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福建符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的WAVE反應(yīng)袋

來源: 發(fā)布時間:2023-11-02

創(chuàng)新的一次性無菌連接技術(shù),使得藥品制造商能夠更靈活地用類似塑料的一次性無菌連接技術(shù)來代替?zhèn)鹘y(tǒng)不銹鋼管道、設(shè)備以及相應(yīng)工藝配套件。一次性無菌連接技術(shù)由預(yù)先滅菌一次性連接件、預(yù)先滅菌一次性無菌軟管、無菌連接等組成。大量的應(yīng)用案例無不表明采用預(yù)先滅菌一次性無菌連接技術(shù)的益處。但是,如果無法以安全穩(wěn)妥的方式將一次性無菌連接技術(shù)與設(shè)備的各個部分連接以形成一個完全無菌的工藝,那么這些益處是不復(fù)存在的。設(shè)備間的連接方法可能只是整個工藝系統(tǒng)中的一小部分,而一次性無菌連接技術(shù)與設(shè)備管道間的連接或斷開是進(jìn)行工藝流體輸送的一個重要方面??梢哉f,無菌連接技術(shù)是保持生產(chǎn)工藝無菌性的決定性因素,因此人們需仔細(xì)考慮合適的連接方案。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司專業(yè)的知識和可靠技術(shù)為客戶提供服務(wù)。福建符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的WAVE反應(yīng)袋

同樣的,可以采用包括散裝儲存容器、過濾器、管道、連接器甚至是一次性灌裝支管在內(nèi)的一次性無菌連接技術(shù),來降低發(fā)生污染的風(fēng)險,并縮短運行停機時間。一次性無菌連接技術(shù)在灌裝工序的應(yīng)用。其中,采用了一次性支管系統(tǒng)以及無菌過濾器,用于在散裝存儲袋和帶RABS灌裝機之間輸送藥液。為解決產(chǎn)品質(zhì)量問題,并減少廢棄物,可在終生產(chǎn)階段組合進(jìn)行濾前和濾后完整性試驗。在進(jìn)行濾前試驗時,過濾器組件通過無菌連接件和無菌持物罐連接。經(jīng)連接以后,即用產(chǎn)品藥液濕潤過濾器,然后再進(jìn)行濾前試驗。在確定過濾器完好之后,對與沖洗袋相連的管道進(jìn)行沖洗處理,并以無菌的方式將過濾器組件連接至RABS灌裝機上的輸送管道。山西一次性生物反應(yīng)袋廠家直供公司生產(chǎn)工藝得到了長足的發(fā)展,優(yōu)良的品質(zhì)使我們的產(chǎn)品銷往國內(nèi)各地。

華致林緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢,積極布局生物制藥耗材。公司前瞻性布局一次性反應(yīng)器系統(tǒng)及耗材,緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢,一次性儲配液系統(tǒng)、WAVE反應(yīng)袋、一次性系統(tǒng)、驗證團(tuán)隊等均已布局。生物藥產(chǎn)業(yè)化相關(guān)設(shè)備與耗材逐步布局完善。作為生物制藥供應(yīng)鏈上的關(guān)鍵一環(huán),對于國內(nèi)市場而言,一次性耗材及設(shè)備也屬于“卡脖子”領(lǐng)域。上游耗材主要包括培養(yǎng)基、色譜樹脂、一次性生物反應(yīng)器/儲液袋及其配件、微載體、濾器濾膜等產(chǎn)品。當(dāng)前該行業(yè)存在兩種替代趨勢:一次性耗材系統(tǒng)正在取代傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備;另外,原本嚴(yán)重依賴進(jìn)口的供應(yīng)鏈,在當(dāng)前的國際環(huán)境下,國產(chǎn)替代進(jìn)程或?qū)⒓铀佟?/p>

在生物制藥生產(chǎn)過程中,會涉及很多工藝環(huán)節(jié)的取樣操作和檢測。取樣的操作方式非常靈活多樣,但是不恰當(dāng)不科學(xué)的取樣方式,不只無法得到準(zhǔn)確和正確的檢測結(jié)果,還會造成藥品生產(chǎn)過程中的污染,帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失和眾多人員耗時耗力的調(diào)查研究。一次性使用針刺取樣袋/瓶,為生物制藥常見液體取樣應(yīng)用設(shè)計,可用于各種液體、緩沖液、培養(yǎng)基,發(fā)酵物等。通過無菌操作,有效避免了取樣污染的風(fēng)險,充分保證工藝安全。同時,還可提供定制服務(wù)以匹配各種不同的取樣場景和取樣需求。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司有著良好的服務(wù)質(zhì)量和極高的信用等級。

一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用于制藥領(lǐng)域已有30余年歷史,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用可追溯到20世紀(jì)40年代,采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品,用于血液收集。20世紀(jì)80年代,塑料外殼囊式過濾器的誕生和應(yīng)用成為重要的標(biāo)志性起點。繼而將囊式過濾器、管路和一次性塑料袋預(yù)先進(jìn)行組裝,經(jīng)輻照滅菌,制備成一次性無菌處理系統(tǒng),用于藥品生產(chǎn)的除菌工藝。1972年,研制出一套中空纖維膜生物反應(yīng)器,用于細(xì)胞培養(yǎng),成為SUS在生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用的重要里程碑。華致林積極布局生物藥裝備耗材,向技術(shù)平臺型公司轉(zhuǎn)變。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司熱忱歡迎新老客戶惠顧。陜西WAVE反應(yīng)袋貨期

山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司不斷從事技術(shù)革新,改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高技術(shù)水平。福建符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的WAVE反應(yīng)袋

華致林擁有多款國產(chǎn)膜材,通過第三方及機關(guān)組織的檢驗,完全符合國內(nèi)外行業(yè)法規(guī)要求,具有可靠的生物安全性以及生產(chǎn)適用性,能夠為下游廠家提供與進(jìn)口膜材同等品質(zhì)的一次性生物工藝袋。目前該膜材已在多家生物制藥企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。耗材領(lǐng)域公司積極布局填料、輔料、包材等,技術(shù)團(tuán)隊來源于在國外同類企業(yè)工作多年的技術(shù)人才和國內(nèi)生物制藥頭部企業(yè)的生產(chǎn)科技(MTS)和質(zhì)量控制人員,公司一次性生物反應(yīng)器及相關(guān)耗材爭年內(nèi)實現(xiàn)落地。此次公司正式布局層析介質(zhì),向高壁壘耗材領(lǐng)域邁出堅實一步。福建符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的WAVE反應(yīng)袋

山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!