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福建專業(yè)的生物制藥用一次性反應(yīng)袋

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-04-27

一次性使用技術(shù)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用可追溯到20世紀(jì)40年代,采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品,用于血液收集。20世紀(jì)80年代,塑料外殼囊式過(guò)濾器的誕生和應(yīng)用成為重要的標(biāo)志性起點(diǎn)。繼而將囊式過(guò)濾器、管路和一次性塑料袋預(yù)先進(jìn)行組裝,經(jīng)輻照滅菌,制備成一次性無(wú)菌處理系統(tǒng),用于藥品生產(chǎn)的除菌工藝。華致林主營(yíng)業(yè)務(wù)為客戶提供生物制藥工藝的一次性整體解決方案。此外,公司積極圍繞生物制藥上游耗材產(chǎn)業(yè)鏈前瞻布局??烧郫B儲(chǔ)液支撐容器,為生物制藥應(yīng)用開(kāi)發(fā),適用于大量料液的堆疊儲(chǔ)存和搬運(yùn),也可折疊堆放,節(jié)省冷庫(kù)和潔凈室空間。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司熱忱歡迎新老客戶惠顧。福建專業(yè)的生物制藥用一次性反應(yīng)袋

一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用于制藥領(lǐng)域已有30余年歷史,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用可追溯到20世紀(jì)40年代,采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品,用于血液收集。20世紀(jì)80年代,塑料外殼囊式過(guò)濾器的誕生和應(yīng)用成為重要的標(biāo)志性起點(diǎn)。繼而將囊式過(guò)濾器、管路和一次性塑料袋預(yù)先進(jìn)行組裝,經(jīng)輻照滅菌,制備成一次性無(wú)菌處理系統(tǒng),用于藥品生產(chǎn)的除菌工藝。1972年,研制出一套中空纖維膜生物反應(yīng)器,用于細(xì)胞培養(yǎng),成為SUS在生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用的重要里程碑。華致林積極布局生物藥裝備耗材,向技術(shù)平臺(tái)型公司轉(zhuǎn)變。寧夏符合USP標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用反應(yīng)袋山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司可靠的質(zhì)量保證體系和經(jīng)營(yíng)管理體系,使產(chǎn)品質(zhì)量日趨穩(wěn)定。

灌裝工序可能在隔壁的房間中,或者在更遠(yuǎn)的位置。傳統(tǒng)工藝是采用不銹鋼支管完成輸送,其中配有管道或者可重復(fù)使用的軟管,作為輸送管道。在每次輸送培養(yǎng)基之前,整套系統(tǒng)(含設(shè)備與管道)需要在使用和進(jìn)行無(wú)菌處理之前完成經(jīng)驗(yàn)證的CIP或清洗步驟。隨著一次性無(wú)菌連接技術(shù)被接受,工藝工程師們紛紛在工藝配套的生物反應(yīng)器和輸送容器之間采用一次性輸送管道。通過(guò)采用經(jīng)過(guò)預(yù)先消毒處理的一次性連接件和管道,這樣就無(wú)需對(duì)不銹鋼管道或設(shè)備進(jìn)行消毒處理,即可將培養(yǎng)基從生產(chǎn)工序的連接件位轉(zhuǎn)移至制備工序的連接件位。

鑒于全球范圍的供應(yīng)鏈挑戰(zhàn)和生物制藥行業(yè)的飛速發(fā)展,華致林一次性生物反應(yīng)袋,因其穩(wěn)定的供應(yīng)鏈及優(yōu)異的產(chǎn)品性能受到了不少關(guān)注。據(jù)悉,生物制藥工藝薄膜具有良好的安全性、優(yōu)良的物理性能及穩(wěn)定的質(zhì)量??商峁┮淮涡詳嚢枋缴锓磻?yīng)器,用于抗體藥物、疫苗研發(fā),還提供一次性無(wú)菌取樣袋和離心袋/離心瓶。熱合機(jī)常用于塑膠材料的焊接熔接,無(wú)論是硬料還是軟料都可以選擇合適的熱合機(jī)進(jìn)行封口使用。無(wú)菌醫(yī)療熱合機(jī)比普通熱合機(jī)的生產(chǎn)要求更高。山東華致林小編在線為您服務(wù)中!選擇山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司,就是選擇質(zhì)量、真誠(chéng)和未來(lái)。

無(wú)菌藥品制造商可以通過(guò)多種方式在設(shè)備操作內(nèi)部或之間建立一個(gè)無(wú)菌連接,正確的選擇很大程度上取決于各設(shè)備的工藝需求。然而,一次性無(wú)菌連接技術(shù)恰是一種很好的選擇。一次性連接件之一的快速插拔式接頭(衛(wèi)生級(jí)或魯爾接頭)通常能和相應(yīng)管道配套使用,其使用過(guò)程需配備層流罩(即需在層流保護(hù)下使用),這些一次性連接件可以實(shí)現(xiàn)快速、簡(jiǎn)便和安全的連接無(wú)菌軟管管封器是一次性無(wú)菌連接技術(shù)所用的裝置,其適用于0.5in直徑以內(nèi)的熱塑料彈性管道之間的無(wú)菌連接。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以誠(chéng)信為根本,以質(zhì)量服務(wù)求生存。寧夏符合USP標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用反應(yīng)袋

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一次性無(wú)菌連接技術(shù)的進(jìn)步促使生物制藥工程師,將多數(shù)存儲(chǔ)容器和固定管網(wǎng)替換為一次性的存儲(chǔ)系統(tǒng)和輸送管道。一次性連接件的使用無(wú)需對(duì)諸多配件進(jìn)行CIP驗(yàn)證。此外,由于無(wú)需使用高價(jià)的不銹鋼閥門以及管道,因而又能降低維護(hù)費(fèi)用。采用不銹鋼反應(yīng)器進(jìn)行發(fā)酵種子培養(yǎng)的設(shè)備組成示意,其為一臺(tái)模型設(shè)備,包括一次性生物反應(yīng)器(SUB,Single-Use Bioreactor)和不銹鋼生物反應(yīng)器,這兩個(gè)容器結(jié)合了一次性無(wú)菌連接技術(shù)用于細(xì)胞培養(yǎng)基的儲(chǔ)存和關(guān)鍵管道的輸送。細(xì)胞培養(yǎng)基保存系統(tǒng)在通往生物處理設(shè)施的時(shí)候使用伽馬射線預(yù)先消毒,通常配有集成過(guò)濾器、采樣系統(tǒng)和連接器。福建專業(yè)的生物制藥用一次性反應(yīng)袋

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