生物制藥一次性儲/配液袋及相關耗材是華致林主營業(yè)務，一次性攪拌系統(tǒng)等多款產(chǎn)品在當年均屬本土公司自研推出的生物制藥配套裝備。色譜填料/層析介質、一次性工藝袋、培養(yǎng)基及除病毒過濾是生物制藥工藝耗材的四大主要構成。一次性工藝袋包括一次性生物反應袋、一次性儲液和配液袋。市場評價要素主要包括產(chǎn)品性能、研發(fā)能力、成品質量、量產(chǎn)穩(wěn)定性及工藝驗證服務等。當前，一次性醫(yī)用耗材正憑借低成本、投產(chǎn)快等優(yōu)勢取代傳統(tǒng)不銹鋼設備，成為生物制藥領域的主要產(chǎn)品。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品受到用戶的一致稱贊。遼寧符合BPOG標準的生物反應袋

一次性使用系統(tǒng)應用于制藥領域已有30余年歷史，在生物醫(yī)藥領域的應用可追溯到20世紀40年代，采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品，用于血液收集。20世紀80年代，塑料外殼囊式過濾器的誕生和應用成為重要的標志性起點。繼而將囊式過濾器、管路和一次性塑料袋預先進行組裝，經(jīng)輻照滅菌，制備成一次性無菌處理系統(tǒng)，用于藥品生產(chǎn)的除菌工藝。1972年，研制出一套中空纖維膜生物反應器，用于細胞培養(yǎng)，成為SUS在生物制藥領域應用的重要里程碑。華致林積極布局生物藥裝備耗材，向技術平臺型公司轉變。河北生物反應袋批發(fā)山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司不斷從事技術革新，改進生產(chǎn)工藝，提高技術水平。

華致林擁有多款國產(chǎn)膜材，通過第三方及機關組織的檢驗，完全符合國內(nèi)外行業(yè)法規(guī)要求，具有可靠的生物安全性以及生產(chǎn)適用性，能夠為下游廠家提供與進口膜材同等品質的一次性生物工藝袋。目前該膜材已在多家生物制藥企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化應用。耗材領域公司積極布局填料、輔料、包材等，技術團隊來源于在國外同類企業(yè)工作多年的技術人才和國內(nèi)生物制藥頭部企業(yè)的生產(chǎn)科技（MTS）和質量控制人員，公司一次性生物反應器及相關耗材爭年內(nèi)實現(xiàn)落地。此次公司正式布局層析介質，向高壁壘耗材領域邁出堅實一步。

華致林小編分享：確定適合某個特定應用場合所用的無菌對接方案取決于諸多因素，如所處理的流體、管道選擇、流量要求、層流罩的可用空間、SIP或無菌軟管管封器等。此外，還需要考慮的因素包括材料兼容性、產(chǎn)品可得性、連接方法是否已經(jīng)通過驗證、供應商的技術支持等等。制藥商難以在可用的解決方案中確定用于評估的方案，或者證明某特定工藝連接技術的合格性。生物制藥系統(tǒng)聯(lián)盟（BPSA）技術委員會也成立了小組委員會，主要進行一次性無菌連接技術的佳實踐，一次性無菌連接件包括：薄膜和容器、過濾器、管道、連接器和接頭。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司具備雄厚的實力和豐富的實踐經(jīng)驗。

針對一次性塑料配件（無菌過濾器、連接器等）主要依賴進口的局面，公司展開科研攻關，已經(jīng)掌握了常用配件的加工制造工藝，實現(xiàn)進口替代。在細胞培養(yǎng)的上游和下游工藝領域，公司也在通過多種形式積極推進產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)布局。從技術及生產(chǎn)端來看，一個現(xiàn)實是，“國產(chǎn)化”和“國產(chǎn)替代”還是大部分國內(nèi)相關公司的目標。生物制藥一次性耗材在國內(nèi)是剛剛開始發(fā)展的年輕行業(yè)，在色譜填料/層析介質、一次應耗材（反應器、儲液袋、攪拌袋等）和培養(yǎng)基三大領域，其優(yōu)性能產(chǎn)品均來自海外。國內(nèi)生物制藥上游耗材大部分仍依賴進口，而印度等一些國家的起點與中國相似，成長空間巨大。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以發(fā)展求壯大，就一定會贏得更好的明天。四川安全的WAVE反應袋

山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司始終以適應和促進工業(yè)發(fā)展為宗旨。遼寧符合BPOG標準的生物反應袋

通過采用一次性SIP連接件，操作人員可以在事先經(jīng)過消毒的一次性連接件和不銹鋼生物反應器之間實現(xiàn)無菌連接，進而實現(xiàn)細胞培養(yǎng)基的無菌輸送。同樣，一次性輸送管道還可以通過蠕動泵或頭部空間壓力，在生物反應器之間輸送種菌。這種輸送管道可以減少輸送所需的可重復使用閥門的個數(shù)，并避免CIP和SIP驗證的問題區(qū)域。在各個經(jīng)過預先消毒的輸送管道末端安裝一次性SIP連接件，可以實現(xiàn)和傳統(tǒng)固定管道同等級別的無菌保障，并且投資費用更低。隨著一次性生物反應器（SUB）越來越多地被人們所接受，及其實用性的不斷提高，用戶可以建立全部由各種容積SUB組成的或者由SUB和傳統(tǒng)不銹鋼生物反應器組成（當容積較大時）的種子培養(yǎng)系統(tǒng)。遼寧符合BPOG標準的生物反應袋

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