凍干粉針包裝容器內(nèi)的壓力幾近于***真空，出于對包裝工藝的開發(fā)驗證以及藥品長期穩(wěn)定性研究，需要對凍干粉針包裝容器內(nèi)的真空度做出準確定量的分析。美國LIGHTHOUSEFMS-水汽/壓力分析儀運用獲得**的激光吸收技術，該技術的開發(fā)由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與水分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配并穿過產(chǎn)品頂代區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的信號的寬度與頂空壓力相關。激光法不僅可以實現(xiàn)準確定量的壓力和水汽同時檢測，并且是無損的，無需對樣品破壞的檢測方式，有利于控制樣品損耗以及長期的藥品穩(wěn)定性研究。1、中國2010版藥品GMP無菌藥品附錄第78條中提到：在抽真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品包裝容器，應當在預先確定的適當時間后，檢查其真空度。2、中國2015年新版無菌藥品GMP檢查指南P25-26頁中提到：③抽真空狀態(tài)下密封產(chǎn)品的真空度檢查。對于真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品，可以采用真空度測試儀定期抽查產(chǎn)品的真空度，如選取有效期內(nèi)0、6、12和24個月的產(chǎn)品進行測試，并將測試的真空度進行比較和趨勢分析。具體測試的時間點和數(shù)量，可基于產(chǎn)品有效期及密封的可靠性的風險評估來確定。3、美國藥典。 熒光法殘氧儀使用說明！江蘇質量殘氧儀的用途和特點

    安瓿瓶、西林瓶及微小頂空藥品包裝殘氧測試分析在制藥行業(yè)中，目前越來越多的藥品需要對包裝內(nèi)部充入惰性氣體保護（N2），將氧氣置換出包裝，以防止藥品氧化反應和微生物滋生，影響藥品質量。那么就需要對包裝容器內(nèi)殘留氧氣檢測分析，從而在線下確定充氮工藝的效果。但如果要達到充氮工藝控制和工藝優(yōu)化的目的，就必需在對包裝容器進行殘氧檢測時只能針對單支樣品進行檢測分析，不允許多支樣品采樣分析（這樣測得的數(shù)據(jù)是多支樣品的平均值），會影響到工藝優(yōu)化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測方面，使用方法**多的就是電化學或氧化鋯原理的取樣分析儀，需要對包裝內(nèi)的頂空氣體采樣分析，**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規(guī)格較大，頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。對一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預注射等小包裝規(guī)格的藥品容器來說，完全沒有足夠的頂空氣體應用于采樣分析的方式。并且這類型的設備需要維護，有易損耗件，特別是電化學原理的傳感器需要2年更換一次。美國OXYSENSE325I微頂空殘氧分析儀，是一種以光學原理為基礎開發(fā)的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應用于頂空殘氧分析時，不需要對樣品樣氣采樣分析，只需要對樣品采集**小。 專業(yè)殘氧儀行業(yè)**在線為您服務殘氧儀哪個牌子的好？

    藥品殘氧儀型號：X-325i藥品殘氧儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理，頂空分析過程不對樣品進行采樣，對頂空樣氣體積及頂空條件（如負壓）無要求，**小樣氣量*需精細分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件（負壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質的熒光貼片OXYDOT，可以實現(xiàn)無損檢測分析，應用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。藥品包裝殘氧儀特征：●零樣氣消耗，只需要極少的樣氣量，**少●可實現(xiàn)對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測●自動生成數(shù)據(jù)隨時間變化曲線●內(nèi)置溫度和壓力補償●支持無損檢測分析，實現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護，無需更換●設備零維護，零耗材●數(shù)據(jù)自動無限儲存。

    上海熒光法殘氧儀,型號：X-325i熒光法殘氧儀熒光法頂空殘氧儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理，頂空分析過程不對樣品進行采樣，對頂空樣氣體積及頂空條件（如負壓）無要求，*小樣氣量*需。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件（負壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質的熒光貼片OXYDOT，熒光法殘氧儀，可以實現(xiàn)無損檢測分析，應用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。熒光法殘氧儀上海眾林機電設備有限公司（zillion）成立于2005年，是行業(yè)內(nèi)氣調(diào)包裝設備及包裝檢漏設備供應商，業(yè)務涵蓋包裝檢漏IT、氣調(diào)包裝、頂空分析等，產(chǎn)品廣泛應用于食品、制藥、科研、工業(yè)等多個領域，眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界品牌大中華區(qū)的合作伙伴，多年來一直致力于為廣大客戶提供解決方案和技術支持。托盒包裝機、熱成型包裝機在線殘氧檢測新方案。

    在藥品包裝中，一些藥品需要對頂空氧以及溶氧進行有效控制，所以不僅利用氮氣吹掃頂空，并保留頂空部分負壓。在品質控制中，頂空殘氧和真空度都是需要檢測的指標參數(shù)，在常規(guī)的殘氧分析和真空度測試時，必須需要兩臺設備來完成。這種常規(guī)測試，不僅購買成本較高，并且對樣品損耗也是又雙倍的。德國WITT系列殘氧/真空度分析儀系列，除了用于氧分析的電化學傳感器外，還配置了壓力傳感器。可以在頂空***真空度在700mbar以上的包裝容器同時進行殘氧及真空度測試，這是國內(nèi)外任何品牌的設備都無法實現(xiàn)的。在應用中給操作人員提供了極大的方便，并且節(jié)約大量的樣品損耗。無論是設備成本、操作簡便、還是樣品損耗方面，這款設備都給予了比較大的優(yōu)勢常見應用中包括，西林瓶、輸液瓶的殘氧/真空度測試。 大輸液頂空殘氧/溶氧檢測分析-熒光法殘氧儀！專業(yè)殘氧儀哪家專業(yè)

熒光法殘氧儀2020報價！江蘇質量殘氧儀的用途和特點

    在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器，為防止藥品被氧化，容器頂空部分多為充氮保護，用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質，藥廠對頂空殘氧的要求也不完全相同，多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。在殘氧檢測應用上安瓿瓶有兩個難點：1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小，頂空量極少，取樣分析樣氣量不足2.完全溶封包裝容器，取樣不易并且耗時費力殘氧檢測應用要求：1.需要單支采樣檢測，實現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗2.取樣方便，操作安全快速目前市場上常見的傳統(tǒng)檢測方式（電化學和氧化鋯），其原理需要取樣**少，在小規(guī)格安瓿檢測時則需要采集多支樣品分析，以達到分析儀取樣量的要求，這樣即達不到工藝優(yōu)化的目的，又增加了樣品損耗和人工成本。眾林解決方案>>適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術—熒光衰減法熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后，使得熒光物質發(fā)射的熒光信號減弱，信號衰減程度和氧含量成正比?；诠鈱W感應原理，不取樣分析，不受頂空條件影響。X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理，頂空分析過程不對樣品進行采樣，對頂空樣氣體積及頂空條件。 江蘇質量殘氧儀的用途和特點

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