設(shè)備包括安全柜，安全柜包括上層柜體和下層柜體，上層柜體用于基因樣本的處理及檢測，下層柜體用于PCR板的運(yùn)輸。上層柜體中設(shè)置三個(gè)相互獨(dú)立的安裝室，下層柜體中設(shè)置三個(gè)安裝室，在上層柜體的每個(gè)安裝室與對應(yīng)的下層柜體的安裝室之間、下層柜體相鄰安裝室之間設(shè)有開關(guān)門組件。上層安裝室分別為擴(kuò)增試劑的放置及加樣、基因樣本的放置及提純處理、基因的擴(kuò)增及檢測，且設(shè)有氣流控制系統(tǒng)，用于控制上層三個(gè)安裝室的氣壓條件。該設(shè)備可實(shí)現(xiàn)自動化、高效率的基因檢測，同時(shí)上下分層后每層又單獨(dú)分為多個(gè)安裝室用于不同的處理操作，安裝室與安裝室之間設(shè)置開關(guān)門組件，以及在上層每個(gè)安裝室內(nèi)設(shè)置氣流控制系統(tǒng)，保證了基因樣本從加樣、提純到擴(kuò)增檢測的無污染轉(zhuǎn)移，避免了交叉污染。集成化設(shè)計(jì)提升檢測速度，縮短患者等待時(shí)間。上海基因檢測設(shè)備操作流程

集成化基因檢測技術(shù)是一種高度集成化、自動化的基因檢測技術(shù)，它將樣本處理、核酸提取、擴(kuò)增、檢測和數(shù)據(jù)分析等多個(gè)步驟集成在一個(gè)設(shè)備或系統(tǒng)中完成。以下是對集成化基因檢測技術(shù)的詳細(xì)介紹：一、技術(shù)特點(diǎn)高度集成化：集成化基因檢測技術(shù)將多個(gè)檢測步驟集成在一個(gè)設(shè)備或系統(tǒng)中，簡化了操作流程，提高了檢測效率。自動化：該技術(shù)通常采用自動化設(shè)備，減少了人工操作，降低了操作誤差，提高了檢測的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。高通量：集成化基因檢測技術(shù)能夠同時(shí)處理多個(gè)樣本，提高了檢測通量，適用于大規(guī)模篩查和診斷。靈敏度高：該技術(shù)能夠檢測到極低濃度的目標(biāo)基因，提高了檢測的靈敏度。浙江基因檢測設(shè)備操作流程基因檢測設(shè)備提供定制化報(bào)告模板，滿足個(gè)性化需求。

    美國華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院，探究多靶點(diǎn)糞便RNA檢測（ColoSense）用于結(jié)直腸ai篩查的敏感性與特異性，相關(guān)成果于2023年10月23日發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會雜志》。該研究依托3期雙盲前瞻性橫斷面臨床試驗(yàn)（CRC-PREVENT），此試驗(yàn)為支持III類醫(yī)療器械上市前批準(zhǔn)申請而開展。2021年6月至2022年6月，通過社交媒體和護(hù)士呼叫中心從美國49個(gè)州招募8920名45歲及以上平均風(fēng)險(xiǎn)人群，參與者完成mt-sRNA檢測（含糞便免疫化學(xué)測試FIT、8種RNA轉(zhuǎn)錄物濃度及吸煙狀態(tài)信息）并接受結(jié)腸鏡檢查。結(jié)果顯示，參與者平均年齡55歲，含多族裔人群，其中36人患結(jié)直腸ai（），606人有晚期腺瘤（）。mt-sRNA檢測結(jié)直腸ai敏感性為94%、晚期腺瘤為46%，對結(jié)腸鏡檢查無病變者特異性達(dá)88%。與FIT相比，其對結(jié)直腸ai（94%vs78%）和晚期腺瘤（46%vs29%）的敏感性更高，且無病變特異性與現(xiàn)有分子診斷測試相當(dāng)。研究表明，mt-sRNA檢測對45歲及以上人群結(jié)直腸瘤（結(jié)直腸ai和晚期腺瘤）篩查具有高敏感性，性能優(yōu)于FIT，特異性表現(xiàn)良好。

選擇基因檢測一體機(jī)需從技術(shù)性能、應(yīng)用場景和合規(guī)性三方面綜合考量。技術(shù)指標(biāo)上，需關(guān)注測序速度、數(shù)據(jù)處理能力（如HALOSOseq的96核CPU和768G內(nèi)存配置）以及檢測通量（支持多產(chǎn)品混跑的靈活性）。應(yīng)用場景方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先選擇通過醫(yī)療器械認(rèn)證、具備臨床級數(shù)據(jù)分析能力的設(shè)備，如HALOSOseq的鄂械注準(zhǔn)認(rèn)證和算法；基層單位或家庭用戶則可考慮便攜設(shè)備，如基于LAMP技術(shù)的i-GENE，其通過智能手機(jī)實(shí)現(xiàn)病原體快速檢測，成本低且操作簡便。合規(guī)性層面，需確保設(shè)備符合數(shù)據(jù)安全法規(guī)，例如具備本地化存儲、權(quán)限分級管理等功能，同時(shí)優(yōu)先選擇擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)設(shè)備，以降低對進(jìn)口技術(shù)的依賴。一體機(jī)配備緊急停機(jī)按鈕，確保實(shí)驗(yàn)安全無憂。

       國際直腸惡性瘤早篩技術(shù)應(yīng)用與國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的負(fù)擔(dān)。美國 FDA 于 2014 年批準(zhǔn)全球基于糞便 FIT-DNA 技術(shù)的直腸惡性瘤早篩產(chǎn)品 ColoGuard，該技術(shù)被美國預(yù)防醫(yī)學(xué)工作小組納入直腸惡性瘤早期篩查指南，推薦無癥狀人群每 1-3 年檢測一次，目前已納入醫(yī)保。在我國，直腸惡性瘤呈現(xiàn)發(fā)病上升快、年齡年輕化趨勢。數(shù)據(jù)顯示，我國每年新發(fā)直腸惡性瘤病例超 52 萬例，死亡病例約 24 萬例，平均每 1 分鐘有 1 人確診、每 2 分鐘有 1 人死于該病。早期篩查是防控直腸惡性瘤的關(guān)鍵，通過及時(shí)干預(yù)可降低發(fā)病率與死亡率。便攜式設(shè)備適用于野外科研考察，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場即時(shí)檢測。南京便攜式基因檢測儀器生產(chǎn)廠家

全自動設(shè)備支持多種生物樣本檢測，拓寬應(yīng)用領(lǐng)域。上海基因檢測設(shè)備操作流程

遺傳病基因檢測的關(guān)注點(diǎn)主要涵蓋準(zhǔn)確性、檢測范圍、報(bào)告解讀及隱私保護(hù)等方面。準(zhǔn)確性是基因檢測的關(guān)鍵，需確保檢測方法可靠、實(shí)驗(yàn)室具備資質(zhì)，避免假陽性或假陰性結(jié)果，防止誤診漏診。檢測范圍同樣關(guān)鍵，應(yīng)涵蓋常見及罕見遺傳病相關(guān)基因，排查致病突變。檢測報(bào)告專業(yè)性強(qiáng)，解讀是否準(zhǔn)確易懂至關(guān)重要，專業(yè)的遺傳咨詢師能幫助受檢者理解結(jié)果與疾病風(fēng)險(xiǎn)。此外，基因數(shù)據(jù)涉及個(gè)人敏感信息，嚴(yán)格的隱私保護(hù)措施不可或缺，避免數(shù)據(jù)泄露引發(fā)倫理及法律問題。同時(shí)，檢測的成本與可及性也不容忽視，降低檢測費(fèi)用、擴(kuò)大醫(yī)保覆蓋范圍，能讓更多人受益于遺傳病基因檢測技術(shù)，實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)。上海基因檢測設(shè)備操作流程