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山東工程傳遞窗制作廠家

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-06-13

隨著我國(guó)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的深入實(shí)施,藥品生產(chǎn)領(lǐng)域面臨著更為嚴(yán)格的質(zhì)量要求,特別是在生物制劑行業(yè)的快速發(fā)展背景下,一次性使用系統(tǒng)技術(shù)得到了廣泛應(yīng)用與快速發(fā)展。在生物制藥這一精細(xì)復(fù)雜的流程中,滅菌環(huán)節(jié)作為確保產(chǎn)品安全與質(zhì)量的重中之重,其方法的選擇變得愈發(fā)關(guān)鍵。在眾多滅菌技術(shù)中,干法過(guò)氧化氫滅菌技術(shù)憑借其出色的性能脫穎而出,成為行業(yè)內(nèi)的推薦方案。該技術(shù)對(duì)生物指示劑——嗜熱脂肪芽孢桿菌展現(xiàn)出了高達(dá)log6的殺滅能力,這一明顯效果使其在抗體生產(chǎn)、CAR-T療法、干細(xì)胞療養(yǎng)等前沿生物領(lǐng)域的凈化流程中獲得了新的推薦地位。其中,汽化過(guò)氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)作為干法滅菌的**,通過(guò)常溫下液態(tài)到氣態(tài)的高效轉(zhuǎn)化,實(shí)現(xiàn)了滅菌過(guò)程的重大創(chuàng)新。VHP滅菌技術(shù)不僅在國(guó)內(nèi)外的研究與實(shí)踐中得到了廣泛應(yīng)用,更以其獨(dú)特的干燥性、快速作用以及環(huán)境友好(無(wú)毒無(wú)殘留)等明顯優(yōu)勢(shì),贏得了生物技術(shù)、醫(yī)藥衛(wèi)生、制藥工業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域的大范圍地贊譽(yù)。從實(shí)驗(yàn)室房間到生物安全柜,從傳遞窗到動(dòng)物籠交換站,再到精密的隔離器和各類醫(yī)療器械表面,VHP滅菌技術(shù)都展現(xiàn)出了極高的適用性和飛躍的滅菌效果。采用先進(jìn)的隔音材料,降低傳遞窗在運(yùn)行過(guò)程中的噪音。山東工程傳遞窗制作廠家

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VHP無(wú)菌傳遞窗,作為物料表面生物凈化處理的關(guān)鍵裝置,其明顯特點(diǎn)在于融合了前沿的外部過(guò)氧化氫發(fā)生器(VHPS)科技,能夠在溫和的條件下——即低溫常壓環(huán)境,達(dá)成高效且綠色的消毒去污作業(yè)。VHP無(wú)菌傳遞窗的飛躍之處,不僅在于其出類拔萃的凈化性能,更在于其精湛的工藝設(shè)計(jì)。該設(shè)備選用了進(jìn)口的質(zhì)量充氣式密封條,這些密封條憑借高密度材質(zhì),實(shí)現(xiàn)了飛躍的密封性能,有效阻擋了外界污染物的滲透。此外,門框與門扇間的氣管設(shè)計(jì)采用了隱蔽式內(nèi)嵌方式,這一設(shè)計(jì)在提升設(shè)備整體美觀性的同時(shí),也極大地簡(jiǎn)化了清潔維護(hù)的流程。為了防范誤操作可能引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn),VHP無(wú)菌傳遞窗特別增加了互鎖安全功能。同時(shí),其創(chuàng)新的通風(fēng)排污單元設(shè)計(jì)巧妙地規(guī)避了消毒過(guò)程中廢氣對(duì)潔凈室HVAC系統(tǒng)的潛在污染,從而確保了整體環(huán)境的持續(xù)潔凈。在細(xì)節(jié)處理方面,VHP無(wú)菌傳遞窗同樣體現(xiàn)了非凡的精致工藝。門扇四角采用了精心策劃的同心圓構(gòu)造,這種設(shè)計(jì)不僅增強(qiáng)了氣密性的伸縮靈活性,減少了應(yīng)力集中,還確保了氣密效果的持久穩(wěn)定與可靠。從技術(shù)規(guī)格來(lái)看,VHP無(wú)菌傳遞窗同樣表現(xiàn)出色。它依賴于單相交流220V/50HZ電源穩(wěn)定運(yùn)行,送風(fēng)與排風(fēng)系統(tǒng)均裝備了高效H14級(jí)HEPA過(guò)濾器,從而確保了空氣質(zhì)量的很純凈。貴州品牌傳遞窗零售價(jià)傳遞窗尺寸多樣,滿足不同空間要求。

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傳遞窗,作為潔凈室內(nèi)的高效連通樞紐,其重點(diǎn)作用在于精確地在潔凈區(qū)域之間以及潔凈與非潔凈區(qū)域間傳遞小型物品。其設(shè)計(jì)重點(diǎn)目的在于比較大限度地降低潔凈室的開(kāi)門次數(shù),從而有效阻擋外部污染源侵入,將潔凈室的污染風(fēng)險(xiǎn)控制在極低水平。傳遞窗的精髓在于其獨(dú)特的互鎖裝置——無(wú)論是機(jī)械式還是電磁式互鎖,都能確保兩側(cè)的門不會(huì)同時(shí)被打開(kāi)。這一設(shè)計(jì)巧妙地避免了不同潔凈等級(jí)區(qū)域間的直接氣流交換,為潔凈室環(huán)境的純凈提供了可靠的保障。在構(gòu)造方面,傳遞窗同樣展現(xiàn)出非凡的品質(zhì)與耐用性。其箱體與門體均選用質(zhì)量不銹鋼材料,經(jīng)過(guò)精細(xì)的折彎、焊接和組裝工藝,打造出既堅(jiān)固耐用又美觀大方的外觀。內(nèi)箱體的下側(cè)采用流暢的圓弧過(guò)渡設(shè)計(jì),而上側(cè)箱體與門則保持平整對(duì)齊,這樣的設(shè)計(jì)不僅美觀,還極大地方便了日常的清潔和維護(hù)工作。電磁互鎖系統(tǒng)是傳遞窗的又一亮點(diǎn)。它配備了強(qiáng)大的電磁力鎖,鎖力高達(dá)60公斤,確保了門體的穩(wěn)固關(guān)閉。同時(shí),通過(guò)便捷的輕觸式開(kāi)關(guān),用戶可以輕松地控制電源、執(zhí)行開(kāi)門操作以及啟動(dòng)紫外線殺菌燈,實(shí)現(xiàn)了功能的多樣化與操作的便捷性。

傳遞窗清潔消毒規(guī)范清潔消毒頻率每日生產(chǎn)活動(dòng)開(kāi)展前及結(jié)束后,需對(duì)潔凈操作間內(nèi)的傳遞窗進(jìn)行一次各方面的的清潔與消毒處理。清潔消毒用品水:純化水、注射用水。消毒劑:選用 0.1%新潔爾滅、0.5 - 1%濃度的 84 消毒液、3 - 5%苯酚、0.5%過(guò)氧乙酸、0.05% - 0.1%杜滅芬(消毒寧)等。需注意,為避免微生物產(chǎn)生耐藥性,所使用的消毒劑品種應(yīng)每半月更換一次。清潔消毒方法與步驟準(zhǔn)備抹布:取干凈抹布,在純化水中充分浸潤(rùn)后擰干,確保抹布處于濕潤(rùn)但無(wú)滴水狀態(tài)。高級(jí)別側(cè)清潔消毒:從潔凈級(jí)別較高的一側(cè)(高級(jí)別側(cè))開(kāi)始操作。使用準(zhǔn)備好的抹布,依次對(duì)傳遞窗內(nèi)部的四壁(特別注意送風(fēng)口、回風(fēng)口等易積塵部位)、外邊框以及把手等部位進(jìn)行仔細(xì)擦拭,確保各方面的覆蓋,去除表面污垢。消毒處理:將擦拭過(guò)一遍的抹布再次放入純化水中搓洗干凈,隨后擰干,再將其浸泡于選定的消毒液中,浸泡時(shí)間至少保證 3 分鐘,使抹布充分吸收消毒液成分。浸泡完成后,將抹布擰干,按照與第一步相同的順序,再次對(duì)傳遞窗內(nèi)部的四壁、外邊框及把手等部位進(jìn)行擦拭,以達(dá)到消毒目的。低級(jí)別側(cè)清潔消毒:完成高級(jí)別側(cè)的清潔消毒后,對(duì)低級(jí)別側(cè)傳遞窗的外側(cè)門及把手進(jìn)行清潔和消毒。傳遞窗配備可調(diào)節(jié)的照明系統(tǒng),適應(yīng)不同光照條件下的使用需求。

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傳遞窗的技術(shù)規(guī)格與材質(zhì)要求如下所述,旨在確保其具備出色的耐用性、耐腐蝕性及易于維護(hù)的特性:箱體與關(guān)鍵部件材質(zhì):傳遞窗的箱體及其所有重點(diǎn)組件必須選用能夠抵御日常磨損、展現(xiàn)出飛躍耐腐蝕性且便于清潔的品質(zhì)高材料。特別指定,箱體主體需采用SUS/AISI304不銹鋼材質(zhì),其表面粗糙度需嚴(yán)格控制在0.4微米以下,同時(shí),供應(yīng)商需提供詳盡的材質(zhì)證明書及焊接過(guò)程記錄,確保質(zhì)量全程可追溯。表面處理與板材厚度規(guī)范:所有外露表面均應(yīng)采用光滑、經(jīng)過(guò)特殊防護(hù)處理的不銹鋼材料,以增強(qiáng)整體美觀度并簡(jiǎn)化維護(hù)工作。箱體主體板材厚度明確設(shè)定為2.5毫米(實(shí)際測(cè)量厚度不得低于2.45毫米),采用SUS304不銹鋼,以確保結(jié)構(gòu)穩(wěn)固、經(jīng)久耐用。安全玻璃標(biāo)準(zhǔn):傳遞窗門上安裝的可視窗玻璃必須嚴(yán)格遵守GB15763.1安全標(biāo)準(zhǔn),確保使用過(guò)程中的高度安全性與可靠性。VHP發(fā)生器接口預(yù)留設(shè)計(jì):為滿足高級(jí)消毒需求,傳遞窗需預(yù)先規(guī)劃并預(yù)留外接VHP(汽化過(guò)氧化氫)發(fā)生器的接口,便于輕松連接消毒系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)內(nèi)部空間的各方面的滅菌處理。外觀質(zhì)量要求:傳遞窗整體外觀應(yīng)平整光滑,表面色澤均勻一致,無(wú)任何明顯的劃痕、銹跡或壓痕等缺陷,彰顯其高水平的制造工藝與嚴(yán)格的質(zhì)量控制。傳遞窗配氣密門,有效隔離有害氣體。海南原裝傳遞窗廠家

傳遞窗配備緊急停止按鈕,確保在緊急情況下能立即停止運(yùn)行。山東工程傳遞窗制作廠家

藥液傳遞箱,也被大范圍地稱為渡槽,是實(shí)驗(yàn)室安全體系中不可或缺的一環(huán),其關(guān)鍵作用在于為實(shí)驗(yàn)過(guò)程中涉及的危險(xiǎn)生物物質(zhì)提供安全的消毒處理。這種專為高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的傳遞窗內(nèi)置了消毒液盆,成為了連接兩間實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室與走廊間物品傳遞的橋梁。渡槽采用了雙門互鎖設(shè)計(jì),有效隔絕了兩個(gè)空間之間的空氣直接流通,從而極大地降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。在三級(jí)和四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室中,對(duì)于需要滅活或處理活T組織、微生物以及特定材料制造物品的場(chǎng)景,渡槽顯得尤為重要。這時(shí),可以配備具有熏蒸消毒功能的傳遞窗或特用的藥液傳遞窗來(lái)完成傳遞任務(wù)。這類傳遞窗需要與消毒設(shè)備緊密連接,確保在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)階段就充分考慮到消毒所需的空間布局。對(duì)于藥液傳遞窗而言,設(shè)計(jì)時(shí)還需充分考慮消毒劑更換時(shí)的操作空間,以確保操作人員的安全與操作便捷性。在物品從核X工作間傳遞到隔離走廊的過(guò)程中,它們會(huì)經(jīng)過(guò)渡槽內(nèi)的化學(xué)消毒劑進(jìn)行各方面的消毒。渡槽內(nèi)配置的消毒藥液,專門用于處理那些無(wú)法通過(guò)高溫高壓或射線方式滅菌的物品。消毒完成后,藥液會(huì)通過(guò)特用的排水閥安全排出室外。為了保障渡槽的安全運(yùn)行,系統(tǒng)還配備了液位檢測(cè)、液位顯示以及低液位報(bào)警功能。山東工程傳遞窗制作廠家