一次性容器技術(shù),用于溶液儲(chǔ)存可預(yù)先滅菌,即拆即用使用后拋棄處理——等同于一般廢棄物處理方式可選擇多種樣式,根據(jù)客戶的需求進(jìn)行定制,配合生產(chǎn)需要一次性使用的優(yōu)勢(shì)提高工藝操作的可擴(kuò)展性:通過快速切換批次,提高生產(chǎn)效率節(jié)約清潔時(shí)間:調(diào)查顯示下游純化工藝操作員工56%的時(shí)間用于清潔或等待清潔容器、用于滅菌或等待容器滅菌——Flex-Stable將這一工作內(nèi)容減少至0減少批次間交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)促使產(chǎn)品快速上市減少驗(yàn)證的時(shí)間和成本減少?gòu)U水的排放,有助于興建企業(yè)通過環(huán)評(píng),有助于生產(chǎn)中企業(yè)減少?gòu)U水處理量(大量減少NaOH等清潔劑的使用)一次性儲(chǔ)液袋與不銹鋼罐的對(duì)比一次性技術(shù)的概念要于項(xiàng)目初期開始考慮:一次性技術(shù)的使用,將極大的減少不銹鋼儲(chǔ)罐、移動(dòng)罐的投資,減少車間內(nèi)部純化水、注射用水以及高壓蒸汽管路的設(shè)計(jì)一次性使用技術(shù)將影響車間的圖紙?jiān)O(shè)計(jì),影響自動(dòng)化操作程序、清潔程序、廠房層高的要求、硬件設(shè)備(滅菌釜、水系統(tǒng))采購(gòu),甚至于潔凈區(qū)面積、空調(diào)系統(tǒng)等設(shè)計(jì)。一次性技術(shù)也有其缺陷。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司愿和各界朋友真誠(chéng)合作一同開拓。山西一次性儲(chǔ)液袋廠家
一次性2D/3D貯運(yùn)袋主要用于生物制藥、實(shí)驗(yàn)室和臨床診斷等行業(yè)。產(chǎn)品采用USP Class VI級(jí)高質(zhì)量生物制藥膜制成,具有低溶出,高潔凈度等特點(diǎn),全部完整性測(cè)試保證產(chǎn)品質(zhì)量。一次性貯運(yùn)袋同時(shí)經(jīng)過輻照,滿足無菌、無熱源等要求,避免對(duì)客戶產(chǎn)品產(chǎn)生交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),提高批次間的轉(zhuǎn)換效率。一次性3D貯運(yùn)袋一般應(yīng)用于大體積的生產(chǎn)過程中,袋子的外形,尺寸可根據(jù)客戶要求定制,方便使用。原材料采用高質(zhì)量、度的生物制藥膜, 通過完整性測(cè)試,同時(shí)滿足USP class VI 和無動(dòng)物來源的要求。雙層無菌包裝,方便使用。 山西一次性儲(chǔ)液袋廠家山東華致林醫(yī)藥科技有限公司具備雄厚的實(shí)力和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
在抗體行業(yè),使用一次性儲(chǔ)液袋配液和儲(chǔ)液目前越來越多,主要是工廠建設(shè)成本降低,耗材成本國(guó)產(chǎn)化后價(jià)格大幅度下降,主要用在培養(yǎng)基配置儲(chǔ)存、緩沖液配液和儲(chǔ)存、中間品暫存工藝上,一次性技術(shù)通過提供降低成本,提高靈活性和縮短生產(chǎn)時(shí)間的優(yōu)點(diǎn),已經(jīng)改變了生物制藥的生產(chǎn)方式。生物制藥企業(yè)希望很大程度地利用一次性技術(shù)帶來的收益,并且將一次性組件應(yīng)用到對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有更大影響的工藝步驟中時(shí)也變得越來越有信心。如今,將此類技術(shù)擴(kuò)展到更關(guān)鍵的應(yīng)用工藝中,例如藥物原液儲(chǔ)存和半成品存儲(chǔ),為一次性行業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)。行業(yè)調(diào)查表明,這些挑戰(zhàn)包括質(zhì)量保證,供應(yīng)鏈可靠性,變更控制,原材料透明性以及維護(hù)一次性產(chǎn)品的完整性。缺乏堅(jiān)固性會(huì)導(dǎo)致使用過程中流體或藥物產(chǎn)品受到污染,繼而造成時(shí)間和原材料的浪費(fèi)。
生物工藝袋是為配制、儲(chǔ)存和運(yùn)輸生物制藥工藝中的溶液、中間產(chǎn)物和原液而設(shè)計(jì)的。在非常廣的應(yīng)用領(lǐng)域,它們可替代傳統(tǒng)玻璃瓶,不銹鋼罐和塑料瓶。Flexboy®容量為5ml-50L,它們?yōu)闊o菌產(chǎn)品,可直接使用,連有熱塑性軟管的多種配置可靈活適應(yīng)不同工藝需求。因此,無菌連接和斷開裝置(比如BioWelder®和BioSeale®r)可以用于從一個(gè)工序至另一個(gè)工序的安全連接和斷開。各種規(guī)格的液體處理袋可與不同規(guī)格過濾器相連接,以輕松適應(yīng)工藝中的不同體積料液過濾需求。使用無針頭取樣口可進(jìn)行輕松采樣。它可與管路直接連接或連接在不同接頭上,從而保證更大靈活性。OPTASFT接頭也可以用于確保無菌液體的輸送。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司不懈追求產(chǎn)品質(zhì)量,精益求精不斷升級(jí)。
無菌儲(chǔ)液袋的化學(xué)兼容性,確保其在生物制藥液體處理中各種應(yīng)用的工藝安全:緩沖液及培養(yǎng)基的除菌過濾及儲(chǔ)存、原液收獲、產(chǎn)品合并、組份收集、樣品收集、批量中間產(chǎn)物保存、終產(chǎn)品的運(yùn)輸SartoriusStedimBiotech公司一次性使用產(chǎn)品的質(zhì)量體系,是完全按照ISO和FDA對(duì)醫(yī)療器械的要求進(jìn)行管理的。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和滅菌工藝完全符合cGMP和生物制藥的操作要求。Flexboy®無菌儲(chǔ)液袋符合以下標(biāo)準(zhǔn):USP<87>:體外生物反應(yīng)檢測(cè)USP<88>:體內(nèi)生物反應(yīng)檢測(cè)USP<661>:塑料容器物化性能檢測(cè)USP<788>:大容量注射液微粒檢測(cè)ISO11737:對(duì)于產(chǎn)品的普通微生物檢測(cè)ISO11137:醫(yī)藥類產(chǎn)品的滅菌-輻照方法(比較高水平無菌保證)。 山東華致林醫(yī)藥科技有限公司嚴(yán)格控制原材料的選取與生產(chǎn)工藝的每個(gè)環(huán)節(jié),保證產(chǎn)品質(zhì)量不出問題。貴州生物制藥儲(chǔ)液袋定制
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隨著2020年離我們已經(jīng)越來越近,遵循政策導(dǎo)向,調(diào)整企業(yè)布局將成為未來企業(yè)戰(zhàn)略布局的重中之重。隨著我國(guó)醫(yī)藥健康深入推進(jìn)、“兩票制”進(jìn)一步推行,以及各項(xiàng)行業(yè)政策的出臺(tái),使得我國(guó)冷鏈物流市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。對(duì)于冷鏈物流行業(yè)而言,“十三五”規(guī)劃時(shí)期是冷鏈物流調(diào)整和發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期。新增內(nèi)容體現(xiàn)了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)的方向,有助于引導(dǎo)企業(yè)緊跟國(guó)際前沿技術(shù),加快開發(fā)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的新產(chǎn)品,提高產(chǎn)業(yè)化水平。既是藥用低密度聚乙烯膜袋,醫(yī)藥用聚乙烯呼吸袋,藥用聚乙烯無菌膜,低密度聚乙烯無菌袋當(dāng)前發(fā)展的重要方向,也是我國(guó)重視中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展的重要體現(xiàn)。隨著西方健康服務(wù)理念的進(jìn)入及國(guó)內(nèi)需求市場(chǎng)的飛速增長(zhǎng),國(guó)內(nèi)以體檢為重點(diǎn)的有限責(zé)任公司得到了飛速發(fā)展,尤其是近年來,健康服務(wù)機(jī)構(gòu)飛速發(fā)展。盡管中國(guó)老年健康服務(wù)目前仍處于初始發(fā)展階段,但近年來我國(guó)出臺(tái)了一些扶持政策,市場(chǎng)空間逐漸打開。淄博華致林包裝制品有限公司從事藥用聚乙烯內(nèi)包裝產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù),產(chǎn)品普遍用于固體原料藥、無菌原料藥、醫(yī)藥中間體、**食品添加劑、直接接觸藥品包裝材料的包裝以及無菌產(chǎn)品過程用物品的防護(hù)、醫(yī)療器械的包裝等。 公司產(chǎn)品達(dá)到了YBB、USP、EP標(biāo)準(zhǔn),通過了SGS關(guān)于塑化劑和重金屬含量的檢測(cè)。醫(yī)藥用Tyvek/聚乙烯呼吸袋、藥用低密度聚乙烯無菌膜/袋、藥用低密度聚乙烯無菌凍干膜有一定的口碑。公司可提供平底、插肩等不同規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品,可提供無菌、控制不溶性微粒等特殊功能型的產(chǎn)品,可提供耐高溫、耐低溫、抗靜電等不同功能的產(chǎn)品,同時(shí),可以提供藍(lán)色、黑色等不同顏色的產(chǎn)品。是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)重要組成部分之一,具有高產(chǎn)出、高危險(xiǎn)、高技術(shù)密集型特點(diǎn),有很強(qiáng)的技術(shù)壁壘。而且對(duì)于保護(hù)和增進(jìn)大家健康、提高生活質(zhì)量,為計(jì)劃生育、救災(zāi)防疫、**戰(zhàn)備以及促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步均具有十分重要的作用。山西一次性儲(chǔ)液袋廠家
山東華致林醫(yī)藥科技有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在山東省淄博市等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**華致林和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場(chǎng),我們一直在路上!