一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用于制藥領(lǐng)域已有30余年歷史，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用可追溯到20世紀(jì)40年代，采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品，用于血液收集。20世紀(jì)80年代，塑料外殼囊式過(guò)濾器的誕生和應(yīng)用成為重要的標(biāo)志性起點(diǎn)。繼而將囊式過(guò)濾器、管路和一次性塑料袋預(yù)先進(jìn)行組裝，經(jīng)輻照滅菌，制備成一次性無(wú)菌處理系統(tǒng)，用于藥品生產(chǎn)的除菌工藝。1972年，研制出一套中空纖維膜生物反應(yīng)器，用于細(xì)胞培養(yǎng)，成為SUS在生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用的重要里程碑。華致林積極布局生物藥裝備耗材，向技術(shù)平臺(tái)型公司轉(zhuǎn)變。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司在客戶和行業(yè)中樹(shù)立了良好的企業(yè)形象。質(zhì)量好的生物制藥用反應(yīng)袋

創(chuàng)新的一次性無(wú)菌連接技術(shù)，使得藥品制造商能夠更靈活地用類似塑料的一次性無(wú)菌連接技術(shù)來(lái)代替?zhèn)鹘y(tǒng)不銹鋼管道、設(shè)備以及相應(yīng)工藝配套件。一次性無(wú)菌連接技術(shù)由預(yù)先滅菌一次性連接件、預(yù)先滅菌一次性無(wú)菌軟管、無(wú)菌連接等組成。大量的應(yīng)用案例無(wú)不表明采用預(yù)先滅菌一次性無(wú)菌連接技術(shù)的益處。但是，如果無(wú)法以安全穩(wěn)妥的方式將一次性無(wú)菌連接技術(shù)與設(shè)備的各個(gè)部分連接以形成一個(gè)完全無(wú)菌的工藝，那么這些益處是不復(fù)存在的。設(shè)備間的連接方法可能只是整個(gè)工藝系統(tǒng)中的一小部分，而一次性無(wú)菌連接技術(shù)與設(shè)備管道間的連接或斷開(kāi)是進(jìn)行工藝流體輸送的一個(gè)重要方面?？梢哉f(shuō)，無(wú)菌連接技術(shù)是保持生產(chǎn)工藝無(wú)菌性的決定性因素，因此人們需仔細(xì)考慮合適的連接方案。江蘇國(guó)產(chǎn)生物制藥用一次性反應(yīng)袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司不懈追求產(chǎn)品質(zhì)量，精益求精不斷升級(jí)。

在生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中，會(huì)涉及很多工藝環(huán)節(jié)的取樣操作和檢測(cè)。取樣的操作方式非常靈活多樣，但是不恰當(dāng)不科學(xué)的取樣方式，不只無(wú)法得到準(zhǔn)確和正確的檢測(cè)結(jié)果，還會(huì)造成藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染，帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)損失和眾多人員耗時(shí)耗力的調(diào)查研究。一次性使用針刺取樣袋/瓶，為生物制藥常見(jiàn)液體取樣應(yīng)用設(shè)計(jì)，可用于各種液體、緩沖液、培養(yǎng)基，發(fā)酵物等。通過(guò)無(wú)菌操作，有效避免了取樣污染的風(fēng)險(xiǎn)，充分保證工藝安全。同時(shí)，還可提供定制服務(wù)以匹配各種不同的取樣場(chǎng)景和取樣需求。

華致林緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，積極布局生物制藥耗材。公司前瞻性布局一次性反應(yīng)器系統(tǒng)及耗材，緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，一次性儲(chǔ)配液系統(tǒng)、WAVE反應(yīng)袋、一次性系統(tǒng)、驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)等均已布局。生物藥產(chǎn)業(yè)化相關(guān)設(shè)備與耗材逐步布局完善。作為生物制藥供應(yīng)鏈上的關(guān)鍵一環(huán)，對(duì)于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言，一次性耗材及設(shè)備也屬于“卡脖子”領(lǐng)域。上游耗材主要包括培養(yǎng)基、色譜樹(shù)脂、一次性生物反應(yīng)器/儲(chǔ)液袋及其配件、微載體、濾器濾膜等產(chǎn)品。當(dāng)前該行業(yè)存在兩種替代趨勢(shì)：一次性耗材系統(tǒng)正在取代傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備；另外，原本嚴(yán)重依賴進(jìn)口的供應(yīng)鏈，在當(dāng)前的國(guó)際環(huán)境下，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程或?qū)⒓铀?。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和規(guī)范的質(zhì)量管理，打造優(yōu)良的產(chǎn)品！

在高階分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)用實(shí)驗(yàn)室耗材領(lǐng)域，高分子材料和后續(xù)改性加工的重要工藝是技術(shù)壁壘。目前，產(chǎn)品價(jià)格昂貴、交貨周期長(zhǎng)，成為制約我國(guó)生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵領(lǐng)域。在生命科學(xué)工具和服務(wù)領(lǐng)域，高性價(jià)比、供應(yīng)穩(wěn)定且能靈活滿足定制需求的國(guó)產(chǎn)替代是大勢(shì)所趨，仍有巨大市場(chǎng)潛力尚待挖掘，人們應(yīng)該對(duì)生命科學(xué)上游長(zhǎng)期關(guān)注并持續(xù)看好。在生物制藥前端原液部分，使用的設(shè)備主要是不銹鋼生物反應(yīng)器（發(fā)酵罐和細(xì)胞罐），在生物制藥前端原液部分，所需的耗材主要包括一次性培養(yǎng)袋/儲(chǔ)液袋、層析填料、培養(yǎng)基和超濾膜包。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以精良的產(chǎn)品品質(zhì)和優(yōu)先的售后服務(wù)，全過(guò)程滿足客戶的需求。貴州安全的WAVE反應(yīng)袋

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和傳統(tǒng)的不銹鋼管道與閥門相比，一次性塑料連接器具有不同的特點(diǎn)。因此，由各公司組成的**小組制定了質(zhì)量試驗(yàn)方法的指南，用于解決一次性無(wú)菌連接技術(shù)的關(guān)鍵性能問(wèn)題。此次協(xié)作努力的結(jié)果形成了一次性無(wú)菌連接件的通用試驗(yàn)?zāi)Ｐ?、試?yàn)頻率以及試驗(yàn)依據(jù)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)等等。相關(guān)的試驗(yàn)包括：試驗(yàn)、完整性（滲漏）試驗(yàn)、細(xì)菌挑戰(zhàn)性試驗(yàn)/沾污試驗(yàn)、生物相容性試驗(yàn)、微粒試驗(yàn)、理化試驗(yàn)、流量試驗(yàn)/壓降試驗(yàn)以及滅菌工藝的兼容性試驗(yàn)。當(dāng)制藥商制定選擇、驗(yàn)證和批準(zhǔn)一次性無(wú)菌連接方案所用的方法時(shí)，該模型便成為參考。質(zhì)量好的生物制藥用反應(yīng)袋

山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念，先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)，在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司，在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及資源，在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià)，這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果，這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是較好的前進(jìn)動(dòng)力，也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳３謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái)，創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品，我們將以更好的狀態(tài)，更認(rèn)真的態(tài)度，更飽滿的精力去創(chuàng)造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)！