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云南生物制藥用一次性攪拌袋定制

來源: 發(fā)布時間:2021-12-08

在實驗室設(shè)備選擇時,一整套一次性設(shè)備,有助于在上下游工藝流程中輕松實現(xiàn)整合和定制。一次性磁力攪拌袋采用多層共擠膜,保證了極低的氣體透過性、良好的物理強(qiáng)度、大范圍的化學(xué)兼容性和生物相容性,可安全用于各種生物制藥液體的制備和儲存。標(biāo)準(zhǔn)方形攪拌袋可覆蓋R&D、中試和商業(yè)化生產(chǎn)所需的所有尺寸和規(guī)格:50-2000L,可輕松實現(xiàn)穩(wěn)定的放大和混合效果。一次性磁力攪拌袋適用于不同的磁力攪拌系統(tǒng),有圓形和方形兩種形式,分為閉口和開口兩種形式,均采用偏心攪拌,可實現(xiàn)固-液高效混合均勻,如培養(yǎng)基或高鹽溶液。靈活定制各種傳感器接口,滿足配制過程中在線監(jiān)控的需要。華致林產(chǎn)品優(yōu)勢:磁耦合驅(qū)動,實現(xiàn)粉末、懸浮顆粒等高效混合。高透明膜材料有利于輔助工藝判斷,靈活定制尺寸、管道、接頭和過濾器,適用于各種工藝,可定制或適用于各種圓形支撐容器。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司專業(yè)的知識和可靠技術(shù)為客戶提供服務(wù)。云南生物制藥用一次性攪拌袋定制

華致林溫馨提示,固定器可以在較小且可再現(xiàn)的充氣袋體積和較高的測試壓力下進(jìn)行泄漏測試。這對測試靈敏度和可靠性的實現(xiàn)非常重要。此外,在測試過程中,支架可以保護(hù)袋子免受機(jī)械應(yīng)力。為了避免這些風(fēng)險造成的成本浪費,一次性袋子的生產(chǎn)供應(yīng)商可以在整個產(chǎn)品保質(zhì)期內(nèi)保證容器密封的完整性。他們通過工藝應(yīng)用和質(zhì)量原則設(shè)計一次性產(chǎn)品,并進(jìn)行過程驗證,以確保過程控制來控制產(chǎn)品的風(fēng)險。質(zhì)量控制策略可以保證薄膜、焊縫和袋子的整體完整性。生物制造企業(yè)作為質(zhì)量風(fēng)險管理策略的一部分,可以根據(jù)用藥品技術(shù)要求協(xié)調(diào)會的規(guī)定,進(jìn)行實施無損檢測。山西生物制藥用一次性攪拌袋公司山東華致林醫(yī)藥科技有限公司擁有先進(jìn)的產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備,雄厚的技術(shù)力量。

無菌實驗攪拌袋在大范圍的應(yīng)用領(lǐng)域,它們可以取代傳統(tǒng)的玻璃瓶、不銹鋼罐和塑料瓶。容量為5ml-50L,是無菌產(chǎn)品,可直接使用。連接熱塑性軟管的各種配置可以靈活滿足不同的工藝需求。因此,無菌連接和斷開裝置可用于從一個過程到另一個過程的安全連接和斷開。各種規(guī)格的液體處理袋可與不同規(guī)格的過濾器連接,以便輕松滿足工藝中不同體積液體過濾的需要。無針取樣口可輕松采樣。它可以直接與管道連接或連接在不同的接頭上,從而保證更大的靈活性。OPTASFT接頭也可用于輸送無菌液體。無菌儲液袋的化學(xué)兼容性保證了其在生物制藥液體處理中應(yīng)用的各種工藝安全:緩沖液和培養(yǎng)基的除菌過濾和儲存、原液收獲、產(chǎn)品合并、成分收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)品保存、終端產(chǎn)品運輸。

經(jīng)華致林驗證的壓力衰減方法可以在不到10分鐘的時間內(nèi)(包括安裝和測試)給定泄漏檢測極限,從無缺陷的袋子中可靠地檢測出有缺陷的袋子。根據(jù)四個不同的穩(wěn)定時間,計算出壓降的最小值、平均值、最大值和標(biāo)準(zhǔn)偏差(σ),并根據(jù)每個不同的袋子體積計算出無缺陷和有缺陷的測試樣品。選擇更好的穩(wěn)定時間和測試時間提供選擇性測試方法,可以將有缺陷的袋子與無缺陷的袋子區(qū)分開(即誤差[±3σ]與有缺陷的點和誤差區(qū)分開的點)3σ(來自無缺陷測量)山東華致林醫(yī)藥科技有限公司公司將以優(yōu)異的產(chǎn)品,完善的服務(wù)與尊敬的用戶攜手并進(jìn)!

測試攪拌袋壓力一旦設(shè)定并穩(wěn)定,系統(tǒng)將測量壓力衰減,并將結(jié)果與方法開發(fā)和驗證期間確定的驗收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。根據(jù)薄膜、焊縫和袋口的泄漏率指標(biāo),開發(fā)了壓力衰減試驗方法。由于驗證的測試方法是非破壞性的,因此在使用前應(yīng)與生物制品生產(chǎn)設(shè)施中使用的所有袋子進(jìn)行泄漏測試。袋子完整性測試所需的硬件和儀器:使用FlexActBT系統(tǒng)和膜完整性測試儀開發(fā)和驗證測試方法。膜完整性檢測儀配有兩個袋支架,每個袋支架由兩個帶有多孔墊片的金屬板組成。在測試過程中,袋子的薄膜表面不會與不銹鋼支架直接接觸。消除任何潛在的掩蓋效應(yīng),減少環(huán)境傳熱。華致林小編隨時為您服務(wù)。我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品、設(shè)備用途非常多。甘肅一次性攪拌袋

山東華致林醫(yī)藥科技有限公司始終以適應(yīng)和促進(jìn)工業(yè)發(fā)展為宗旨。云南生物制藥用一次性攪拌袋定制

華致林溫馨提示:上磁力攪拌系統(tǒng)和下磁懸浮攪拌系統(tǒng)只是醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝線上的一個小環(huán)節(jié),但也是一個非常重要的環(huán)節(jié)。生物制藥行業(yè)對無菌性和風(fēng)險控制的要求很高,我們自主研發(fā)了磁力攪拌系統(tǒng)、靜密封和無菌設(shè)計,大范圍應(yīng)用于10L-2萬L高標(biāo)準(zhǔn)生物反應(yīng)器和生物制藥罐的攪拌要求。使用生物制藥攪拌器后,我們必須清洗設(shè)備,以確保下次使用的靈活性。這個時候我們的清潔方法是什么?嚴(yán)格來說,生物制藥攪拌器的聲音與質(zhì)量沒有直接關(guān)系,而是與其速度和功率有關(guān)。對于同類型的攪拌器,在功耗相同的情況下,大直徑、低速的攪拌器主要消耗整體流量,有利于宏觀混合。云南生物制藥用一次性攪拌袋定制

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