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負(fù)壓稱量室密閉、正壓運(yùn)行的無菌配制系統(tǒng)，混合罐和無菌儲(chǔ)罐可設(shè)在同一房間內(nèi)，但要嚴(yán)格界定無菌分界點(diǎn)，必須以除菌級(jí)過濾器劃分而不是減菌級(jí)過濾器?？筛鶕?jù)工藝需要在配制間相鄰的房間增設(shè)工藝處理間，既可滿足混合前的工藝處理需要（如超濾設(shè)備、均質(zhì)機(jī)等），又可防止對(duì)配制間造...

負(fù)壓稱量室是非無菌制劑，那稱量罩的級(jí)別就可以定義為與被稱量物料要求的級(jí)別一致即可。但是稱量罩在維持負(fù)壓并防止物料交叉污染的同時(shí)，也要保證稱量罩的氣流不會(huì)對(duì)所稱量的物料帶來影響，所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對(duì)風(fēng)速進(jìn)行測(cè)試。稱量過程中，盡可能避免靜電的...

在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng)，以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該熟悉相關(guān)的安全規(guī)定，遵守操作規(guī)范，小心謹(jǐn)慎地進(jìn)行操作，保持室內(nèi)通風(fēng)良好，正確存放化學(xué)品，正確處理廢棄物，定期維護(hù)設(shè)備，避免操作失誤和操作超負(fù)荷。只有這樣，才能保證稱量室內(nèi)工...

為了保證稱量的準(zhǔn)確性和可靠性，稱量室需要配備一系列的設(shè)備和器材。下面將詳細(xì)介紹稱量室需要哪些設(shè)備和器材。濾紙是用于過濾樣品的重要器材，它通常具有高過濾效率、高透明度、不易破裂等特點(diǎn)。常見的濾紙有定量濾紙、定性濾紙等。這些濾紙的材質(zhì)通常為纖維素或者玻璃纖維，具有...

負(fù)壓稱量室車間設(shè)計(jì)時(shí)合理布置人、物流,要盡量避免人、物流的交叉。人流路線包括人員經(jīng)過不同的更衣進(jìn)人一般生產(chǎn)區(qū)、D級(jí)潔凈區(qū)，C級(jí)潔凈區(qū);進(jìn)出車間的物流一般有以下幾條：瓶子或塑料顆粒的進(jìn)入、原輔料的進(jìn)入、外包材的進(jìn)入以及成品的出口。熟練掌握工藝生產(chǎn)設(shè)備是設(shè)計(jì)好輸液...

霧淋室是人員進(jìn)入潔凈室無塵車間所必備的凈化設(shè)備，是人、貨進(jìn)入無塵車間的一道屏障。霧淋室通用性強(qiáng)，可與所有的潔凈室和無塵廠房配套使用，工作人員進(jìn)入車間時(shí)，必須通過此設(shè)備，用強(qiáng)勁潔凈的空氣，由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個(gè)方向噴射至人身上，有效而迅速清理去附著在衣服上的灰塵、頭...

百級(jí)層流罩的應(yīng)用范圍：百級(jí)層流罩是一種可提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點(diǎn)上方，潔凈層流罩可以單個(gè)使用，也可多個(gè)組合成帶狀潔凈區(qū)域。潔凈層流罩是一種可提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點(diǎn)上方，潔凈層...

為了確保稱量的準(zhǔn)確性和可靠性，稱量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進(jìn)行制作。本文將介紹稱量室墻壁和地面所需的材料及其特點(diǎn)。玻璃板是一種透明的墻壁材料，其主要特點(diǎn)是易清潔、不易受污染、不會(huì)對(duì)稱量結(jié)果產(chǎn)生影響。玻璃板表面光滑，不會(huì)產(chǎn)生靜電，適用于各種環(huán)境下的使用。...

在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng)，以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。正確存放化學(xué)品：在稱量室內(nèi)工作時(shí)，化學(xué)品應(yīng)該正確存放。不同的化學(xué)品應(yīng)該分開存放，避免混淆。易燃、易爆、有毒的化學(xué)品應(yīng)該單獨(dú)存放，并標(biāo)明危...

稱量室還可以用于安全保障。在化學(xué)實(shí)驗(yàn)中，安全是非常重要的因素。在稱量室中，可以采取各種措施保障實(shí)驗(yàn)人員的安全，如使用防護(hù)眼鏡、手套等個(gè)人防護(hù)裝備，設(shè)置通風(fēng)設(shè)備等。通過安全保障措施，可以保證實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)室的安全?？傊Q量室是一個(gè)非常重要的實(shí)驗(yàn)室，它的主...

潔凈層流罩與潔凈室相比，具有投資省，見效快，對(duì)廠房土建要求低，安裝方便，省電等優(yōu)點(diǎn)；潔凈層流罩可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點(diǎn)上方，可以單個(gè)使用，也可以多個(gè)組合成帶狀潔凈區(qū)域；潔凈層流罩有風(fēng)機(jī)內(nèi)裝和風(fēng)機(jī)外接兩種，安裝方式有懸掛式和落地支架式兩種。潔凈層流罩產(chǎn)...

為了確保稱量的準(zhǔn)確性和可靠性，稱量室的墻壁和地面需要采用特殊的材料進(jìn)行制作。本文將介紹稱量室墻壁和地面所需的材料及其特點(diǎn)。玻璃板是一種透明的墻壁材料，其主要特點(diǎn)是易清潔、不易受污染、不會(huì)對(duì)稱量結(jié)果產(chǎn)生影響。玻璃板表面光滑，不會(huì)產(chǎn)生靜電，適用于各種環(huán)境下的使用。...

層流罩照度測(cè)試方法：測(cè)點(diǎn)布置在潔凈工作臺(tái)橫向的中心線上，均勻布置三個(gè)點(diǎn)，三個(gè)點(diǎn)測(cè)值的算術(shù)平均值作為潔凈層流罩的照度值。FFU層流罩所配套的高效過濾器主應(yīng)用于在新建潔凈室、潔凈廠房式改造翻新中，即可提高潔凈度級(jí)別，降低噪音和振動(dòng)，也可降低造價(jià)，安裝維護(hù)方便，是潔...

汽化過氧化氫（VHP）消滅細(xì)菌技術(shù)，作為現(xiàn)代消毒領(lǐng)域的璀璨明珠，正逐步改變著我們對(duì)無菌環(huán)境的認(rèn)知。該技術(shù)通過將35%濃度的液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)，實(shí)現(xiàn)了在常溫下的高效消滅細(xì)菌。VHP以其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，如快速作用、無毒無殘留，成為制藥、醫(yī)療及生物技術(shù)等領(lǐng)域不可或缺...

為了保證稱量的準(zhǔn)確性和可靠性，稱量室需要配備一系列的設(shè)備和器材。下面將詳細(xì)介紹稱量室需要哪些設(shè)備和器材。瓶塞是用于封閉瓶子的器材，它通常具有耐腐蝕、耐高溫、不易變形等特點(diǎn)。常見的瓶塞有橡膠瓶塞、硅膠瓶塞等。這些瓶塞的材質(zhì)通常為橡膠或者硅膠，具有耐腐蝕、耐高溫、...

百級(jí)層流罩是能將操作員與產(chǎn)品屏蔽隔離的設(shè)備之一，其主要用途是避免產(chǎn)品污染。從潔凈室吸取的空氣，然后采用頂部增壓艙里安裝的風(fēng)扇通過過濾垂直穿過操作區(qū)域，為關(guān)鍵區(qū)域提供ISO5(級(jí)別100)的單向流空氣。廢氣從下面排出，返回潔凈室區(qū)域。它主要由箱體、風(fēng)機(jī)、高效空氣...

粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更衣分別進(jìn)入D級(jí)和B級(jí)潔凈區(qū)。粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更...

負(fù)壓稱量室密閉、正壓運(yùn)行的無菌配制系統(tǒng)，混合罐和無菌儲(chǔ)罐可設(shè)在同一房間內(nèi)，但要嚴(yán)格界定無菌分界點(diǎn)，必須以除菌級(jí)過濾器劃分而不是減菌級(jí)過濾器?？筛鶕?jù)工藝需要在配制間相鄰的房間增設(shè)工藝處理間，既可滿足混合前的工藝處理需要（如超濾設(shè)備、均質(zhì)機(jī)等），又可防止對(duì)配制間造...

負(fù)壓稱量室對(duì)制水崗位人員的培訓(xùn)效果欠佳；電子秤校準(zhǔn)范圍未涵蓋實(shí)際稱量范圍；原輔料庫內(nèi)磷脂未按要求儲(chǔ)存在陰涼、干燥處；潔凈區(qū)輔料稱量間未標(biāo)明初中效過濾器初始安裝壓差；原輔料留樣沒有留樣記錄；員工培訓(xùn)記錄中缺少對(duì)質(zhì)檢人員檢驗(yàn)相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)；留樣室留樣過程未做記錄；...

FFU層流罩安裝更換時(shí)注意的問題：1、安裝FFU或更換過濾器時(shí)應(yīng)關(guān)掉風(fēng)機(jī)電源進(jìn)行。2、FFU層流罩更換高效過濾器時(shí)應(yīng)特別注意拆箱、搬運(yùn)及安裝取用時(shí)確保濾紙完整無損，禁止用手觸及濾紙?jiān)斐善茡p。3、FFU將新的高效過濾器對(duì)著亮處，以肉眼觀察高效過濾器是否因運(yùn)輸?shù)仍?..

百級(jí)層流罩在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對(duì)人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。潔凈層流罩是將空氣以一定地風(fēng)速通過高效過濾器后，形成均流層，使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄?，從而保證了工...

負(fù)壓稱量室設(shè)備分有底座及無底座型，有底座型可直接調(diào)水平后，用硅膠添補(bǔ)修飾。無底座型需以脹大螺絲固定后，以硅膠添補(bǔ)修飾之。電源之接線，請(qǐng)按標(biāo)準(zhǔn)上所示電壓，聯(lián)接至設(shè)備上方之接線盒內(nèi)之端子臺(tái)R,S,T,E端。擺開不銹鋼風(fēng)淋門進(jìn)入風(fēng)淋室后，風(fēng)淋門當(dāng)即自動(dòng)封閉外門，紅外...

通用性比較強(qiáng)的霧淋室，是一種采用了國(guó)際先進(jìn)技術(shù)設(shè)計(jì)、經(jīng)過了精密數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)制造的一個(gè)凈化產(chǎn)品；是一種通用性比較強(qiáng)的局部?jī)艋O(shè)備，安裝在潔凈室和非潔凈室之間的一個(gè)隔墻部位，用于人員或者是物體進(jìn)入到潔凈區(qū)時(shí)候的吹淋除塵。霧淋室可以有效防止和減少塵源進(jìn)入到潔凈區(qū)當(dāng)中...

稱量室還可以用于安全保障。在化學(xué)實(shí)驗(yàn)中，安全是非常重要的因素。在稱量室中，可以采取各種措施保障實(shí)驗(yàn)人員的安全，如使用防護(hù)眼鏡、手套等個(gè)人防護(hù)裝備，設(shè)置通風(fēng)設(shè)備等。通過安全保障措施，可以保證實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)室的安全?？傊Q量室是一個(gè)非常重要的實(shí)驗(yàn)室，它的主...

層流罩是一種類似于FFU用于提供局部潔凈環(huán)境的凈化設(shè)備，層流罩不但可以單個(gè)提供局部潔凈環(huán)境，也可以多個(gè)組合提供潔凈區(qū)域。層流罩的不同叫法常見分類有：百級(jí)層流罩、自凈器、稱量罩、手術(shù)室層流送風(fēng)天花等。層流罩的規(guī)格可以分為懸掛式層流罩和移動(dòng)式層流罩兩種，移動(dòng)式層流...

負(fù)壓稱量室振動(dòng)太大，建議采用進(jìn)口風(fēng)機(jī)，避免驗(yàn)證不通過或后續(xù)維修等風(fēng)險(xiǎn)。稱量室需要安裝局部排風(fēng)模塊。稱量室運(yùn)行時(shí)有85%-90%的風(fēng)會(huì)通過高效過濾器過濾后垂直下吹，有10%-15%的風(fēng)會(huì)通過局部排風(fēng)模塊向外排。這樣，稱量室內(nèi)部和外部就會(huì)形成相對(duì)負(fù)壓，從而避免稱量...

稱量室在制藥、化工、食品、醫(yī)療等行業(yè)中，稱量室是非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，因?yàn)檫@些行業(yè)的產(chǎn)品需要精確的配方和計(jì)量。為了保證稱量的準(zhǔn)確性和可靠性，稱量室需要配備一系列的設(shè)備和器材。下面將詳細(xì)介紹稱量室需要哪些設(shè)備和器材。稱量臺(tái)是稱量室中很基本的設(shè)備之一，它是用于放置稱...

我們都知道FFU或者層流罩在使用過程中，如何做好維護(hù)是一個(gè)很重要的問題，其實(shí)做好FFU層流罩的維護(hù)保養(yǎng)能有效提高FFU風(fēng)機(jī)過濾單元的壽命，對(duì)企業(yè)節(jié)省一定的費(fèi)用。FFU層流罩的相關(guān)保養(yǎng)注意事項(xiàng)整理如下：一、根據(jù)環(huán)境的潔凈度，F(xiàn)FU風(fēng)機(jī)過濾單元更換過濾器（初效過濾...

負(fù)壓稱量室選擇適合的過濾器材質(zhì)，確認(rèn)除菌過濾器與料液的相容性，既不吸附料液中的化學(xué)物質(zhì)，也不釋放污染物到料液中。應(yīng)確認(rèn)過濾器對(duì)微生物的攔截能力。為降低因過濾器完整性問題造成的除菌失敗，建議串聯(lián)兩個(gè)過濾器。結(jié)合工藝情況，選擇適合的完整性測(cè)試方法、時(shí)機(jī)，及后續(xù)的清...

負(fù)壓稱量室稱量操作不規(guī)范,對(duì)塵埃粒子、沉降菌檢測(cè)未按文件規(guī)定記錄；負(fù)壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級(jí)別有關(guān)，假如稱量的物料要求無菌環(huán)境，那就需要是B級(jí)背景下的A級(jí)稱量罩，那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s，無菌藥品的生產(chǎn)，第9條，高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如...