其中硬件方面參照歐盟標準,軟件方面參考美國FDA標準,其嚴格程度在中國制藥史上是前所未有的,但是,在中國醫(yī)藥出口企業(yè)中,具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè),因此,新標準的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級不發(fā)的加快。在歐盟新版GMP標準的出臺、我國新版GMP開始全方面實施以及對制藥環(huán)保要求的提高的背景下,未來原料藥設備市場容量的增速表現(xiàn)將更出色,一方面我國出口歐盟市場的西藥中原料藥占比約為50%,比重較大;另一方面,原料藥是制藥企業(yè)中環(huán)境污染較嚴重的模塊,因此其環(huán)保投入需求也更大。制藥設備處理設備編輯反滲透純水設備是采用國際上較為先進的反滲透除鹽技術來制備去離子水,是一種純物理過程的制備技術。反滲透純水機組具有能長期不間斷工作,自動運行無需專人看管,操作簡單,且水質(zhì)長期穩(wěn)定,無污染物排放,制取純水成本低廉等優(yōu)點。制藥設備裝置優(yōu)點編輯反滲透純水機組中心元件反滲透(RO)膜采用原產(chǎn)進口排名品牌卷式復合膜,高壓泵亦采用排名品牌的進口產(chǎn)品。系統(tǒng)配置了前級處理系統(tǒng),如活性炭吸附過濾器和精密保安過濾器,在電控和自控方面,裝備了壓力自動保護系統(tǒng)和水質(zhì)自動在線監(jiān)測儀表系統(tǒng),使設備操控系統(tǒng)一目了然。時間會引起乙醇粉塵火災隱患的風險,建議每班控制在6個小時內(nèi),并在交接班期間預留1小時停歇設備。江蘇國內(nèi)制藥設備檢修
3、蒸汽滅菌設備驗證的具體項目和判斷標準儀表校正熱分布器試驗熱穿透試驗生物指示劑驗證試驗4、滅菌設備需要進行再驗證的情況變更處理、滅菌工藝滅菌設備時;一般每年做一次在驗證5、高壓蒸汽滅菌器的操作注意事項開蒸汽閥,開排氣閥預熱10-15min(飛、當排氣孔沒有霧狀水滴是可關閉排氣閥)加熱至接近溫度時,調(diào)節(jié)排氣閥,維持滅菌溫度。到達滅菌時間后,關閉進氣閥,漸開排氣閥,表壓降至零后稍開柜門,10min后打開柜門出料。滅菌時間由全部藥液達到滅菌溫度時算起滅菌完畢后嚴禁馬上打開柜門,防止壓差和溫度差太大出現(xiàn)爆瓶及傷人事故6、水浴式滅菌器的優(yōu)點依靠循環(huán)水(去離子水)間接降溫,減少爆瓶。爆袋現(xiàn)象避免在滅菌后的冷卻過程中由于冷卻水不潔凈造成二次污染7、根據(jù)滅菌工藝過程,隧道式干燥滅菌機的內(nèi)部分成幾部分預熱部分高溫滅菌部分(300℃-350℃)冷卻部分8、對比兩種隧道式干熱滅菌的特點熱風循環(huán)隧道式干熱滅菌機:受熱均勻滅菌效果好;但高效過濾器必須耐高溫,價格高輻射式干熱滅菌機:高溫滅菌區(qū)沒有熱風循環(huán),隧道兩側的物料受熱不均勻,滅菌效果稍差;但不需設置耐高溫的高效過濾器,成本低。1、按設備性質(zhì)分。吉林自動化制藥設備調(diào)試要做到安全運行、隱患排查。制藥公司(廠)必須要派人24小時安全值班。
泵殼產(chǎn)生很大的瞬時局部沖擊力5、旋轉(zhuǎn)泵的種類齒輪泵、螺桿泵6、齒輪泵和螺桿泵適合輸送那些液體齒輪泵的原理:進口處兩齒輪脫離嚙合,形成低壓吸入物料,排出處兩齒輪相互嚙合形成高壓擠出液體。適用于高粘度的液體或糊狀物料,但不適合于固體顆粒的混懸液螺桿泵的原理:內(nèi)螺紋、螺桿與螺桿的嚙合將液體軸向推進。后面排出適用于輸送粘稠液體7、蠕動泵的特點原理:通過旋轉(zhuǎn)的滾柱使膠管蠕動來輸送液體不與液體接觸,避免液體污染泵體適用于敏感性、粘稠、強腐蝕性、純度要求高、含有一定顆粒的物料1、通風機的分類軸流式和離心式軸流式適用于車間通風離心式適用于空調(diào)系統(tǒng)的送風裝置2.羅茨鼓風機的機構組成機殼、腰型轉(zhuǎn)子或三角形轉(zhuǎn)子工作原理:轉(zhuǎn)子朝相反方向轉(zhuǎn)動使殼體內(nèi)形成低壓區(qū)和高壓區(qū)3、壓縮機的種類離心式往復式4、真空泵的分類往復式(適用于干式,不宜抽吸含較多可凝性蒸汽的氣體)旋片式水環(huán)式(適用于抽吸具有腐蝕性易燃,易爆的氣體。不易發(fā)生危險)噴射式(抽吸腐蝕性氣體或有毒氣體)5、列舉常用閥門的種類按驅(qū)動力分(自動閥、驅(qū)動閥)按結構分(截門形、閘門形、旋塞形和球形、蝶形)按用途分。
采用氣道分配器排風《避免藥品落入篩孔6、包衣操作中控制質(zhì)量的重點掌握鍋溫、噴速、轉(zhuǎn)速三者的關系7、包衣液噴速、鍋溫與轉(zhuǎn)速對包衣質(zhì)量的影響噴速和熱風溫度的控制:應使片面略帶濕潤溫度過低或噴速過快:片劑易粘連溫度過高:和干燥太快,成膜粗糙。片色不均鍋轉(zhuǎn)速的控制:轉(zhuǎn)速低:衣膜附著力強轉(zhuǎn)速高:衣膜附著力差,易剝落1、糖漿劑常用的生產(chǎn)設備有哪些溶糖過濾設備(溶糖鍋過濾器)配料設備(配液罐過濾器儲液罐)灌封設備2、糖漿劑灌裝設備按工位不同可分為哪兩種可分為:直線式轉(zhuǎn)盤式3、糖漿劑灌裝機主要由那幾部分組成原理:容器經(jīng)過理瓶器整理經(jīng)輸瓶機構送到灌裝工位柱塞泵計量灌裝灌裝后送出灌裝機由理瓶機構輸瓶機構灌裝機構擋瓶機構動力機構組成1、硬膠囊的規(guī)格000、00(獸用)、0、1、2、4、5(人用)2、硬膠囊的灌封工序(7個步驟)制備工序:空膠囊制備填充封口拋光包裝原料粉碎加輔料混合制顆粒灌裝工序:空膠囊落料和藥粉供給方向校正帽體分離藥物填充剔廢帽體閉合膠囊送出3、膠囊定向排列有哪兩個步驟水平校正垂直校正4、填塞式灌裝的全自動膠囊填充機有那兩個回轉(zhuǎn)盤,分別有什么作用膠囊回轉(zhuǎn)盤:12個或十個工位。利用齒輪齒條機構,使?jié)L輪往復旋轉(zhuǎn),將軟材從篩網(wǎng)強制擠出,模仿人工在篩網(wǎng),可制濕顆粒,也可以整粒。
完成膠囊的排向分離剔廢閉合排出等操作)粉劑回轉(zhuǎn)盤:6個工位(沖桿將藥粉將藥粉填充進囊體)5、全自動膠囊填充機的膠囊回轉(zhuǎn)盤中10個工位分別起什么作用播囊及帽體分離下??煜陆挡⑼庖莆⑼韫嘌b藥柱填充余留擴展工位剔廢下模塊內(nèi)移并上升鎖囊排出模塊清理6、全自動膠囊填充機的裝藥量應如何調(diào)節(jié),標尺的讀數(shù)代表什么裝藥量的調(diào)節(jié):調(diào)節(jié)充填桿進入劑量的深度(越深裝量越大)標尺的讀數(shù):充填桿下平面與劑量盤下平面的距離1、按制備方法丸劑可分成幾類按制備方法分:塑制丸泛制丸滴制丸按賦形劑分:水丸蜜丸糊丸蠟丸濃縮丸2、塑制法中制丸塊(軟材)的設備捏合機槽形混合機3、全自動中藥制丸機的制丸部分的組成制丸條和分粒、搓圓兩部分原理:利用螺旋推進器將軟材從制條器上的圓形孔中擠出,形成丸條,用相向運動的刀輪交錯前后運動,將丸粒搓圓,丸粒在酒精的潤滑下脫離刀輪掉落在出丸滑道上4、泛制法制丸所使用的設備包衣鍋原理:藥物細粉被水(或黃酒、藥汁、流浸膏等其他液體粘合劑)交換潤濕,撒布在機械中,不斷翻滾逐層增大5、滴丸生產(chǎn)設備的組成(4部分)滴管保溫裝置冷卻劑溫控制裝置冷卻劑容器原理:藥液和基質(zhì)通過加熱罐加熱并混合均勻后。制藥設備包括:制粒烘箱,沸騰干燥機,濕法機,粉碎機,振動篩,切片機,炒藥機,煎藥機,壓片機,制丸機。吉林自動化制藥設備調(diào)試
單程蒸發(fā)器:適合熱敏性物料 循環(huán)式蒸發(fā)器:料液循環(huán)快,蒸發(fā)速率高。江蘇國內(nèi)制藥設備檢修
總部位于南通市通州區(qū)二甲鎮(zhèn)工業(yè)集中區(qū),公司是集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售為一體的****,從事制藥機械設備,不銹鋼制品制造,銷售;五金的產(chǎn)品及服務。公司生產(chǎn)型具有在機械及行業(yè)設備行業(yè)從業(yè)十幾年的經(jīng)驗、技術及市場優(yōu)勢,現(xiàn)產(chǎn)品制藥機械設備,不銹鋼制品制造,銷售;五金等。我們產(chǎn)品應用與多行業(yè)中,為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,我公司建立了質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品符合市場標準。公司與國內(nèi)上游企業(yè)建立了良好合作關系,具備完整的進貨渠道,確保產(chǎn)品的質(zhì)量,積極拓展全國各地的客戶,公司制藥機械設備,不銹鋼制品制造,銷售;五金深得廣大用戶的信賴。展望未來,我們一如既往堅持我們的誠信、服務、穩(wěn)健的經(jīng)營原則,與各個合作伙伴建立更加緊密的聯(lián)系,將制藥機械設備,不銹鋼制品制造,銷售;五金打造成為行業(yè)內(nèi)廣為人知的品牌。江蘇國內(nèi)制藥設備檢修
南通豐威機械有限公司在同行業(yè)領域中,一直處在一個不斷銳意進取,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標準,在江蘇省等地區(qū)的機械及行業(yè)設備中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進取的無限潛力,南通豐威機械供應攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準備,要不畏困難,激流勇進,以一個更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!