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福州Y09-3016L激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器

來源： 發(fā)布時(shí)間：2021-12-31

食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別

食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的八項(xiàng)指數(shù)

食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別分為A,B,C,D四個(gè)等級。如下表格：


潔凈度級別

懸浮粒子允許數(shù)/立方米(a)

靜態(tài)

動(dòng)態(tài)

≥0.5μm

≥5μm

≥0.5μm

≥5μm

A級

3520

20

3520

20

B級

3520

29

352000

2900

C級

352000

2900

3520000

29000

D級

3520000

2,9000

不作規(guī)定

不作規(guī)定

1、A級：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。

單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）


2、B級：指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。


3、C級和D級：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 CLJ激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器。福州Y09-3016L激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器


主要技術(shù)參數(shù)：

光源

半導(dǎo)體激光器, 壽命大于35000小時(shí)

采樣流量

2.83L/min （0.1ft3）中國臺(tái)灣采樣泵

顯示方式

液晶屏顯示（LCD） 、實(shí)時(shí)顯示、上一周期顯示、實(shí)時(shí)濃度顯示、可顯示時(shí)間、日期、測量值、房間號(hào)、采樣點(diǎn)、采樣次數(shù)、電池電量、狀態(tài)等參數(shù)、 95% UCL 計(jì)算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米)

可充電電池

鋰離子電池，16.8V，5200mAh.

供電電源

交流電源適配器，AC ：100V～245 V，50/60 Hz至 DC： 16.8 V，2A；

工作時(shí)間

5小時(shí)（剩余電量指示）

計(jì)數(shù)模式

濃度值

測試方式

單一、重復(fù)、連續(xù)、

單位換算

單位可換算成m3

粒徑通道

0.3 、 0.5、 1.0、 3.0、 5.0、 10μm, 六檔粒徑同時(shí)計(jì)數(shù)（可以任意開啟關(guān)閉6個(gè)通道，選擇打打?。?/span> 100 L/min塵埃粒子計(jì)數(shù)器報(bào)價(jià)Y09系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器價(jià)格實(shí)惠！

潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級別表

  潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級別對照表：(ISO14644-1部分內(nèi)容)

潔凈度級別

塵粒允許數(shù)/立方米

塵粒允許數(shù)/28.3升

≥0.5μm

≥5μm

≥0.5μm

≥5μm

100級

3,520

29

100

0

1000級

35,200

293

996

8

10,000級

352,000

2,930

9960

83

100,000級

3,520,000

29,300

99603

829

300,000級

10,560,000

87,900

298812

2487

1000,000級

35,200,000

293,000

996039

8290



ISO規(guī)定的潔凈度等級以及傳統(tǒng)分級 

    
		
			
    
				
					
    
						ISO14644  
					
    
					
    
						分級  
					
    
				    		
				
					
    
						濃度極限（顆粒數(shù)/m3）  
					
    
				    		
				
					
    
						近似對應(yīng)  
					
    
					
    
						傳統(tǒng)規(guī)格  
					
    
				    		
			
    
			
    
				
					
    
						0.1mm  
					
    
				    		
				
					
    
						0.2mm  
					
    
				    		
				
					
    
						0.3mm  
					
    
				    		
				
					
    
						0.5mm  
					
    
				    		
				
					
    
						1.0mm  
					
    
				    		
				
					
    
						5.0mm  
					
    
				    		
			
    
			
    
				
					
    
						ISO 1級  
					
    
				    		
				
					
    
						10  
					
    
				    		
				
					
    
						2  
					
    
				    		
				
					
    
						   
					
    
				    		
				
					
    
						   
					
    
				    		
				
					
    
						   
					
    
				    		
				
					
    
						   
					
    
				    		
				
					
    
						   
					
    
				    		
			
    
			
    
				
					
    
						ISO 2級  
					
    
				    		
				
					
    
						100  
					
    
				    		
				
					
    
						24  
					
    
				    		
				
					
    
						10  
					
    
				    		
				
					
    
						4  
					
    
				    		
				
					
    
						   
					
    
				    		
				
					
    
						   
					
    
				    		
				
					
    
						   
					
    
				    		
			
    
			
    
				
					
    
						ISO 3級  
					
    
				    		
				
					
    
						1,000  
					
    
				    		
				
					
    
						237  
					
    
				    		
				
					
    
						102  
					
    
				    		
				
					
    
						35  
					
    
				    		
				
					
    
						8  
					
    
				    		
				
					
    
						   
					
    
				    		
				
					
    
						1級  
					
    
				    		
			
    
			
    
				
					
    
						ISO 4級  
					
    
				    		
				
					
    
						10,000  
					
    
				    		
				
					
    
						2,370  
					
    
				    		
				
					
    
						1,020  
					
    
				    		
				
					
    
						352  
					
    
				    		
				
					
    
						83  
					
    
				    		
				
					
    
						   
					
    
				    		
				
					
    
						10級  
					
    
				    		
			
    
			
    
				
					
    
						ISO 5級  
					
    
				    		
				
					
    
						100,000  
					
    
				    		
				
					
    
						23,700  
					
    
				    		
				
					
    
						10,200  
					
    
				    		
				
					
    
						3,520  
					
    
				    		
				
					
    
						832  
					
    
				    		
				
					
    
						29  
					
    
				    		
				
					
    
						100級  
					
    
				    		
			
    
			
    
				
					
    
						ISO 6級  
					
    
				    		
				
					
    
						1,000,000  
					
    
				    		
				
					
    
						237,000  
					
    
				    		
				
					
    
						102,000  
					
    
				    		
				
					
    
						35,200  
					
    
				    		
				
					
    
						8,320  
					
    
				    		
				
					
    
						293  
					
    
				    		
				
					
    
						1,000級  
					
    
				    		
			
    
			
    
				
					
    
						ISO 7級  
					
    
				    		
				
					
    
						   
					
    
				    		
				
					
    
						   
					
    
				    		
				
					
    
						   
					
    
				    		
				
					
    
						352,000  
					
    
				    		
				
					
    
						83,200  
					
    
				    		
				
					
    
						2,930  
					
    
				    		
				
					
    
						10,000級  
					
    
				    		
			
    
			
    
				
					
    
						
	手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器儀器的測量參數(shù)設(shè)定、測量結(jié)果顯示、按鍵、定時(shí)、打印、時(shí)間、日期、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)等均由內(nèi)置微機(jī)（MCU）和觸摸屏控制和實(shí)現(xiàn)，儀器可同時(shí)顯示環(huán)境的溫濕度并監(jiān)測報(bào)告 激光粒子傳感器的工作狀態(tài) 。該粒子計(jì)數(shù)器按照國際通用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)(空氣采樣流量為2.83升/分),能同時(shí)對設(shè)定的六個(gè)粒徑通道進(jìn)行檢測，采樣時(shí)間可根據(jù)用戶需要任意設(shè)定。采樣數(shù)據(jù)可儲(chǔ)存在內(nèi)置的閃存內(nèi)，并可通過USB在上位機(jī)軟件上進(jìn)行導(dǎo)出。該儀器 在引進(jìn)現(xiàn)有成熟的技術(shù)上進(jìn)一步創(chuàng)新,具有測量精度高,性能穩(wěn)定,功能強(qiáng),體積小,操作簡單方便,達(dá)到或超過了國際同類產(chǎn)品的性能指標(biāo)。
蘇州水凌波塵埃粒子計(jì)數(shù)器專業(yè)團(tuán)隊(duì)，售后有保證！
    

    

    
	塵埃粒子計(jì)數(shù)器分類

    

    
	1、按測試原理:

    

    
	光散亂法測試(白光、激光)、顯微鏡法測試、稱重法測試、DMA法測試(粒徑分析儀)、慣性法測試、擴(kuò)散法測試、凝聚核法測試(CNC)等。

    

    
	2、按流量:

    

    
	小流量 0.1cfm(2.83L/min) 

    

    
	大流量 1cfm(28.3L/min)，

    

    
	GMP新規(guī)定中也有50L/min,100L/min流量的儀器;

    

    
	3、按形狀、體積大小:

    

    
	手持式、臺(tái)式

    

    
	4、按測試通道:

    

    
	單通道(只測某一種粒子徑);

    

    
	雙通道(測試某兩種粒子徑); 

    

    
	多通道(測試多種粒子徑)

    

    
	5、其他:粒子計(jì)數(shù)器的應(yīng)用領(lǐng)域 如供電方式，顯示方式，系統(tǒng)模式等

    

    
	

    

    
	
手持式空氣粒子計(jì)數(shù)器。青島SX-L310T激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
    

    Y09系列塵埃粒子計(jì)數(shù)器性能穩(wěn)定！福州Y09-3016L激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
    
	大流量塵埃粒子計(jì)數(shù)器的主要技術(shù)參數(shù) 

    

    
	１．外形尺寸       230×210×230mm（寬×深×高） 

    

    
	２．質(zhì)    量       10kg 

    

    
	３．最大功耗       60 W 

    

    
	４．供電電源       220V±10%  50Hz/60Hz 

    

    
	５．粒徑通道       0.3、0.5、1、3、5、10（μm） 

    

    
	６．采樣流量         28.3Lmin 

    

    
	７．使用環(huán)境條件     溫度：10℃——30℃ 

    

    
	              濕度：20%——75% 

    

    
	                      大氣壓力：86kPa——106kPa 

    

    
	８．允許采樣濃度 35000顆L（塵埃顆粒粒徑不大于0.5μm），采樣空氣中不得含有酸堿等腐蝕性氣體 

    

    
	9 ．自凈時(shí)間      ≤10min 
福州Y09-3016L激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
    

    蘇州水凌波環(huán)?？萍加邢薰局铝τ趦x器儀表，以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)管理的追求。蘇州水凌波深耕行業(yè)多年，始終以客戶的需求為向?qū)?，為客戶提供高品質(zhì)的塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量儀，氣溶膠發(fā)生器。蘇州水凌波不斷開拓創(chuàng)新，追求出色，以技術(shù)為先導(dǎo)，以產(chǎn)品為平臺(tái)，以應(yīng)用為重點(diǎn)，以服務(wù)為保證，不斷為客戶創(chuàng)造更高價(jià)值，提供更優(yōu)服務(wù)。蘇州水凌波始終關(guān)注自身，在風(fēng)云變化的時(shí)代，對自身的建設(shè)毫不懈怠，高度的專注與執(zhí)著使蘇州水凌波在行業(yè)的從容而自信。