手術(shù)室檢測（手術(shù)室和輔助用房潔凈度級別的檢測），應(yīng)在系統(tǒng)至少已運(yùn)行30min，并確認(rèn)風(fēng)速、換氣次數(shù)、檢漏和靜壓差的檢測無明顯問題之后進(jìn)行。

當(dāng)送風(fēng)口集中布置時(shí)，應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測。

測點(diǎn)數(shù)和位置應(yīng)符合：

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)區(qū)禾潔凈服務(wù)用房局部100級區(qū)：**少五個(gè)點(diǎn)，布點(diǎn)在房間四個(gè)角落個(gè)一個(gè)點(diǎn)，房間中心一個(gè)點(diǎn)。

2.Ⅰ級周邊區(qū)：**少8個(gè)點(diǎn)，每邊內(nèi)2個(gè)點(diǎn)

3.Ⅱ-Ⅲ級潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)：**少3個(gè)點(diǎn)，布點(diǎn)在房間對角2個(gè)點(diǎn)，房間中心一個(gè)點(diǎn)。

4.Ⅱ-Ⅲ級周邊區(qū)：**少6個(gè)點(diǎn)，場邊內(nèi)2點(diǎn)，短邊內(nèi)1點(diǎn)，

5.Ⅳ級潔凈手術(shù)室及分散布置送風(fēng)口的潔凈室：按面積開根號的方法計(jì)算點(diǎn)數(shù)。

每次粒子計(jì)數(shù)器采樣的**小采樣量5級區(qū)域應(yīng)為8.6L，以下各級區(qū)域應(yīng)為2.83L.測點(diǎn)布置應(yīng)距離地面0.8高的平面上，在手術(shù)區(qū)檢測時(shí)應(yīng)無手術(shù)臺。當(dāng)手術(shù)臺已固定時(shí)，臺面上測點(diǎn)應(yīng)高出臺面0.25m，并應(yīng)記錄在案，

當(dāng)在5級區(qū)域檢測時(shí)，采樣口應(yīng)對著氣流方向；當(dāng)在其他級別區(qū)域檢測時(shí)采樣口均應(yīng)向上。

檢測人員不得多于2個(gè)，都應(yīng)穿潔凈工作服，處于測點(diǎn)下風(fēng)向得位置，減少動作。除無影燈外，手術(shù)室照明燈應(yīng)全部打開

對于Ⅰ級潔凈用房靜壓差合格后還應(yīng)檢測其開門后門內(nèi)0.6m處潔凈度，并應(yīng)達(dá)標(biāo)。

旦霆科技專業(yè)提供計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、空調(diào)系統(tǒng)及潔凈室驗(yàn)證、生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證、手術(shù)室檢測等驗(yàn)證咨詢與服務(wù)。天津過濾器完整性測試手術(shù)室檢測口碑推薦

手術(shù)室檢測中細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測完畢，對全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行，不得進(jìn)行空氣消毒。

接受標(biāo)準(zhǔn)為：

1.Ⅰ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別5）：比較大平均濃度≤5cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級別6）：比較大濃度≤10cfu/m3

2.Ⅱ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別6）：比較大平均濃度≤25cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級別7）：比較大濃度≤50cfu/m3

3.Ⅲ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別7）：比較大平均濃度≤75cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級別8）：比較大濃度≤150cfu/m3

每次采樣應(yīng)滿足：

1.5級潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量1（1000）m（L）

1.6級潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量0.3（300）m（L）

1.7級潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量0.2（200）m（L）

1.8級潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量0.1（100）m（L）

1.8.5級潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量0.1（100）m（L）

當(dāng)采用浮游法測定浮游菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測點(diǎn)數(shù)應(yīng)和唄測區(qū)域的含塵濃度測點(diǎn)點(diǎn)數(shù)相同，且宜在同一位置上。

天津過濾器完整性測試手術(shù)室檢測口碑推薦著眼質(zhì)量，靜思細(xì)量，旦霆科技為您提供專業(yè)的手術(shù)室檢測服務(wù)，為您的合規(guī)之路保駕護(hù)航！

手術(shù)室檢測中靜壓差的檢測應(yīng)在潔凈區(qū)所有門都關(guān)閉的條件下，應(yīng)從平面上**里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別比較高的房間依次項(xiàng)低級別的房間進(jìn)行檢測，測出靜壓差合格后還應(yīng)檢測相鄰兩間潔凈用房的靜壓差

有不可關(guān)閉的開口于鄰室相通的潔凈室的靜壓差檢測應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591的有關(guān)規(guī)定。

測點(diǎn)高度應(yīng)距離地面0.8m，測孔截面應(yīng)平行于氣流方向，測點(diǎn)應(yīng)選在無渦流無回風(fēng)口的位置。檢測儀器應(yīng)為讀值分辨率可達(dá)到1Pa的微壓計(jì)。

無壓差具體數(shù)據(jù)要求或有氣流流向的要求的相鄰潔凈用房之間，應(yīng)*用絲線（或發(fā)煙）觀察流向。

，結(jié)果應(yīng)符合：

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術(shù)室、體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械，無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護(hù)士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 、恢復(fù)室：正壓

2.預(yù)麻醉室、刷手間：負(fù)壓

當(dāng)采用浮游法測定浮游菌濃度時(shí)，細(xì)菌濃度測點(diǎn)數(shù)應(yīng)和唄測區(qū)域的含塵濃度測點(diǎn)點(diǎn)數(shù)相同，且宜在同一位置上。

接受標(biāo)準(zhǔn)為：

1.Ⅰ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別5）：比較大平均濃度≤5cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級別6）：比較大濃度≤10cfu/m3

2.Ⅱ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別6）：比較大平均濃度≤25cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級別7）：比較大濃度≤50cfu/m3

3.Ⅲ級手術(shù)室：手術(shù)區(qū)（空氣潔凈度級別7）：比較大平均濃度≤75cfu/m3   周邊區(qū)（空氣潔凈度級別8）：比較大濃度≤150cfu/m3

手術(shù)室檢測中細(xì)菌濃度宜在其他項(xiàng)目檢測完畢，對全室表面進(jìn)行常規(guī)消毒之后進(jìn)行，不得進(jìn)行空氣消毒。

次采樣應(yīng)滿足：

1.5級潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量1（1000）m（L）

1.6級潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量0.3（300）m（L）

1.7級潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量0.2（200）m（L）

1.8級潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量0.1（100）m（L）

1.8.5級潔凈區(qū)，每點(diǎn)**小采樣量0.1（100）m（L）

旦霆科技短時(shí)間內(nèi)快速發(fā)展為國內(nèi)**大中型規(guī)模的GMP咨詢公司，為客戶提供質(zhì)量專業(yè)的手術(shù)室檢測服務(wù)！

手術(shù)室檢測（手術(shù)室和輔助用房潔凈度級別的檢測），應(yīng)在系統(tǒng)至少已運(yùn)行30min，并確認(rèn)風(fēng)速、換氣次數(shù)、檢漏和靜壓差的檢測無明顯問題之后進(jìn)行。對大于等于0.5μm和大于等于5μm的微粒，檢測結(jié)果均應(yīng)同時(shí)滿足下列條件：應(yīng)由各點(diǎn)平均含塵濃度和室平均濃度計(jì)算出來。上限濃度及計(jì)算方法參考并嚴(yán)格遵守《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB50333-2013 標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定。

每次粒子計(jì)數(shù)器采樣的**小采樣量5級區(qū)域應(yīng)為8.6L，以下各級區(qū)域應(yīng)為2.83L.測點(diǎn)布置應(yīng)距離地面0.8高的平面上，在手術(shù)區(qū)檢測時(shí)應(yīng)無手術(shù)臺。當(dāng)手術(shù)臺已固定時(shí)，臺面上測點(diǎn)應(yīng)高出臺面0.25m，并應(yīng)記錄在案，

測點(diǎn)數(shù)和位置應(yīng)符合：

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)區(qū)禾潔凈服務(wù)用房局部100級區(qū)：**少五個(gè)點(diǎn)，布點(diǎn)在房間四個(gè)角落個(gè)一個(gè)點(diǎn)，房間中心一個(gè)點(diǎn)。

2.Ⅰ級周邊區(qū)：**少8個(gè)點(diǎn)，每邊內(nèi)2個(gè)點(diǎn)

3.Ⅱ-Ⅲ級潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)：**少3個(gè)點(diǎn)，布點(diǎn)在房間對角2個(gè)點(diǎn)，房間中心一個(gè)點(diǎn)。

4.Ⅱ-Ⅲ級周邊區(qū)：**少6個(gè)點(diǎn)，場邊內(nèi)2點(diǎn)，短邊內(nèi)1點(diǎn)，

5.Ⅳ級潔凈手術(shù)室及分散布置送風(fēng)口的潔凈室：按面積開根號的方法計(jì)算點(diǎn)數(shù)。

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檢測儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。

手術(shù)室檢測中溫濕度測定應(yīng)為距地面0.8m高的中心點(diǎn)。檢測結(jié)果應(yīng)符合

1.Ⅰ級潔凈手術(shù)室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ潔凈手術(shù)室 溫度：21-25℃ 濕度： 30-60%

2.體外循環(huán)室、護(hù)士站、手術(shù)室前室、潔凈區(qū)走廊 溫度：21-27℃ 濕度：≤60%

3.無菌敷料室、未拆封器械、無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室  溫度：≤27℃ 濕度：≤60%

4.預(yù)麻醉室 溫度：23-26℃ 濕度：30-60%

5.刷手間   溫度：21-27℃ 濕度：無要求

6.恢復(fù)室   溫度：22-26℃ 濕度：25-60%

檢測儀器可為顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。

測量值應(yīng)通過調(diào)試達(dá)到測定時(shí)氣象條件下靜態(tài)能力的極值，如有疑問或檢測方有要求，可在動態(tài)下或**不利季節(jié)復(fù)核。

測出室內(nèi)的溫濕度之后，應(yīng)同時(shí)測出當(dāng)天室外溫濕度。

旦霆生物科技（上海）有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設(shè)備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗(yàn)證服務(wù)以及培訓(xùn)的綜合性咨詢公司；

旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機(jī)構(gòu)的GMP認(rèn)證檢查；

公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)**的第三方檢測公司。

作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅(jiān)持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務(wù)，同時(shí)公司每年利潤的10%捐獻(xiàn)給中國貧困兒童，持久資助中國貧困兒童的教育。