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天津符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥品包裝企業(yè)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-08-03

華致林一家一次性生物反應(yīng)袋及周邊設(shè)備研發(fā)商,主要產(chǎn)品包括微型反應(yīng)器、生物反應(yīng)器、攪拌式生物反應(yīng)器、一次性反應(yīng)器取樣器以及儲(chǔ)液袋等,可應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域。其系統(tǒng)通過(guò)可控的線性擺動(dòng)技術(shù),提供良好的混勻及氣體傳質(zhì)效果,并通過(guò)輻照預(yù)滅菌的可定制化一次性生物反應(yīng)袋,有效保證了全程工藝的無(wú)菌環(huán)境,減少了污染風(fēng)險(xiǎn)。波浪式生物反應(yīng)器作為通用的懸浮細(xì)胞及貼壁細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái),在整個(gè)藥物研究、工藝開(kāi)發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)中提供可靠的性能。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司是多層次的模式與管理模式。天津符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥品包裝企業(yè)

國(guó)內(nèi)生物制藥一次性耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速勢(shì)頭不減。從原材料膜材,到成品一次性反應(yīng)袋、一次性反應(yīng)器以及mRNA疫苗領(lǐng)域定制耗材,一次性生物工藝產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈中心環(huán)節(jié)已基本完備。基于這種認(rèn)識(shí),華致林以一次性生物反應(yīng)器為支點(diǎn),圍繞生物制藥整體工藝解決方案不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線。公司的配液袋、儲(chǔ)液袋等一次性通用耗材已經(jīng)在國(guó)內(nèi)有名抗體、基因療法等廠家獲得應(yīng)用;經(jīng)過(guò)多年的基礎(chǔ)研發(fā)和應(yīng)用探索,公司的生物制藥用膜材已經(jīng)獲得商業(yè)化應(yīng)用,未來(lái)還會(huì)推出更多類(lèi)型的膜材。天津符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥品包裝企業(yè)山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司狠抓產(chǎn)品質(zhì)量的提高,逐年立項(xiàng)對(duì)制造、檢測(cè)、試驗(yàn)裝置進(jìn)行技術(shù)改造。

華致林小編分享:確定適合某個(gè)特定應(yīng)用場(chǎng)合所用的無(wú)菌對(duì)接方案取決于諸多因素,如所處理的流體、管道選擇、流量要求、層流罩的可用空間、SIP或無(wú)菌軟管管封器等。此外,還需要考慮的因素包括材料兼容性、產(chǎn)品可得性、連接方法是否已經(jīng)通過(guò)驗(yàn)證、供應(yīng)商的技術(shù)支持等等。制藥商難以在可用的解決方案中確定用于評(píng)估的方案,或者證明某特定工藝連接技術(shù)的合格性。生物制藥系統(tǒng)聯(lián)盟(BPSA)技術(shù)委員會(huì)也成立了小組委員會(huì),主要進(jìn)行一次性無(wú)菌連接技術(shù)的佳實(shí)踐,一次性無(wú)菌連接件包括:薄膜和容器、過(guò)濾器、管道、連接器和接頭。

一次性生物反應(yīng)袋,袋身的底部設(shè)有內(nèi)轉(zhuǎn)子和密封結(jié)構(gòu),密封結(jié)構(gòu)與袋身密封連接,內(nèi)轉(zhuǎn)子樞接在密封結(jié)構(gòu)上,內(nèi)轉(zhuǎn)子位于袋身內(nèi),內(nèi)轉(zhuǎn)子上設(shè)有攪拌葉片。密封結(jié)構(gòu)上設(shè)有外轉(zhuǎn)子配合槽,外轉(zhuǎn)子配合槽位于袋身外,能夠與外轉(zhuǎn)子配合,外轉(zhuǎn)子與電機(jī)連接。實(shí)際操作中,一次性生物反應(yīng)袋放置在鋼殼內(nèi),鋼殼的底部開(kāi)設(shè)穿孔,密封結(jié)構(gòu)配合在穿孔內(nèi)。操作者將外轉(zhuǎn)子配合入所述外轉(zhuǎn)子配合槽中,電機(jī)驅(qū)動(dòng)外轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn),外轉(zhuǎn)子中的磁鐵作用于內(nèi)轉(zhuǎn)子中的磁鐵,驅(qū)動(dòng)內(nèi)轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn),攪拌葉片對(duì)反應(yīng)袋內(nèi)的液體進(jìn)行攪拌。對(duì)于大型的一次性生物反應(yīng)袋,上述攪拌提供的傳質(zhì)效果不夠。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以創(chuàng)百年企業(yè)、樹(shù)百年品牌為使命,傾力為客戶創(chuàng)造更大利益!

現(xiàn)代其生物制藥設(shè)備普遍采用容量1000~25000L的生產(chǎn)生物反應(yīng)器。要從幾毫升培養(yǎng)菌中幾百萬(wàn)個(gè)細(xì)胞的種菌放大到這些生產(chǎn)量,這一挑戰(zhàn)要求在種子培養(yǎng)沿線各點(diǎn)實(shí)現(xiàn)無(wú)菌輸送。傳統(tǒng)生物制藥設(shè)備通過(guò)閥門(mén)以及剛性管道連接的不銹鋼生物反應(yīng)器系列實(shí)現(xiàn)放大。為避免生產(chǎn)過(guò)程之間發(fā)生污染,各生物反應(yīng)器、容器和管道中都配有CIP系統(tǒng),用于消除剩余物料。每次培養(yǎng)開(kāi)始時(shí)都通過(guò)SIP系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)無(wú)菌保證,該系統(tǒng)由蒸汽管、溫度傳感器和冷凝液收集管道組成。這些CIP和SIP系統(tǒng)要求進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn),且系統(tǒng)中包含的閥門(mén)和管道可能還會(huì)形成附加的驗(yàn)證問(wèn)題。誠(chéng)摯的歡迎業(yè)界新朋老友走進(jìn)山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司!遼寧符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)

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容器采用進(jìn)口環(huán)保級(jí)PP(聚丙烯)板材通過(guò)無(wú)縫焊接工藝焊接拼裝而成,無(wú)死角,易清潔。適用于支撐和保護(hù)一次性3D儲(chǔ)液袋,折疊容器的四個(gè)邊可方便地向下折疊,并且折疊好的容器還可以多個(gè)疊放在一起,大幅減少了占地面積。當(dāng)今藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)及日趨嚴(yán)格的法規(guī),推動(dòng)著無(wú)菌藥品制造商對(duì)各自工藝系統(tǒng)的嚴(yán)格審查,并尋找可以使工藝處理系統(tǒng)更靈活、更可靠和更具性價(jià)比的途徑。越來(lái)越多的藥品制造商轉(zhuǎn)而采用一次性無(wú)菌連接技術(shù),以滿足分秒必爭(zhēng)的生產(chǎn)速度,并控制其運(yùn)行成本。天津符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥品包裝企業(yè)

山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來(lái)致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績(jī)讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營(yíng)養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無(wú)限潛力,山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來(lái),回首過(guò)去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績(jī)而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來(lái)!