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遼寧研發(fā)純化水設(shè)備方案

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-05-07

制藥用水系統(tǒng)除控制化學(xué)指標(biāo)及微粒污染外,必須有效的控制微生物及細(xì)菌的污染。純化設(shè)備采用反滲透技術(shù),而注射用水系統(tǒng)則更多地使用蒸餾法,蒸餾水機(jī)往往是純化水設(shè)備分配循環(huán)回路中的主要用水點(diǎn)。針劑純化水設(shè)備功能1、原水罐、中間水儲(chǔ)罐、RO膜、EDI、純化水儲(chǔ)罐可實(shí)現(xiàn)在線清洗;2、整機(jī)橫塊化設(shè)計(jì),自動(dòng)化控制;3、系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進(jìn)入純化水儲(chǔ)罐,不合格水循環(huán)流回中間水儲(chǔ)罐,純化水儲(chǔ)罐水滿時(shí),自動(dòng)切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài),保證系統(tǒng)沒有死水存在;4、控制系統(tǒng)采用PLC自動(dòng)控制,符合GAMP5指南的驗(yàn)證要求和21CFRPart11電子記錄和簽名的要求;5、具備在線監(jiān)控定時(shí)打印和水質(zhì)超標(biāo)報(bào)警功能,為您的生產(chǎn)用水保駕護(hù)航。純化水設(shè)備特點(diǎn)1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。2、整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,光滑平整、無死角,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。3、直接用自來水制成無菌超純水,能完全替代蒸餾水及雙蒸水。4、采用進(jìn)口泵、反滲膜等部件。5、全自動(dòng)操作系統(tǒng),高效自動(dòng)沖洗6、采用進(jìn)口儀表,能對(duì)水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。7、應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水,醫(yī)用輸液制劑及醫(yī)用無菌水。反滲透和EDI設(shè)備普遍用于藥廠純化水的制取,是純化水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵設(shè)備。遼寧研發(fā)純化水設(shè)備方案

    純化水設(shè)備平時(shí)維修保養(yǎng)是設(shè)備維護(hù)管理的基本工作中,務(wù)必保證系統(tǒng)化和規(guī)范性。對(duì)純化水設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)維護(hù)保養(yǎng)工作中要制訂工作中預(yù)算定額和物資供應(yīng)消耗定額,并按預(yù)算定額開展績效考評(píng),純化水設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)維護(hù)保養(yǎng)工作中應(yīng)列入生產(chǎn)車間承包責(zé)任制的考核內(nèi)容。純化水設(shè)備定期維護(hù)是一種有方案的保護(hù)性查驗(yàn),查驗(yàn)的方式除人的感觀之外,也要有一定的查驗(yàn)工具和儀器設(shè)備,按定期維護(hù)卡實(shí)行,定期維護(hù)許多人又稱之為按時(shí)維護(hù)保養(yǎng)。對(duì)工業(yè)設(shè)備還應(yīng)開展精密度查驗(yàn),以明確純化水設(shè)備具體精密度的好壞水平。設(shè)備維護(hù)管理應(yīng)按維護(hù)保養(yǎng)技術(shù)規(guī)范開展。設(shè)備維護(hù)管理技術(shù)規(guī)范是對(duì)純化水設(shè)備平時(shí)維護(hù)保養(yǎng)層面的規(guī)定和要求,堅(jiān)持不懈實(shí)行設(shè)備維護(hù)管理技術(shù)規(guī)范,能夠增加純化水設(shè)備使用期,確保安全性、舒服的辦公環(huán)境。 遼寧研發(fā)純化水設(shè)備方案純化水設(shè)備利用雙級(jí)反滲透工藝,脫鹽率高,出水水質(zhì)安定,性能準(zhǔn)確,保證系統(tǒng)平穩(wěn)運(yùn)轉(zhuǎn)。

    純化水設(shè)備材料選擇:1、材料基準(zhǔn):嚴(yán)苛按照2015版藥典有關(guān)純化水裝置規(guī)定開展材料選擇,并提供各項(xiàng)材料檢驗(yàn)報(bào)告,保證做到100%通過GMP認(rèn)證2、管道和儲(chǔ)水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)關(guān)鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的關(guān)鍵裝置,原則上是管道和儲(chǔ)水罐須要是316材質(zhì),也可選擇SUS304材質(zhì)。3、衛(wèi)生級(jí)規(guī)格:提純水裝置組件包括泵、閥、管道、管接件等均選項(xiàng)衛(wèi)生型,避免腐蝕導(dǎo)致的污染.4、材料可追朔反源:純化水設(shè)備材料具備相關(guān)資料文件驗(yàn)證提供給客戶存檔保留,并且所有生產(chǎn)制造材料都可追朔反源.純化水設(shè)備安裝:1、設(shè)計(jì)、安裝實(shí)現(xiàn)模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn),安裝便利,操作簡單,構(gòu)造連貫;2、整個(gè)系統(tǒng)在工廠內(nèi)組裝和調(diào)試,實(shí)現(xiàn)整個(gè)系統(tǒng)的廠內(nèi)驗(yàn)收。3、裝置現(xiàn)場安裝期間,基本構(gòu)件現(xiàn)場開封啟用,并會(huì)要求消費(fèi)者現(xiàn)場紀(jì)錄型號(hào)并參于驗(yàn)收。4、安裝期間委任專業(yè)工程師現(xiàn)場講解裝置操作、運(yùn)行、注意事項(xiàng)等。

    工藝先進(jìn)、產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定、操作簡便、運(yùn)行費(fèi)用低、綠色環(huán)保、維護(hù)方便,可用于醫(yī)療器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無菌水、口服液用水等。2系統(tǒng)所用工藝說明自來水由機(jī)械球閥控制補(bǔ)水進(jìn)入原水箱,由原水泵加壓輸送到多介質(zhì)過濾器進(jìn)行初過濾后進(jìn)行活性炭吸附,通過活性炭裝置的吸附能力將原水中的大分子有機(jī)物及膠體以及大部分微生物進(jìn)行過濾去除,之后產(chǎn)水進(jìn)入軟化過濾器降低水的硬度,再進(jìn)入保安過濾器,以保護(hù)高壓泵及反滲透膜元件。保安過濾器出水由高壓泵輸送到雙級(jí)反滲透裝置進(jìn)行脫鹽。一級(jí)反滲透與二級(jí)反滲透出水分別進(jìn)入兩個(gè)純水箱緩存,二級(jí)反滲透產(chǎn)水由EDI增壓泵泵輸送至TOC脫除器,以除去水中的總有機(jī)碳,出水進(jìn)入EDI模塊將水進(jìn)一步提純。EDI出水進(jìn)入超純水箱緩存,超純水水箱中添加臭氧殺菌,出水再由輸送泵供制紫外線殺菌,隨后進(jìn)入拋光混床罐保證出水水質(zhì)高純度高穩(wěn)定運(yùn)行,然后進(jìn)入精密過濾器再到各個(gè)用水點(diǎn)(二級(jí)反滲透的濃水與EDI濃水可回收至原水箱,然后再一次回收利用,進(jìn)一步減少濃水的排放量。提高水資源的利用率。一級(jí)純水箱、二級(jí)純水箱、EDI超純水箱內(nèi)均設(shè)有浸沒式紫外線殺菌器。純化設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

藥用純化水設(shè)備工藝是由模塊化水處理設(shè)備、清洗與產(chǎn)成水存儲(chǔ)設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。以下描述為水處理系統(tǒng)設(shè)備為主的設(shè)備描述。一級(jí)和二級(jí)膜堆設(shè)置沖洗和化學(xué)清洗系統(tǒng):先將清洗水箱用純化水加注至預(yù)定水位。在膜系統(tǒng)的工作過程中,高濃度的難溶鹽和其他被截留的雜質(zhì)會(huì)在膜表面形成一濃度層,在正常工作條件下,由于濃縮鹽水的不斷沖刷,在形成沉淀或結(jié)垢之前可以流出膜表面排走。當(dāng)系統(tǒng)故障停機(jī)時(shí)或運(yùn)行中,為了防止在膜表面形成沉淀,應(yīng)及時(shí)用產(chǎn)品水自動(dòng)沖洗、排擠膜內(nèi)和不銹鋼管道中的濃鹽水,使膜和管道完全浸泡在產(chǎn)品水中,防止因自然滲透造成的膜損壞;沖洗還可以帶走部分污垢,形成對(duì)膜和裝置的有效保養(yǎng)。當(dāng)系統(tǒng)運(yùn)行的性能明顯下降,通過沖洗已經(jīng)不能夠恢復(fù)或接近原來的性能時(shí),必須進(jìn)行化學(xué)清洗,按照合適的化學(xué)藥劑配方和相應(yīng)的運(yùn)行程序,在計(jì)算機(jī)控制下進(jìn)行。純化水儲(chǔ)罐(不在設(shè)備范圍內(nèi))設(shè)有液位控制(1)采用不銹鋼制作,內(nèi)壁電拋光并作鈍化處理。(2)貯水罐上安裝0.2μm疏水性的通氣過濾器,并可以臭氧水消毒。(3)能經(jīng)受至少121℃高溫蒸汽的消毒。(4)排水閥采用不銹鋼隔膜閥。藥用純化水設(shè)備中必須安裝殺菌消毒裝置,以確保出水水質(zhì)無菌無毒。純化水設(shè)備采用反滲透,EDI等新型工藝以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。吉林生產(chǎn)純化水設(shè)備直銷

純化水設(shè)備中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路。確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。遼寧研發(fā)純化水設(shè)備方案

反滲透和EDI結(jié)合的純化水的特點(diǎn)①出水水質(zhì)好,可達(dá)16MΩCM;②出水水質(zhì)具有一定的穩(wěn)定度;③能連續(xù)生產(chǎn)出符合用戶要求的純化水;④模塊化生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)控制;純化水設(shè)備設(shè)備的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)1.材料:根據(jù)客戶要求,預(yù)處理設(shè)備,反滲透裝置、EDI裝置,后處理設(shè)備的材料按工藝要求、GMP要求和客戶成本預(yù)算合理選用。2.與儲(chǔ)罐的聯(lián)動(dòng)方式,通過純水儲(chǔ)罐的液位對(duì)RO+EDI裝置進(jìn)行控制。為了減少反滲透膜上的生物淤積物,醫(yī)藥純化水設(shè)備系統(tǒng)總是處于生產(chǎn)模式或再循環(huán)模式。3.預(yù)處理采用石英砂、活性炭、軟化器而不是填加阻垢劑的方式,目的是在生產(chǎn)過程中不使用化學(xué)藥品。依據(jù)用戶實(shí)際要求,可配單套或雙套預(yù)處理設(shè)備,以保證反滲透和EDI的連續(xù)產(chǎn)水。4.反滲透RO元件采用YQS或DOW、匯通膜元件,具有穩(wěn)定可靠的品質(zhì)。5.EDI膜塊采用GE、西門子、卡普爾等EDI膜塊。7.泵、閥門是經(jīng)常運(yùn)動(dòng)的部件,需選用質(zhì)量可靠、與整體性能相匹配的產(chǎn)品。常用的品牌有:格蘭富、寶得、蓋米、阿爾法拉閥等。8.關(guān)鍵儀表與自動(dòng)控制,根據(jù)技術(shù)方案的不同,會(huì)有不同的儀表和控制配置。常見的控制配置是PLC控制形式,根據(jù)要求配有電導(dǎo)率、溫度、流量、壓力等。遼寧研發(fā)純化水設(shè)備方案

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