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云南無菌呼吸袋品牌

來源: 發(fā)布時間:2024-05-12

微生物屏障特性:無菌屏障系統(tǒng)中所用材料的微生物屏障特性對保障包裝完整性和產(chǎn)品的安全十分重要。證實了材料是不透性材料后,就意味著滿足微生物屏障要求。透氣性材料應能提供適宜的微生物屏障,以提供無菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。三、與滅jun過程的適應性。1、應證實呼吸袋密封后適合于其預期使用的滅jun過程和周期參數(shù)。2、應評價材料的性能,以確保在經(jīng)受規(guī)定的滅jun過程后材料的性能仍在規(guī)定的限度范圍之內(nèi)。四、與標簽系統(tǒng)的適應性。標簽系統(tǒng)應:a)在使用前保持完整和清晰;b)在規(guī)定的滅jun過程和周期參數(shù)的過程中和過程后,與材料、無菌屏障系統(tǒng)和滅jun裝載相適應,應不對滅jun過程造成不良影響;c)印墨不應向裝載物上遷移或與包裝材料和/或系統(tǒng)起反應,從而影響包裝材料和/或系統(tǒng)的有效性,也不應使其變色致使標簽難以識別。注:標簽系統(tǒng)可有多種形式。包括直接在材料和/或無菌屏障系統(tǒng)上印刷或書寫,或通過粘貼、熱合或其他方式將標簽上另外一層材料結(jié)合到材料和/或系統(tǒng)表面上。 公司生產(chǎn)工藝得到了長足的發(fā)展,優(yōu)良的品質(zhì)使我們的產(chǎn)品銷往國內(nèi)各地。云南無菌呼吸袋品牌

高溫高壓滅jun呼吸袋的主要材質(zhì)構(gòu)成:1.醫(yī)用透析紙(蒸汽紙,環(huán)氧乙烷EO紙等)。2.醫(yī)用復合膜(如PET/PE無色透明膜,PET/CPP藍色透明高溫膜,以及其他**膜)。高溫高壓滅jun呼吸袋的產(chǎn)品特點:1.采用醫(yī)療透析紙、透明膠片及白色防潮醫(yī)療用紙設計,確保高度抑菌。2.透明合成膜,結(jié)實耐用并可迅速清晰鑒別內(nèi)在器械。3.包裝袋內(nèi)附變色指示劑,通過顏色的變化提醒該產(chǎn)品是否已經(jīng)過消毒滅jun程序。4.使用無害性水基性顏料,不同于一般的油基性顏料清晰可靠顯示,不會化開。5.適用于環(huán)氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam種滅jun方式,并有相應滅jun完成指示。 西藏無菌滅菌袋廠家山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司始終以適應和促進工業(yè)發(fā)展為宗旨。

自封口式呼吸袋。1.揭去開口端的離型紙,延折合線折合后平整地封閉袋口;2.封口時,封膠條應與袋子的紙面機膜面密合牢固,通常封合時應用手指反復搓壓。熱封型滅jun呼吸袋。1.對于熱封型滅jun呼吸袋,應按ISO11607的要求進行封合參數(shù)的驗證,以確定**適合的封合參數(shù)。2.應驗證并確保封合的效果符合EN868-5的要求。3.本醫(yī)用滅jun包裝袋按照IS011607有效性確認的情況,建議封合參數(shù)為:封合溫度168-188C,封合壓力.說明:(1)溫度越高,時間應越短,壓力應越小;(2)相應,溫度越低,壓力應越大,時間應越長。(3)以上封合溫度為燙刀溫度。(4)不同的設備,其特性會有所差異,建議對設備的性能進行有效性確認,在此基礎上對封合參數(shù)進行有效性確認,并定期進行周期性確認,以確保封會的安全性。

判定條件:包裝袋100%不爆裂、無破裂為合格. 備注:手抓位置、祖橦地面等在試驗過程中造成材質(zhì)損壞, 影響試驗結(jié)果. 試驗方法 取樣 袋子采用GB/T2828.1規(guī)定隨機取樣法 試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)及試驗的標準環(huán)境 按鼠GB2918規(guī)定的標準環(huán)境和正常偏差范園進行,狀態(tài)調(diào)節(jié)時同至少2小時, 并在同樣環(huán) 境下面試驗. 外觀 印刷質(zhì)量按順GB7707規(guī)定執(zhí)行 復合外觀在自然光線下目測,日測物離雙眼50MM左右. 規(guī)格及尺寸偏差 長度同寬度偏差按鳳GB/T6673 規(guī)定進行: 厚度及其偏差按服GB/T6672規(guī)定進行,至少測量8個點,取其平均值: 袋的熱封寬度、袋腳長度,折邊寬度及其偏差用精度0.5MM的量具檢驗山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司熱忱歡迎新老客戶惠顧。

呼吸袋使用場合。適用于無菌制劑除菌過濾工藝相關設備配件(用于B級潔凈級別的管路,軟管,濾芯,濾器,密封圈,墊圈,以及無菌車間生產(chǎn)檢驗記錄工具等無菌車間物品)的高壓滅菌產(chǎn)品保存,防止無菌車間使用物品后在傳遞過程中的二次污染,提高無菌保障水平。2010版無菌制劑實施指南中-除菌過濾146-160頁適用于需洗滌的鹵化丁基膠塞、需漂洗的鹵化丁基膠塞、只需的鹵化丁基膠塞的保存轉(zhuǎn)移....010版無菌制劑實施指南中-115-119頁膠塞清洗,清洗和準備。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以誠信為根本,以質(zhì)量服務求生存。福建醫(yī)用滅菌袋品牌

山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品在國內(nèi)廣受好評。云南無菌呼吸袋品牌

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