溫度誤差比較大。比如擱板控制在-20℃。當(dāng)制冷端打開(kāi),瞬間降到-30℃有可能的。然后在通過(guò)加熱板慢慢升到-20℃。電加熱熱的比較快,造成驟冷驟熱,一般對(duì)溫度敏感的物料會(huì)造成融化或者塌縮等現(xiàn)象。有些*物甚至是失活。所以我建議一般對(duì)溫度敏感的物料,建議不用電加熱的凍干機(jī)。雖然便宜一些。但是性能比較差。硅油凍干機(jī)跟電加熱相比,除了造價(jià)稍微貴一點(diǎn)點(diǎn)。性能完勝!硅油為介質(zhì)的凍干機(jī),制冷制熱都非??煽?。溫度可以控制在1℃以?xún)?nèi)。不會(huì)對(duì)物料造成傷害。真正的凍干機(jī)就應(yīng)該以硅油為傳熱介質(zhì)的!生產(chǎn)型凍干機(jī)。生產(chǎn)型凍干機(jī)造價(jià)比較昂貴,使用成本比較高。一般大企業(yè)采用。凍干室的選擇凍干室種類(lèi)用途特點(diǎn)適用性功能1壓蓋托盤(pán)凍干室各種西林瓶,批量樣品或凍干瓶3個(gè)凍干盤(pán),氣動(dòng)壓蓋原動(dòng)壓蓋,樣品升溫和冷卻可調(diào)可用于6,12和18升凍干機(jī)2常用凍干室凍干室:燒瓶?jī)龈?,某些西林瓶和安瓿瓶?jī)龈墒遥?2,16,18接口或透明塊體盤(pán)凍干室:小體積或大體積容器凍干室可用于6,12和18升凍干機(jī)3多通道凍干室多通管:小型凍干燒瓶,西林瓶和安瓿瓶多通管:12。該干燥機(jī)的透明視窗方便操作人員隨時(shí)觀察物料干燥狀態(tài),以便及時(shí)調(diào)整相關(guān)參數(shù)。韶關(guān)真空冷凍干燥機(jī)型號(hào)
凍干機(jī)凍干技術(shù)應(yīng)用在中藥制劑生產(chǎn)中具有如下優(yōu)點(diǎn):1、藥液在凍干前分裝,方便、準(zhǔn)確、可實(shí)現(xiàn)連續(xù)化。2、在低溫低壓下干燥,有利于熱敏性成分保持活性,可避免高溫高壓下的分解變性或者變質(zhì)。3、凍干產(chǎn)品含水量低(一般在1%~3%),同時(shí)可在真空,甚至通氮?dú)獗Wo(hù)條件下干燥和保存,產(chǎn)品不易被氧化,有利于長(zhǎng)途運(yùn)輸和長(zhǎng)期保存。4、產(chǎn)品為多孔疏松結(jié)構(gòu)且顏色基本不變,復(fù)水性好,凍干藥品能迅速吸水還原成凍干前狀態(tài)。5、容易進(jìn)行無(wú)菌化操作,可以大批量無(wú)菌化生產(chǎn)。凍干機(jī)設(shè)備封閉操作,安裝環(huán)境潔凈度高,減少雜菌和微粒的污染,干燥中和封裝后的真空缺氧可以起到滅菌和抑制某些細(xì)菌活力的作用。采用冷凍干燥的方法制備中藥制劑重要的設(shè)備就是凍干機(jī),選擇一臺(tái)合適的凍干機(jī)有利于凍干工藝的優(yōu)化,并且可以提高凍干效率,確保凍干過(guò)程成功進(jìn)行。昆明壓蓋掛瓶型真空冷凍干燥機(jī)真空度低真空冷凍干燥機(jī)的真空系統(tǒng)至關(guān)重要,它為冰的升華創(chuàng)造條件,確保干燥過(guò)程高效且穩(wěn)定進(jìn)行。
位式和罩式凍干機(jī):罩式凍干機(jī):凍干室和冷阱為上下分離結(jié)構(gòu),凍干室無(wú)預(yù)凍功能。這類(lèi)凍干機(jī)在預(yù)凍后物料進(jìn)入干燥工序時(shí)需要人工操作。實(shí)驗(yàn)性?xún)龈蓹C(jī)多為鐘罩式,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,成本低。大部分凍干室采用透明有機(jī)玻璃罩,便于觀察物料的凍干情況。原位凍干機(jī):凍干室和冷阱是兩個(gè)的室。凍干室內(nèi)的擱板具有制冷功能。物料放入凍干室后,物料的預(yù)凍干燥過(guò)程無(wú)需人工操作。這類(lèi)凍干機(jī)生產(chǎn)工藝復(fù)雜,制造成本高,但原位凍干機(jī)是凍干機(jī)的發(fā)展方向,是探索冷凍產(chǎn)品的理想選擇-干燥過(guò)程,特別適用于醫(yī)藥、生物制品和其他特殊產(chǎn)品。其他分類(lèi)根據(jù)凍干機(jī)的凍干面積,可分為小型、中試和生產(chǎn)型凍干機(jī);根據(jù)被凍干物質(zhì)的不同,可分為凍干生物制品凍干機(jī)和凍干食品凍干機(jī)可分為間歇式凍干機(jī)和連續(xù)式凍干機(jī)根據(jù)不同的操作模式。
說(shuō)明系統(tǒng)運(yùn)行抽真空后,箱體泄露量少,箱體密封性能好,可保證凍干工藝流程既定流程順利完成。板層溫度分布均勻度確認(rèn)通過(guò)在凍干機(jī)板層上均勻放置溫度監(jiān)測(cè)探頭,可以考察凍干機(jī)板層溫度,從而反映實(shí)際生產(chǎn)中產(chǎn)品實(shí)際到達(dá)溫度,測(cè)試方法如下[3]。(1)選用50顆溫度探頭,平均分布于10層凍干機(jī)板層上(每層5顆,每層探頭分布如圖1、圖2所示),設(shè)定溫度驗(yàn)證記錄儀記錄時(shí)間間隔為1min。(2)啟動(dòng)凍干機(jī),在空載的情況下進(jìn)行板層熱分布測(cè)試,溫度測(cè)試點(diǎn)分別設(shè)置為-45℃、0℃和45℃。(3)在每個(gè)測(cè)試溫度點(diǎn)溫度穩(wěn)定后,穩(wěn)定記錄30min。判定標(biāo)準(zhǔn):(1)溫度驗(yàn)證儀各探頭溫度的溫差應(yīng)<2℃。(2)探頭平均溫度與系統(tǒng)顯示溫度溫差應(yīng)<2℃。板層溫度分布均勻度測(cè)試結(jié)果如表6所示。由表6可以看出,在設(shè)置點(diǎn)-45℃、0℃和45℃,溫度驗(yàn)證儀各探頭溫度的溫差均小于2℃,探頭平均溫度與系統(tǒng)顯示溫度溫差均小于2℃,該性能測(cè)試方法可有效證明該凍干機(jī)各溫度段板層溫度均勻。在線蒸汽**功能與生物挑戰(zhàn)性測(cè)試測(cè)試方法:(1)與板層溫度分布探頭布置相同,選用50顆溫度驗(yàn)證探頭放置凍干機(jī)內(nèi)。(2)設(shè)定**溫度為121℃,**時(shí)間為20min。(3)運(yùn)行凍干機(jī)在線**程序。廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、制藥、生物研究、化工、食品等關(guān)鍵領(lǐng)域,盡顯專(zhuān)業(yè)優(yōu)勢(shì)。
冷凍干燥機(jī)注意問(wèn)題1制備樣品應(yīng)盡可能擴(kuò)大其表面積,其中不得含有酸堿物質(zhì)和揮發(fā)性有機(jī)溶劑;2樣品必須完全凍結(jié)成冰,如有殘留液體會(huì)造成氣化噴射;3注意冷阱約為零下65度,可以做低溫冰箱使用,但必須戴保溫手套操作防止***;4啟動(dòng)真空泵以前,檢查出水閥是否擰緊,充氣閥是否關(guān)閉,有機(jī)玻璃罩與橡膠圈的接觸面是否清潔無(wú)污物,良好密封;5一般情況下,該機(jī)不得連續(xù)使用超過(guò)48小時(shí);6樣品在冷凍過(guò)程中,溫度逐漸降低,可以將樣品取出回暖一段時(shí)間后(仍處于冰凍狀態(tài)),繼續(xù)干燥,以縮短干燥時(shí)間。冷凍干燥機(jī)特點(diǎn)1、液晶顯示、中文界面,帶樣品干燥曲線;2、進(jìn)口壓縮機(jī),另設(shè)有換熱器后,增大了制冷量,提高了捕水能力;3、冷阱開(kāi)口大,無(wú)內(nèi)盤(pán)管,帶樣品預(yù)凍功能;4、預(yù)冷架,可作導(dǎo)流桶,加快干燥速度;5、冷阱和操作面為全不銹鋼,耐腐蝕易光潔,透明鐘罩。6、透明鐘罩式干燥室,安全直觀;7、不銹鋼樣品架,普通型樣品盤(pán)間距可調(diào);8、設(shè)計(jì)新穎,體積小操作方便,減少實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面占用;9、可選加有氮?dú)獬錃忾y。此干燥機(jī)的制冷系統(tǒng)可迅速降低物料溫度,使其中水分凍結(jié),為后續(xù)真空干燥奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。湖北納米材料真空冷凍干燥機(jī)環(huán)保防腐
這種干燥機(jī)的除霜功能不可或缺,能定期清理制冷系統(tǒng)的霜層,保證機(jī)器持續(xù)正常運(yùn)行。韶關(guān)真空冷凍干燥機(jī)型號(hào)
**溫度121℃,**時(shí)間20min。進(jìn)行3次重復(fù)測(cè)試。驗(yàn)證測(cè)試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn),校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為121℃,后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<℃。(3)凍干機(jī)**生物指示劑挑戰(zhàn)測(cè)試。在每一個(gè)溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),探頭編號(hào)與指示劑編號(hào)一致,凍干機(jī)的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。(4)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)GB-8599-2008“大型蒸汽**器技術(shù)要求自動(dòng)控制型”,**階段同時(shí)刻溫度熱點(diǎn)與冷點(diǎn)的溫度偏差≤2℃,溫度小值≥℃;依據(jù)衛(wèi)生部令第79號(hào)“*品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)”,同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,各溫度點(diǎn)F0≥15min,**生物指示劑在線**后應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng)。凍干機(jī)板層溫度均勻性測(cè)試(1)前校準(zhǔn)。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時(shí)放入溫度干井,進(jìn)行前校準(zhǔn),設(shè)置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個(gè)點(diǎn),進(jìn)行5點(diǎn)校準(zhǔn),校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<℃。(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過(guò)驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi),放置1-23#溫度探頭,數(shù)字1-5表示為凍干機(jī)產(chǎn)品板層,T1-3#為溫度探頭放置在第3板層的硅油進(jìn)出口及中心位置,其他溫度探頭均放置在每個(gè)板層的4個(gè)角及中心位置。啟動(dòng)凍干機(jī),將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為40℃、0℃以及40℃的3個(gè)點(diǎn)。韶關(guān)真空冷凍干燥機(jī)型號(hào)