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江西一次性生物反應(yīng)袋廠家直供

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-11-11

灌裝工序可能在隔壁的房間中,或者在更遠(yuǎn)的位置。傳統(tǒng)工藝是采用不銹鋼支管完成輸送,其中配有管道或者可重復(fù)使用的軟管,作為輸送管道。在每次輸送培養(yǎng)基之前,整套系統(tǒng)(含設(shè)備與管道)需要在使用和進(jìn)行無(wú)菌處理之前完成經(jīng)驗(yàn)證的CIP或清洗步驟。隨著一次性無(wú)菌連接技術(shù)被接受,工藝工程師們紛紛在工藝配套的生物反應(yīng)器和輸送容器之間采用一次性輸送管道。通過(guò)采用經(jīng)過(guò)預(yù)先消毒處理的一次性連接件和管道,這樣就無(wú)需對(duì)不銹鋼管道或設(shè)備進(jìn)行消毒處理,即可將培養(yǎng)基從生產(chǎn)工序的連接件位轉(zhuǎn)移至制備工序的連接件位。以客戶至上為理念,為客戶提供咨詢服務(wù)。江西一次性生物反應(yīng)袋廠家直供

過(guò)濾完整性試驗(yàn)用于確定所用的過(guò)濾器是否正常運(yùn)行以及從濾液中濾掉的部分粒徑是否較小。為確定在無(wú)菌方面的潛在違規(guī)行為,以及如果需要重新運(yùn)行分批工藝時(shí),可以在過(guò)濾之前、過(guò)濾之后或者在過(guò)濾之前和之后都進(jìn)行這些試驗(yàn)。由于不銹鋼過(guò)濾外殼結(jié)構(gòu)上采用配套可更換濾芯的嚴(yán)格的密封結(jié)構(gòu),裝配、驗(yàn)證和生產(chǎn)后清潔耗時(shí)較長(zhǎng)。倘若,在這些過(guò)濾完整性試驗(yàn)系統(tǒng)中引入一次性無(wú)菌連接技術(shù),可以降低發(fā)生污染的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)還能提高密封的可靠性。在過(guò)濾完整性試驗(yàn)中,使用的一次性無(wú)菌連接技術(shù),包括一次性過(guò)濾囊、貯藏袋、管道、夾具和連接件等。江西一次性生物反應(yīng)袋廠家直供山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司不斷從事技術(shù)革新,改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高技術(shù)水平。

華致林擁有多款國(guó)產(chǎn)膜材,通過(guò)第三方及機(jī)關(guān)組織的檢驗(yàn),完全符合國(guó)內(nèi)外行業(yè)法規(guī)要求,具有可靠的生物安全性以及生產(chǎn)適用性,能夠?yàn)橄掠螐S家提供與進(jìn)口膜材同等品質(zhì)的一次性生物工藝袋。目前該膜材已在多家生物制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。耗材領(lǐng)域公司積極布局填料、輔料、包材等,技術(shù)團(tuán)隊(duì)來(lái)源于在國(guó)外同類(lèi)企業(yè)工作多年的技術(shù)人才和國(guó)內(nèi)生物制藥頭部企業(yè)的生產(chǎn)科技(MTS)和質(zhì)量控制人員,公司一次性生物反應(yīng)器及相關(guān)耗材爭(zhēng)年內(nèi)實(shí)現(xiàn)落地。此次公司正式布局層析介質(zhì),向高壁壘耗材領(lǐng)域邁出堅(jiān)實(shí)一步。

生物制藥一次性儲(chǔ)/配液袋及相關(guān)耗材是華致林主營(yíng)業(yè)務(wù),一次性攪拌系統(tǒng)等多款產(chǎn)品在當(dāng)年均屬本土公司自研推出的生物制藥配套裝備。色譜填料/層析介質(zhì)、一次性工藝袋、培養(yǎng)基及除病毒過(guò)濾是生物制藥工藝耗材的四大主要構(gòu)成。一次性工藝袋包括一次性生物反應(yīng)袋、一次性儲(chǔ)液和配液袋。市場(chǎng)評(píng)價(jià)要素主要包括產(chǎn)品性能、研發(fā)能力、成品質(zhì)量、量產(chǎn)穩(wěn)定性及工藝驗(yàn)證服務(wù)等。當(dāng)前,一次性醫(yī)用耗材正憑借低成本、投產(chǎn)快等優(yōu)勢(shì)取代傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備,成為生物制藥領(lǐng)域的主要產(chǎn)品。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司為客戶服務(wù),要做到更好。

一次性生物反應(yīng)袋,袋身的底部設(shè)有內(nèi)轉(zhuǎn)子和密封結(jié)構(gòu),密封結(jié)構(gòu)與袋身密封連接,內(nèi)轉(zhuǎn)子樞接在密封結(jié)構(gòu)上,內(nèi)轉(zhuǎn)子位于袋身內(nèi),內(nèi)轉(zhuǎn)子上設(shè)有攪拌葉片。密封結(jié)構(gòu)上設(shè)有外轉(zhuǎn)子配合槽,外轉(zhuǎn)子配合槽位于袋身外,能夠與外轉(zhuǎn)子配合,外轉(zhuǎn)子與電機(jī)連接。實(shí)際操作中,一次性生物反應(yīng)袋放置在鋼殼內(nèi),鋼殼的底部開(kāi)設(shè)穿孔,密封結(jié)構(gòu)配合在穿孔內(nèi)。操作者將外轉(zhuǎn)子配合入所述外轉(zhuǎn)子配合槽中,電機(jī)驅(qū)動(dòng)外轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn),外轉(zhuǎn)子中的磁鐵作用于內(nèi)轉(zhuǎn)子中的磁鐵,驅(qū)動(dòng)內(nèi)轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn),攪拌葉片對(duì)反應(yīng)袋內(nèi)的液體進(jìn)行攪拌。對(duì)于大型的一次性生物反應(yīng)袋,上述攪拌提供的傳質(zhì)效果不夠。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司有著良好的服務(wù)質(zhì)量和極高的信用等級(jí)。青海符合BPOG標(biāo)準(zhǔn)的WAVE反應(yīng)袋

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華致林出于更好地對(duì)接生物制藥前沿資源,正在建設(shè)新廠房生產(chǎn)線,用于一次性生物反應(yīng)器、配液袋、儲(chǔ)液袋及其膜材等生物制藥工藝產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。始終堅(jiān)持以科研為導(dǎo)向,穩(wěn)步提升創(chuàng)新成果市場(chǎng)轉(zhuǎn)化能力,目前已完成如:一次性儲(chǔ)液袋及配套產(chǎn)品、一次性設(shè)備系統(tǒng)等產(chǎn)品,及驗(yàn)證服務(wù)、整體解決方案的全覆蓋。波浪式生物反應(yīng)器可應(yīng)用于細(xì)胞療法、抗體藥物種子擴(kuò)增以及疫苗的生產(chǎn),保證無(wú)菌環(huán)境,減少污染風(fēng)險(xiǎn)。其系統(tǒng)通過(guò)可控的線性擺動(dòng)技術(shù),提供良好的混勻及氣體傳質(zhì)效果,并通過(guò)輻照預(yù)滅菌的可定制化一次性生物反應(yīng)袋,有效保證了全程工藝的無(wú)菌環(huán)境,減少了污染風(fēng)險(xiǎn)。江西一次性生物反應(yīng)袋廠家直供

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