chǎn)品的無(wú)菌安全。萊蒙儀器全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀支持?jǐn)?shù)據(jù)無(wú)線傳輸,構(gòu)建數(shù)字化質(zhì)量管理閉環(huán)。
萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀還具備強(qiáng)大的數(shù)據(jù)處理和分析能力。它不僅能夠?qū)崟r(shí)顯示蒸汽過(guò)熱度的當(dāng)前值,還能記錄歷史數(shù)據(jù)、繪制趨勢(shì)圖,為操作人員提供工藝優(yōu)化的建議。這種智能化的支持,使得操作人員能夠更加科學(xué)地制定和調(diào)整滅菌工藝,減少因人為判斷失誤導(dǎo)致的滅菌效果不佳或能源浪費(fèi)等問(wèn)題。此外,萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀配置有數(shù)據(jù)合規(guī)控制軟件,符合FDA 21CFR PART11 數(shù)據(jù)管理要求,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)鏈條完整管理,更適合現(xiàn)代制藥企業(yè)管理要求。無(wú)菌保障中,蒸汽質(zhì)量對(duì)滅菌效果是至關(guān)重要的。根據(jù)GMP管理要求,需要檢測(cè)蒸汽干度過(guò)熱度不凝性氣體。湖南國(guó)產(chǎn)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀品牌
蒸汽品質(zhì),影響每個(gè)工業(yè)環(huán)節(jié)。Infinity SQM-1 Pro檢測(cè)儀器,助您邁向生產(chǎn)過(guò)程的高效之路。吉林萊蒙蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家電話
為了滿(mǎn)足全球不同國(guó)家和地區(qū)用戶(hù)的需求,萊蒙儀器的全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀支持多種語(yǔ)言顯示。這一功能不僅體現(xiàn)了對(duì)用戶(hù)文化的尊重,也確保了在全球化的生產(chǎn)環(huán)境中,無(wú)論操作人員來(lái)自哪個(gè)國(guó)家,都能無(wú)障礙地進(jìn)行蒸汽品質(zhì)檢測(cè)工作。這不僅提高了工作效率,也促進(jìn)了國(guó)際間的技術(shù)交流與合作。從數(shù)據(jù)完整性合規(guī)性的角度來(lái)看,萊蒙儀器的檢測(cè)儀嚴(yán)格遵循FDA 21 CFR PART 11的要求。該法規(guī)要求電子記錄、電子簽名以及相關(guān)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)必須滿(mǎn)足特定的驗(yàn)證、審計(jì)追蹤、安全控制和文檔管理要求。檢測(cè)儀內(nèi)置了先進(jìn)的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),能夠自動(dòng)記錄并存儲(chǔ)每一次檢測(cè)的數(shù)據(jù),包括時(shí)間戳、操作人員信息、檢測(cè)結(jié)果等關(guān)鍵信息。這些數(shù)據(jù)可以通過(guò)加密方式傳輸至服務(wù)器或云端存儲(chǔ),確保數(shù)據(jù)的安全性和可追溯性。吉林萊蒙蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家電話