華致林擁有多款國(guó)產(chǎn)膜材，通過第三方及機(jī)關(guān)組織的檢驗(yàn)，完全符合國(guó)內(nèi)外行業(yè)法規(guī)要求，具有可靠的生物安全性以及生產(chǎn)適用性，能夠?yàn)橄掠螐S家提供與進(jìn)口膜材同等品質(zhì)的一次性生物工藝袋。目前該膜材已在多家生物制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。耗材領(lǐng)域公司積極布局填料、輔料、包材等，技術(shù)團(tuán)隊(duì)來(lái)源于在國(guó)外同類企業(yè)工作多年的技術(shù)人才和國(guó)內(nèi)生物制藥頭部企業(yè)的生產(chǎn)科技（MTS）和質(zhì)量控制人員，公司一次性生物反應(yīng)器及相關(guān)耗材爭(zhēng)年內(nèi)實(shí)現(xiàn)落地。此次公司正式布局層析介質(zhì)，向高壁壘耗材領(lǐng)域邁出堅(jiān)實(shí)一步。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司狠抓產(chǎn)品質(zhì)量的提高，逐年立項(xiàng)對(duì)制造、檢測(cè)、試驗(yàn)裝置進(jìn)行技術(shù)改造。新疆質(zhì)量穩(wěn)定的生物制藥用反應(yīng)袋
通過采用一次性SIP連接件，操作人員可以在事先經(jīng)過消毒的一次性連接件和不銹鋼生物反應(yīng)器之間實(shí)現(xiàn)無(wú)菌連接，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)基的無(wú)菌輸送。同樣，一次性輸送管道還可以通過蠕動(dòng)泵或頭部空間壓力，在生物反應(yīng)器之間輸送種菌。這種輸送管道可以減少輸送所需的可重復(fù)使用閥門的個(gè)數(shù)，并避免CIP和SIP驗(yàn)證的問題區(qū)域。在各個(gè)經(jīng)過預(yù)先消毒的輸送管道末端安裝一次性SIP連接件，可以實(shí)現(xiàn)和傳統(tǒng)固定管道同等級(jí)別的無(wú)菌保障，并且投資費(fèi)用更低。隨著一次性生物反應(yīng)器（SUB）越來(lái)越多地被人們所接受，及其實(shí)用性的不斷提高，用戶可以建立全部由各種容積SUB組成的或者由SUB和傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器組成（當(dāng)容積較大時(shí)）的種子培養(yǎng)系統(tǒng)。新疆質(zhì)量穩(wěn)定的生物制藥用反應(yīng)袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司專業(yè)的知識(shí)和可靠技術(shù)為客戶提供服務(wù)。
灌裝工序可能在隔壁的房間中，或者在更遠(yuǎn)的位置。傳統(tǒng)工藝是采用不銹鋼支管完成輸送，其中配有管道或者可重復(fù)使用的軟管，作為輸送管道。在每次輸送培養(yǎng)基之前，整套系統(tǒng)（含設(shè)備與管道）需要在使用和進(jìn)行無(wú)菌處理之前完成經(jīng)驗(yàn)證的CIP或清洗步驟。隨著一次性無(wú)菌連接技術(shù)被接受，工藝工程師們紛紛在工藝配套的生物反應(yīng)器和輸送容器之間采用一次性輸送管道。通過采用經(jīng)過預(yù)先消毒處理的一次性連接件和管道，這樣就無(wú)需對(duì)不銹鋼管道或設(shè)備進(jìn)行消毒處理，即可將培養(yǎng)基從生產(chǎn)工序的連接件位轉(zhuǎn)移至制備工序的連接件位。
同樣的，可以采用包括散裝儲(chǔ)存容器、過濾器、管道、連接器甚至是一次性灌裝支管在內(nèi)的一次性無(wú)菌連接技術(shù)，來(lái)降低發(fā)生污染的風(fēng)險(xiǎn)，并縮短運(yùn)行停機(jī)時(shí)間。一次性無(wú)菌連接技術(shù)在灌裝工序的應(yīng)用。其中，采用了一次性支管系統(tǒng)以及無(wú)菌過濾器，用于在散裝存儲(chǔ)袋和帶RABS灌裝機(jī)之間輸送藥液。為解決產(chǎn)品質(zhì)量問題，并減少?gòu)U棄物，可在終生產(chǎn)階段組合進(jìn)行濾前和濾后完整性試驗(yàn)。在進(jìn)行濾前試驗(yàn)時(shí)，過濾器組件通過無(wú)菌連接件和無(wú)菌持物罐連接。經(jīng)連接以后，即用產(chǎn)品藥液濕潤(rùn)過濾器，然后再進(jìn)行濾前試驗(yàn)。在確定過濾器完好之后，對(duì)與沖洗袋相連的管道進(jìn)行沖洗處理，并以無(wú)菌的方式將過濾器組件連接至RABS灌裝機(jī)上的輸送管道。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司擁有先進(jìn)的產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備，雄厚的技術(shù)力量。
借助這種無(wú)菌插拔一次性連接件技術(shù)，技術(shù)人員可以將過濾器拆下來(lái)，而不會(huì)對(duì)保持袋中所存放的內(nèi)容物造成污染，同時(shí)還能保持過濾器潮濕以便進(jìn)行完整性試驗(yàn)。在將過濾器拆下來(lái)之后，可采用自動(dòng)設(shè)備，通過起泡點(diǎn)、氣體擴(kuò)散或降低壓力的方法來(lái)進(jìn)行測(cè)試。試驗(yàn)一經(jīng)確認(rèn)過濾器完好，即可釋放所存放的細(xì)胞培養(yǎng)基，繼續(xù)進(jìn)行處理。使用一次性無(wú)菌連接技術(shù)進(jìn)行過濾器完整性試驗(yàn)，是制藥商簡(jiǎn)化生產(chǎn)過程，快速將產(chǎn)品投放市場(chǎng)的又一途徑。上游生產(chǎn)完成之后，必須以無(wú)菌的方式將含有蛋白質(zhì)的培養(yǎng)基輸送至生產(chǎn)設(shè)備中的不同位置，用于進(jìn)行之后的灌裝生產(chǎn)。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和規(guī)范的質(zhì)量管理，打造優(yōu)良的產(chǎn)品！浙江不漏液的生物反應(yīng)袋
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目前，華致林有一次性配儲(chǔ)液袋、一次性工藝系統(tǒng)設(shè)備、一次性生物反應(yīng)器、過濾產(chǎn)品等，產(chǎn)品管線齊備，且能提供整體技術(shù)解決方案。如其中的一次性凍液袋，就以其低溫耐受性、安全性、穩(wěn)定性和生物相容性較高，契合當(dāng)前生物制藥，尤其是當(dāng)前熱門的細(xì)胞療法領(lǐng)域?qū)χ扑幒牟牡男枨?。華致林以產(chǎn)品持續(xù)發(fā)展和品牌建設(shè)為重心，陸續(xù)向市場(chǎng)推出一次性配液袋、儲(chǔ)液袋、配儲(chǔ)液系統(tǒng)，細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器，過濾設(shè)備，水化產(chǎn)品和層析填料、系統(tǒng)、層析柱等生物工藝相關(guān)產(chǎn)品。新疆質(zhì)量穩(wěn)定的生物制藥用反應(yīng)袋
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