呼吸袋的質(zhì)量標準。一般考慮：1、至少應考慮下列方面：a)溫度范圍；b)壓力范圍；c)濕度范圍；d)上述三項的變化速率上限（必要時）；e)潔凈度；f)生物負載；g)內(nèi)du素負載。2、應了解所有材料特別是回收材料的來源、歷史和可追溯性，并加以控制，以確保**終產(chǎn)品持續(xù)符合本部分的要求。注：使用當今的工業(yè)生產(chǎn)技術，除生產(chǎn)回料以外的回收材料，不可能很好地控制使其安全地用于醫(yī)療器械包裝。3、應評價下列特性：a)微生物屏障；b)生物相容性和毒理學特性；注：這一般適用于與器械接觸的材料。GB/T給出了生物相容性指南。宜評價**對生物相容性的影響。c)物理和化學特性；d)與成形和密封過程的適應性；e)與預期**過程的適應性（見);f)滅jun前和滅jun后的貯存壽命。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司品質(zhì)好、服務好、客戶滿意度高。河北Tyvek滅菌袋廠家

高溫高壓滅jun呼吸袋的主要材質(zhì)構成:1.醫(yī)用透析紙（蒸汽紙，環(huán)氧乙烷EO紙等）。2.醫(yī)用復合膜（如PET/PE無色透明膜，PET/CPP藍色透明高溫膜，以及其他**膜）。高溫高壓滅jun呼吸袋的產(chǎn)品特點：1.采用醫(yī)療透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設計，確保高度抑菌。2.透明合成膜，結(jié)實耐用并可迅速清晰鑒別內(nèi)在器械。3.包裝袋內(nèi)附變色指示劑，通過顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過消毒滅jun程序。4.使用無害性水基性顏料，不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示，不會化開。5.適用于環(huán)氧乙烷（EO）及蒸汽（Steam種滅jun方式，并有相應滅jun完成指示。 內(nèi)蒙古特衛(wèi)強呼吸袋品牌我公司將以優(yōu)良的產(chǎn)品，周到的服務與尊敬的用戶攜手并進！

呼吸袋的質(zhì)量標準：7、對可重復使用的容器，還應滿足下列要求：a)每一容器應有“打開跡象”系統(tǒng)，當閉合完整性被破壞時，能提供清晰的指示；b)在從滅jun器內(nèi)取出、運輸和貯存過程中，滅jun介質(zhì)出入口應提供微生物屏障（見);c)微生物屏障系統(tǒng)形成后，其閉合應對微生物提供屏障；d)容器的結(jié)構應便于對所有基本部件進行檢驗；e）應建立每次重復性使用前檢驗的可接受準則；注1：最常見的檢驗程序是目力檢驗，還可能有其他可接受的方法。f)相同模數(shù)的容器的各部件應可以完全互換，不同模數(shù)的容器的各部件不能互換；注2，可用適宜的代碼和／或標簽來滿足這一設計要求。g)服務、清洗程序和部件的檢驗、維護和更換方法等應得到規(guī)定。注3：重復性使用容器的其他指南見YY/T。8、對于重復性使用的呼吸袋，應確定接提供的說明處理時是否會導致降解，從而影響使用壽命。預計會發(fā)生降解時，應在產(chǎn)品標簽中給出允許處理上限次數(shù)，或使用壽命終點應是可測定的。

熱封型呼吸袋 對于熱封型呼吸袋，應按ISO11607的要求進行封合參數(shù)的驗證，以確定比較好的封合參數(shù)。 應驗證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。 本醫(yī)用滅菌包裝袋按照IS011607有效性確認的情況，建議封合參數(shù)為:封合溫度168-188°C， 封合壓力.45-0.65kpa, 封合時間0.8-1.5s。 說明:溫度越高，時間應越短，壓力應越小; 相應，溫度越低，壓力應越大，時間應越長。 以上封合溫度為燙刀溫度。 不同的設備，其特性會有所差異，建議對設備的性能進行有效性確認，在此基礎上對封合參數(shù)進行有效性確認，并定期進行周期性確認，以確保封合的安全性。 山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司重信譽、守合同，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關，熱誠歡迎廣大用戶前來咨詢考察！

微生物屏障特性：無菌屏障系統(tǒng)中所用材料的微生物屏障特性對保障包裝完整性和產(chǎn)品的安全十分重要。證實了材料是不透性材料后，就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應能提供適宜的微生物屏障，以提供無菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。三、與滅jun過程的適應性。1、應證實呼吸袋密封后適合于其預期使用的滅jun過程和周期參數(shù)。2、應評價材料的性能，以確保在經(jīng)受規(guī)定的滅jun過程后材料的性能仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi)。四、與標簽系統(tǒng)的適應性。標簽系統(tǒng)應：a)在使用前保持完整和清晰；b)在規(guī)定的滅jun過程和周期參數(shù)的過程中和過程后，與材料、無菌屏障系統(tǒng)和滅jun裝載相適應，應不對滅jun過程造成不良影響；c)印墨不應向裝載物上遷移或與包裝材料和／或系統(tǒng)起反應，從而影響包裝材料和／或系統(tǒng)的有效性，也不應使其變色致使標簽難以識別。注：標簽系統(tǒng)可有多種形式。包括直接在材料和／或無菌屏障系統(tǒng)上印刷或書寫，或通過粘貼、熱合或其他方式將標簽上另外一層材料結(jié)合到材料和／或系統(tǒng)表面上。 山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司具有一支經(jīng)驗豐富、技術力量過硬的專業(yè)技術人才管理團隊。寧夏呼吸袋品牌

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呼吸袋主要材質(zhì)構成。1.醫(yī)用透析紙(杜邦特衛(wèi)強Tyvek,法國Arjo蒸氣紙，環(huán)氧乙烷EO紙等)2.醫(yī)用復合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍色透明高溫膜,以及其他用膜)呼吸袋產(chǎn)品特點采用醫(yī)療級透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設計,確保高度防止菌透明合成膜,結(jié)實耐用并河迅速清晰鑒別內(nèi)存器械包裝袋內(nèi)附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過清潔程序使用無害性水基性顏料,不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會化開適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2種消滅方式,并有相應完成指示山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以快的速度提供好的產(chǎn)品質(zhì)量和好的價格及完善的售后服務，海南低密度聚乙烯呼吸袋生產(chǎn)。 河北Tyvek滅菌袋廠家

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