稱量罩工廠驗收方案（FAT）包含的內(nèi)容：1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據(jù)簽名追蹤到其人。填寫表格表明執(zhí)行FAT的人員已經(jīng)理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案。2.目的稱量罩在設備完成制造、出廠前，對設備的運行和性能進行逐項測試，以證明其能符合用戶需求說明，并且滿足中國GMP（2010版）要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級潔凈區(qū)的稱量罩，設備編號：___________4.職責（1）供方職責方案編寫、修訂；方案執(zhí)行和資料收集；記錄確認結果；完成測試報告。（2）需方職責審核與批準此方案；保證在執(zhí)行方案前，所有的先決條件已得到滿足；協(xié)同供方執(zhí)行方案；審核和批準方案的確認報告。負壓稱量取樣間用于樣品的稱量和取樣。上海潔凈稱量室

影響稱量罩的價格的因素還有：過濾器的品牌，特殊品牌比普通品牌的過濾器價格貴；回風處過濾器的級別和數(shù)量，有的廠家為了降低成本，在回風處只設置了初效過濾器，這樣是不合理的，這里的過濾器是為了將人員操作產(chǎn)生的污染空氣過濾后回流至風機箱，再經(jīng)過高效過濾器循環(huán)至稱量罩內(nèi)部區(qū)域，需要設置兩級過濾—初效過濾器和中效過濾器，這樣可以更好的凈化回風空氣，延長高效過濾器的壽命，達到降低運行成本的效果。這里我們建議選擇口碑好的過濾器廠家，過濾效果有保證，同時也保證稱量罩的凈化效果，不影響生產(chǎn)活動的正常進行。為了達到更好的凈化效果，我們建議客戶選用液槽密封型的高效過濾器，可以確保過濾器密封零泄漏。南京稱量室要求選購稱量罩需要注意哪些內(nèi)容？

    稱量罩安裝完成后，一系列性能測試和運行調(diào)試不可或缺，這是確保設備合格并順利投入使用的關鍵步驟。這一過程被稱為安裝確認測試，即3Q中的IQ階段。在這一階段，我們需出具詳細的確認報告，涵蓋現(xiàn)場測試項目、測試數(shù)據(jù)及分析結果，確保稱量罩的安裝完整性和性能達標?，F(xiàn)場測試內(nèi)容包括過濾器完整性測試、風速測試、噪音測試、氣流流型測試以及照度測試等。每項測試都旨在驗證稱量罩的各項性能參數(shù)是否滿足設計要求。特別是風速測試，我們建議在勻流膜下方維持，以確保稱量罩內(nèi)的氣流穩(wěn)定平衡。測試時，我們使用經(jīng)校準的風速儀，在稱量罩勻流膜正下方100-150mm處進行，每片過濾器至少取5個點進行測試，確保數(shù)據(jù)***準確。若現(xiàn)場測試中發(fā)現(xiàn)不合格項，我們將立即進行針對性的整改，并在整改完成后再次進行測試。只有當所有測試項目均通過時，方可視為驗收成功。這一系列嚴格的測試和調(diào)試流程，旨在確保稱量罩內(nèi)的潔凈度達到標準，同時保證氣流穩(wěn)定平衡，為后續(xù)的藥品稱量、分裝等操作提供安全、可靠的環(huán)境。

稱量罩與層流罩有哪些區(qū)別呢？稱量罩通常是提供負壓環(huán)境的，用于產(chǎn)品的稱量、取樣等操作，為了防止操作過程中產(chǎn)生粉末等危害人體健康，污染外界環(huán)境，防止交叉污染，因此稱量罩是提供穩(wěn)定的負壓環(huán)境，垂直氣流。而層流罩通常是提供垂直單向流，正壓環(huán)境，主要目的是保護內(nèi)部產(chǎn)品不被外界污染，起到隔離防護的作用。稱量罩是一個整體的結構，固定安裝，三面封閉，一面進出，凈化的范圍較小，通常單獨使用；而層流罩是一個靈活的凈化單元，可以多個單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶，可以多臺共用，實現(xiàn)群控操作。稱量罩的回風經(jīng)過初中效兩級過濾，然后再經(jīng)過高效過濾器過濾后送入工作區(qū)。

稱量罩的FAT（工廠驗收測試）是確保產(chǎn)品質(zhì)量和滿足項目要求的重要環(huán)節(jié)。由于稱量罩廣泛應用于實驗室、制藥廠、食品加工、化工廠等行業(yè)，其使用的特殊性和高要求使得工程驗收過程顯得尤為復雜和重要。 為了避免現(xiàn)場安裝過程中可能出現(xiàn)的突發(fā)問題，減少不必要的支出，大多數(shù)工程項目在采購稱量罩后，會選擇在發(fā)貨前進行工廠驗收。這一過程嚴格依照采購時提供的URS內(nèi)容以及臨時增減的項目進行，確保每一環(huán)節(jié)都符合預期標準。 FAT不僅是對產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗，更是對項目要求的細致核對。驗收完成后，需出具詳細的驗收方案證明和方案書，為產(chǎn)品的順利交付和現(xiàn)場安裝提供有力保障。 總之，稱量罩的FAT是確保產(chǎn)品完整性和符合項目要求的關鍵步驟，對于保障后續(xù)工作的順利進行具有重要意義。負壓稱量間內(nèi)風速傳感器可以實時測試出風面風速，在觸摸屏上顯示以便監(jiān)控狀態(tài)。南京稱量室要求

蘇州凱爾森可提供稱量罩現(xiàn)場安裝服務，及遠程安裝指導。上海潔凈稱量室

稱量罩的測試驗證 凱爾森氣濾系統(tǒng)為了確保產(chǎn)品的品質(zhì)，每臺稱量罩出廠前都經(jīng)過嚴格的測試，各項標準都達標后再安排發(fā)貨到客戶地址。安裝完畢后，為客戶提供現(xiàn)場驗證和調(diào)試，確保產(chǎn)品正常運行。 凱爾森為稱量罩提供完善的測試驗證，每臺產(chǎn)品均提供檢測報告和文件。 現(xiàn)場檢測包括：高效過濾器完整性檢測、塵埃粒子計數(shù)（空氣潔凈度檢測）、下沉氣流和均一性檢測、外排氣流速度和流量檢測、污染區(qū)檢查、噪音測試、照明度測試、電氣安全檢測。 可提供DQ/IQ/OQ全套驗證方案,并協(xié)助業(yè)主檢測執(zhí)行上海潔凈稱量室