通過采用一次性SIP連接件,操作人員可以在事先經(jīng)過消毒的一次性連接件和不銹鋼生物反應(yīng)器之間實現(xiàn)無菌連接,進而實現(xiàn)細胞培養(yǎng)基的無菌輸送。同樣,一次性輸送管道還可以通過蠕動泵或頭部空間壓力,在生物反應(yīng)器之間輸送種菌。這種輸送管道可以減少輸送所需的可重復使用閥門的個數(shù),并避免CIP和SIP驗證的問題區(qū)域。在各個經(jīng)過預先消毒的輸送管道末端安裝一次性SIP連接件,可以實現(xiàn)和傳統(tǒng)固定管道同等級別的無菌保障,并且投資費用更低。隨著一次性生物反應(yīng)器(SUB)越來越多地被人們所接受,及其實用性的不斷提高,用戶可以建立全部由各種容積SUB組成的或者由SUB和傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器組成(當容積較大時)的種子培養(yǎng)系統(tǒng)。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司過硬的產(chǎn)品質(zhì)量、良好的售后服務(wù)、認真嚴格的企業(yè)管理,贏得客戶的信譽。貴州符合BPOG標準的藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)
一次性生物反應(yīng)袋,袋身的底部設(shè)有內(nèi)轉(zhuǎn)子和密封結(jié)構(gòu),密封結(jié)構(gòu)與袋身密封連接,內(nèi)轉(zhuǎn)子樞接在密封結(jié)構(gòu)上,內(nèi)轉(zhuǎn)子位于袋身內(nèi),內(nèi)轉(zhuǎn)子上設(shè)有攪拌葉片。密封結(jié)構(gòu)上設(shè)有外轉(zhuǎn)子配合槽,外轉(zhuǎn)子配合槽位于袋身外,能夠與外轉(zhuǎn)子配合,外轉(zhuǎn)子與電機連接。實際操作中,一次性生物反應(yīng)袋放置在鋼殼內(nèi),鋼殼的底部開設(shè)穿孔,密封結(jié)構(gòu)配合在穿孔內(nèi)。操作者將外轉(zhuǎn)子配合入所述外轉(zhuǎn)子配合槽中,電機驅(qū)動外轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn),外轉(zhuǎn)子中的磁鐵作用于內(nèi)轉(zhuǎn)子中的磁鐵,驅(qū)動內(nèi)轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn),攪拌葉片對反應(yīng)袋內(nèi)的液體進行攪拌。對于大型的一次性生物反應(yīng)袋,上述攪拌提供的傳質(zhì)效果不夠。黑龍江符合BPOG標準的藥品包裝企業(yè)山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司的行業(yè)影響力逐年提升。
由于連接件是保持工藝無菌性的決定性因素,用戶需要仔細選擇合適的連接方案和產(chǎn)品。諸如BPSA等機構(gòu)提供的行業(yè)支持以及供應(yīng)商持續(xù)的產(chǎn)品開發(fā),一次性無菌連接件將進一步滿足小批量生產(chǎn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)換,使其更快對無菌處理的需求。而對處理能力更大的系統(tǒng)和管道范圍而言,可實現(xiàn)更高效的操作,并為制藥商們提供以更快的速度將產(chǎn)品投放市場時的靈活性。因此,一次性無菌連接技術(shù)有助于滿足業(yè)界對快速藥品開發(fā)、工藝可靠性以及提高生產(chǎn)效率的需求。華致林作為生物反應(yīng)袋生產(chǎn)商,為大家提供幫助!
和傳統(tǒng)的不銹鋼管道與閥門相比,一次性塑料連接器具有不同的特點。因此,由各公司組成的**小組制定了質(zhì)量試驗方法的指南,用于解決一次性無菌連接技術(shù)的關(guān)鍵性能問題。此次協(xié)作努力的結(jié)果形成了一次性無菌連接件的通用試驗?zāi)P?、試驗頻率以及試驗依據(jù)或行業(yè)標準總結(jié)等等。相關(guān)的試驗包括:試驗、完整性(滲漏)試驗、細菌挑戰(zhàn)性試驗/沾污試驗、生物相容性試驗、微粒試驗、理化試驗、流量試驗/壓降試驗以及滅菌工藝的兼容性試驗。當制藥商制定選擇、驗證和批準一次性無菌連接方案所用的方法時,該模型便成為參考。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司具備雄厚的實力和豐富的實踐經(jīng)驗。
在生物制藥生產(chǎn)過程中,會涉及很多工藝環(huán)節(jié)的取樣操作和檢測。取樣的操作方式非常靈活多樣,但是不恰當不科學的取樣方式,不只無法得到準確和正確的檢測結(jié)果,還會造成藥品生產(chǎn)過程中的污染,帶來巨大的經(jīng)濟損失和眾多人員耗時耗力的調(diào)查研究。一次性使用針刺取樣袋/瓶,為生物制藥常見液體取樣應(yīng)用設(shè)計,可用于各種液體、緩沖液、培養(yǎng)基,發(fā)酵物等。通過無菌操作,有效避免了取樣污染的風險,充分保證工藝安全。同時,還可提供定制服務(wù)以匹配各種不同的取樣場景和取樣需求。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司擁有先進的產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備,雄厚的技術(shù)力量。安徽符合USP標準的一次性生物反應(yīng)袋
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華致林一家一次性生物反應(yīng)袋及周邊設(shè)備研發(fā)商,主要產(chǎn)品包括微型反應(yīng)器、生物反應(yīng)器、攪拌式生物反應(yīng)器、一次性反應(yīng)器取樣器以及儲液袋等,可應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域。其系統(tǒng)通過可控的線性擺動技術(shù),提供良好的混勻及氣體傳質(zhì)效果,并通過輻照預滅菌的可定制化一次性生物反應(yīng)袋,有效保證了全程工藝的無菌環(huán)境,減少了污染風險。波浪式生物反應(yīng)器作為通用的懸浮細胞及貼壁細胞培養(yǎng)技術(shù)平臺,在整個藥物研究、工藝開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)中提供可靠的性能。貴州符合BPOG標準的藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)
山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!