自封口式呼吸袋。1.揭去開口端的離型紙，延折合線折合后平整地封閉袋口；2.封口時(shí)，封膠條應(yīng)與袋子的紙面機(jī)膜面密合牢固，通常封合時(shí)應(yīng)用手指反復(fù)搓壓。熱封型滅jun呼吸袋。1.對(duì)于熱封型滅jun呼吸袋，應(yīng)按ISO11607的要求進(jìn)行封合參數(shù)的驗(yàn)證，以確定**適合的封合參數(shù)。2.應(yīng)驗(yàn)證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。3.本醫(yī)用滅jun包裝袋按照IS011607有效性確認(rèn)的情況，建議封合參數(shù)為:封合溫度168-188C，封合壓力.說明:(1)溫度越高，時(shí)間應(yīng)越短，壓力應(yīng)越小;(2)相應(yīng)，溫度越低，壓力應(yīng)越大，時(shí)間應(yīng)越長。(3)以上封合溫度為燙刀溫度。(4)不同的設(shè)備，其特性會(huì)有所差異，建議對(duì)設(shè)備的性能進(jìn)行有效性確認(rèn)，在此基礎(chǔ)上對(duì)封合參數(shù)進(jìn)行有效性確認(rèn)，并定期進(jìn)行周期性確認(rèn)，以確保封會(huì)的安全性。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司與廣大客戶攜手并進(jìn)，共創(chuàng)輝煌！河北聚乙烯呼吸袋

易氧化物精密量取水供試液 20m1,精密加入高錳酸鉀滴定液(0. 002mol/L) 20ml 與稀硫酸1 ml,煮沸3分鐘，迅速冷卻，加入碘化鉀0.1g,在暗處放置5分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液(0. 01mol/L)滴定，滴定至近終點(diǎn)時(shí)，加入淀粉指示液5滴，繼續(xù)滴定至無色，另取水作為空白對(duì)照溶液同法操作，二者消耗硫代硫酸鈉滴定液(0. 01mol/L)之差不得過1.5 ml。 不揮發(fā)物分 別精密量取水、65%乙醇、正已烷浸液與空白液各100m1,分別置于已恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干，105C干燥2小時(shí)，冷卻后精密稱定，水不揮發(fā)物殘?jiān)c其空白液殘?jiān)畈坏眠^30. 0 mg; 65%乙醇不揮發(fā)物殘?jiān)c其空白液殘?jiān)畈坏眠^30.0 mg;正已烷不揮發(fā)物殘?jiān)c其空白液殘?jiān)畈坏眠^30. 0 mg。福建無菌呼吸袋批發(fā)山東華致林醫(yī)藥科技有限公司始終堅(jiān)持以人為本，恪守質(zhì)量為金，同建雄績偉業(yè)。

藥用低密度聚乙烯袋作為藥品包裝袋有哪些優(yōu)勢？藥用低密度聚乙烯袋的表面是半透明的，我們可以從包裝的外部看見實(shí)際的物品形狀。在使用過程中會(huì)覺得很方便，而且它的外觀也可以打印一些藥品信息，這樣我們就可以區(qū)分不同的儲(chǔ)存藥品了。藥用低密度聚乙烯袋密封性好，密封性能好，能有效地隔離空氣中的污染物進(jìn)入包裝袋內(nèi)。此外，它還具有非常穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì)，不僅可以防止對(duì)外界環(huán)境的污染，而且還可以避免與內(nèi)部***發(fā)生反應(yīng)，所以現(xiàn)在也被很多藥企**的使用。

“呼吸袋”是無菌產(chǎn)品“安全”的保障，一般用于無菌產(chǎn)品用膠塞的除菌、轉(zhuǎn)運(yùn)，無菌區(qū)用工器具、設(shè)備備件、無菌服等無菌區(qū)用品的轉(zhuǎn)運(yùn)。

“新版GMP”第62條明確要求：“無菌操作所需的物料、容器、設(shè)備和任何其他物品都應(yīng)除菌”。直接接觸藥品的包裝材料、器具除菌后的裝配需要在A級(jí)區(qū)下進(jìn)行，事實(shí)上通常設(shè)計(jì)從無菌釜到灌裝線中間的傳遞會(huì)有一個(gè)B級(jí)區(qū)的傳遞、存放過程，為了避免除菌后二次污染，需要在密閉狀態(tài)下進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)和存放，“呼吸袋”是需轉(zhuǎn)運(yùn)、存放物品的極好的屏障。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司運(yùn)用高科技，不斷創(chuàng)新為企業(yè)經(jīng)營發(fā)展的宗旨。

高溫除菌呼吸袋使用場合：1.適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關(guān)設(shè)備配件(用于B級(jí)潔凈級(jí)別的管路，軟管，濾芯，濾器，密封圈，墊圈，以及無菌車間生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄工具等無菌車間物品)的高壓除菌產(chǎn)品保存，防止無菌車間使思物品除菌后在傳遞過程中的次污染、提高無菌保障水平。2.適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需除菌的鹵化丁基膠塞的除菌保存轉(zhuǎn)移.3.對(duì)于使用濕熱除菌進(jìn)行無菌衣著的除菌時(shí)可以考慮使用透氣呼吸袋進(jìn)行包裹，這樣衣著除菌后可以有較長的有效期有利于企業(yè)充分利用除菌釜，同時(shí)可以避免無菌衣著在儲(chǔ)存期的二次污染。

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呼吸袋的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：5、對(duì)于自密封的呼吸袋，其涂膠層的材料應(yīng)滿足下列要求：a)涂層應(yīng)是連續(xù)的，不應(yīng)出現(xiàn)空白或間斷以免導(dǎo)致在密封處形成間斷；b)涂層質(zhì)量應(yīng)與標(biāo)稱值一致；c)當(dāng)材料在規(guī)定條件下與另一個(gè)特定材料形成密封時(shí)，應(yīng)證實(shí)具有所規(guī)定的**小密封強(qiáng)度。6、呼吸袋還應(yīng)符合下列要求：a)在規(guī)定的滅jun過程前、滅jun中和滅jun后，材料及其組成，如涂層、印墨或化學(xué)指示物等，不應(yīng)與滅jun裝載物發(fā)生反應(yīng)、對(duì)其污染和／或向其遷移；b)如果是密封成形，密封寬度和強(qiáng)度（抗張強(qiáng)度和／或耐破度）應(yīng)滿足規(guī)定的要求；c)密封和／或閉合應(yīng)形成微生物屏障。d)滅jun后取用應(yīng)使用鋒利的剪刀剪開，以免落屑。河北聚乙烯呼吸袋

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