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上海不漏液的生物反應袋

來源: 發(fā)布時間:2023-06-21

無菌藥品制造商可以通過多種方式在設備操作內(nèi)部或之間建立一個無菌連接,正確的選擇很大程度上取決于各設備的工藝需求。然而,一次性無菌連接技術恰是一種很好的選擇。一次性連接件之一的快速插拔式接頭(衛(wèi)生級或魯爾接頭)通常能和相應管道配套使用,其使用過程需配備層流罩(即需在層流保護下使用),這些一次性連接件可以實現(xiàn)快速、簡便和安全的連接無菌軟管管封器是一次性無菌連接技術所用的裝置,其適用于0.5in直徑以內(nèi)的熱塑料彈性管道之間的無菌連接。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司產(chǎn)品適用范圍廣,產(chǎn)品規(guī)格齊全,歡迎咨詢。上海不漏液的生物反應袋

然而在國內(nèi)市場,一次性耗材及設備仍屬于被“卡脖子”的領域,技術及全球市場份額被部分歐美國家壟斷。如色譜填料/層析介質(zhì)、一次應耗材(反應器、儲液袋、攪拌袋等)和培養(yǎng)基等產(chǎn)品的市場份額,主要被默克、賽多利斯等國外企業(yè)占據(jù)。國內(nèi)生物制藥上游耗材大部分仍依賴進口,成長空間巨大。華致林深耕一次性工藝技術,且有著豐富的管理經(jīng)驗。作為我們國內(nèi)較早專注于生物制藥一次性耗材、工藝設備及解決方案的****,目前已完成對一次性儲液袋及配套產(chǎn)品、一次性設備系統(tǒng)、一次性流體管理等。天津質(zhì)量穩(wěn)定的生物制藥用反應袋山東華致林醫(yī)藥科技有限公司始終以適應和促進工業(yè)發(fā)展為宗旨。

目前,華致林有一次性配儲液袋、一次性工藝系統(tǒng)設備、一次性生物反應器、過濾產(chǎn)品等,產(chǎn)品管線齊備,且能提供整體技術解決方案。如其中的一次性凍液袋,就以其低溫耐受性、安全性、穩(wěn)定性和生物相容性較高,契合當前生物制藥,尤其是當前熱門的細胞療法領域?qū)χ扑幒牟牡男枨?。華致林以產(chǎn)品持續(xù)發(fā)展和品牌建設為重心,陸續(xù)向市場推出一次性配液袋、儲液袋、配儲液系統(tǒng),細胞培養(yǎng)生物反應器,過濾設備,水化產(chǎn)品和層析填料、系統(tǒng)、層析柱等生物工藝相關產(chǎn)品。

華致林一家一次性生物反應袋及周邊設備研發(fā)商,主要產(chǎn)品包括微型反應器、生物反應器、攪拌式生物反應器、一次性反應器取樣器以及儲液袋等,可應用于生物制藥領域。其系統(tǒng)通過可控的線性擺動技術,提供良好的混勻及氣體傳質(zhì)效果,并通過輻照預滅菌的可定制化一次性生物反應袋,有效保證了全程工藝的無菌環(huán)境,減少了污染風險。波浪式生物反應器作為通用的懸浮細胞及貼壁細胞培養(yǎng)技術平臺,在整個藥物研究、工藝開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)中提供可靠的性能。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司不斷從事技術革新,改進生產(chǎn)工藝,提高技術水平。

一次性生物反應袋,袋身的底部設有內(nèi)轉(zhuǎn)子和密封結(jié)構(gòu),密封結(jié)構(gòu)與袋身密封連接,內(nèi)轉(zhuǎn)子樞接在密封結(jié)構(gòu)上,內(nèi)轉(zhuǎn)子位于袋身內(nèi),內(nèi)轉(zhuǎn)子上設有攪拌葉片。密封結(jié)構(gòu)上設有外轉(zhuǎn)子配合槽,外轉(zhuǎn)子配合槽位于袋身外,能夠與外轉(zhuǎn)子配合,外轉(zhuǎn)子與電機連接。實際操作中,一次性生物反應袋放置在鋼殼內(nèi),鋼殼的底部開設穿孔,密封結(jié)構(gòu)配合在穿孔內(nèi)。操作者將外轉(zhuǎn)子配合入所述外轉(zhuǎn)子配合槽中,電機驅(qū)動外轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn),外轉(zhuǎn)子中的磁鐵作用于內(nèi)轉(zhuǎn)子中的磁鐵,驅(qū)動內(nèi)轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn),攪拌葉片對反應袋內(nèi)的液體進行攪拌。對于大型的一次性生物反應袋,上述攪拌提供的傳質(zhì)效果不夠。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以誠信為根本,以質(zhì)量服務求生存。陜西定制生產(chǎn)生物制藥用反應袋

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同樣的,可以采用包括散裝儲存容器、過濾器、管道、連接器甚至是一次性灌裝支管在內(nèi)的一次性無菌連接技術,來降低發(fā)生污染的風險,并縮短運行停機時間。一次性無菌連接技術在灌裝工序的應用。其中,采用了一次性支管系統(tǒng)以及無菌過濾器,用于在散裝存儲袋和帶RABS灌裝機之間輸送藥液。為解決產(chǎn)品質(zhì)量問題,并減少廢棄物,可在終生產(chǎn)階段組合進行濾前和濾后完整性試驗。在進行濾前試驗時,過濾器組件通過無菌連接件和無菌持物罐連接。經(jīng)連接以后,即用產(chǎn)品藥液濕潤過濾器,然后再進行濾前試驗。在確定過濾器完好之后,對與沖洗袋相連的管道進行沖洗處理,并以無菌的方式將過濾器組件連接至RABS灌裝機上的輸送管道。上海不漏液的生物反應袋

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