休閑食品包裝檢漏新技術(shù)---真空衰減法

傳統(tǒng)的水檢法無法有效控制泄漏風(fēng)險(xiǎn)傳統(tǒng)的水檢法的檢漏靈敏度大約在25-50um漏孔，而空氣中水汽、氧氣***侵入的臨界漏孔大約是10-15um。采用傳統(tǒng)的水檢法測試合格的產(chǎn)品仍然存在較高的泄漏風(fēng)險(xiǎn)。傳統(tǒng)水檢法破壞樣品，測試樣品損耗巨大傳統(tǒng)水檢法由于是破壞性的測試方法，測試完的樣品不能返回市場銷售。對(duì)于產(chǎn)量大的企業(yè)來說，由于測試所導(dǎo)致的產(chǎn)品損耗巨大。真空衰減***降低樣品測試損耗，有效控制泄漏風(fēng)險(xiǎn)測試靈敏度達(dá)10um漏孔，真空衰減測試合格的產(chǎn)品泄漏風(fēng)險(xiǎn)極低完全無損測試，***降低樣品測試損耗1年左右收回設(shè)備投資成本已經(jīng)成功應(yīng)用于國內(nèi)**薯片生產(chǎn)企業(yè)美國FDA認(rèn)可并推薦的測試方法，符合ASTMF2338-09測試標(biāo)準(zhǔn)。 容器密封完整性測試ccit。河北正規(guī)CCIT包裝密封性檢測

ccit法規(guī)解讀系列---USP1207（下）●關(guān)于方法結(jié)果：▼方法結(jié)果包括漏孔的存在、漏孔定位、泄漏率測試、液體侵入、微生物侵入。▼漏孔定位包括高壓放電、氣泡、示蹤氣嗅探模式、一些液體示蹤法。▼整體包裝泄漏率測試的方法包括激光、質(zhì)量提取、壓力衰減和真空衰減、示蹤氣真空模式?！耜P(guān)于方法結(jié)果：沒有一種方法可以提供上升提到的5種方法結(jié)果。●關(guān)于定量和定性：當(dāng)方法考慮允許時(shí)，優(yōu)先定量的方法?！耜P(guān)于無損和破壞：示蹤氣和壓力衰減法如果引入示蹤氣或加壓氣到包裝中引起包裝阻隔性被破壞被認(rèn)為是破壞的方法，高壓放電法如果證實(shí)電流暴露對(duì)產(chǎn)品沒有損壞，也是無損的，很少的情況下，暴露會(huì)引起頂空臭氧形成，引起產(chǎn)品氧化?！耜P(guān)于離線和在線：離線設(shè)備測試速度慢，通常比在線設(shè)備更靈敏。在線設(shè)備可以提供所有包裝完整性的更大保證，當(dāng)出現(xiàn)包裝誤裝配或破壞時(shí)，可以產(chǎn)生即時(shí)的反饋，使得可以在產(chǎn)線實(shí)時(shí)更正。在線設(shè)備限制了方法的檢出能力。此外，由于產(chǎn)品泄漏導(dǎo)致的儀器停工或儀器故障是個(gè)重要的考慮。 云南質(zhì)量CCIT方法開發(fā)驗(yàn)證真空衰減法包裝檢漏儀！

    容器密閉完整性測試IT）方法介紹容器密閉完整性測試IT）【概述】***修訂的美國藥典（也稱為容器密閉完整性測試技術(shù)IT））將檢漏方法分類為確定性的方法和概率性的方法，其中真空衰減法、高壓放電法和激光頂空分析方法是確定性的方法，而傳統(tǒng)的微生物侵入法和色水法是概率性的方法?，F(xiàn)有的FDA等法規(guī)更傾向于采用經(jīng)驗(yàn)證的物理定量的測試方法，也就是。上海眾林擁有真空衰減法、高壓放電法和激光頂空分析等確定性的先進(jìn)測試技術(shù)，并且為客戶產(chǎn)品提供定制的技術(shù)解決方案，其宗旨是幫助客戶順利通過FDA審查和歐盟審查。容器密閉完整性測試IT）【研究論文】預(yù)注射IT方法開發(fā)和驗(yàn)證高壓放電方法開發(fā)和驗(yàn)證ASTM2338-09真空衰減法精密度和偏差研究深冷藏?zé)o菌西林瓶容器密閉完整性【更多論文】……欲知容器密閉完整性測試IT）詳情，請(qǐng)聯(lián)系上海眾林。

 硬包裝完整性測試解決方案

硬包裝泄漏的影響奶粉罐等硬包裝一般對(duì)空氣中的氧氣和水汽比較敏感，氧氣會(huì)使產(chǎn)品氧化，影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性；水汽侵入會(huì)使產(chǎn)品潮解，甚至結(jié)塊，影響了產(chǎn)品的貨架期和正常銷售。硬包裝傳統(tǒng)檢漏方法及缺點(diǎn)傳統(tǒng)的硬包裝完整性測試方法主要是水檢法。這種方法是主觀、定性、破壞的。對(duì)原料損耗大。硬包裝檢漏方法選擇適合硬包裝完整性測試的物理定量方法主要是真空衰減法。硬包裝需要采用定制的硬質(zhì)腔體來檢測。測試的靈敏度可以達(dá)到5μm。對(duì)于小頂空的硬包裝，需要采用雙循環(huán)技術(shù)來識(shí)別大漏。硬包裝檢漏方法開發(fā)與驗(yàn)證對(duì)于特定的產(chǎn)品包裝，如不同規(guī)格硬包裝，需要開發(fā)不同的方法參數(shù)，包括壓力和時(shí)間參數(shù)。優(yōu)化得到的參數(shù)必須保證既能夠測出大漏，也能夠測出小漏，尤其是對(duì)于小頂空的硬包裝，如果有大漏，在抽真空階段，頂空氣體會(huì)被抽完，在后續(xù)的保壓和測試階段，將沒有氣體漏出，導(dǎo)致假陰性的結(jié)果。另外，優(yōu)化得到的參數(shù)必須在測試陰性樣品和陽性樣品時(shí)，要保證陰性樣品和陽性樣品之間足夠的分離度。同時(shí)，優(yōu)化的參數(shù)要保證陰性樣品良好的重復(fù)性和穩(wěn)定性，且陰性樣品的背景真空衰減值相對(duì)較低。優(yōu)化后的參數(shù)需要采用陰性樣品和陽性樣品來驗(yàn)證。

     一致性評(píng)價(jià)殘氧被發(fā)補(bǔ)怎么辦？

    &nbspIT測試服務(wù)新修訂的美國藥典USP（也稱為容器密閉完整性測試技術(shù)IT））將檢漏方法分類為確定性的方法和概率性的方法，其中真空衰減法、高壓放電法和激光頂空分析方法是確定性的方法，而傳統(tǒng)的微生物侵入法和色水法是概率性的方法?，F(xiàn)有的FDA等法規(guī)更傾向于采用經(jīng)驗(yàn)證的物理定量的測試方法，也就是USP。上海眾林擁有真空衰減法、高壓放電法和激光頂空分析等確定性的先進(jìn)測試技術(shù)，并且為客戶產(chǎn)品提供定制的技術(shù)解決方案，其宗旨是幫助客戶順利通過FDA審查和歐盟審查IT測試服務(wù)方法：1.真空衰減法原理：密封測試儀連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的測試腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預(yù)定測試時(shí)間段中的真空變化。真空和真空差壓的變化暗示了當(dāng)前包裝中存在泄漏。一項(xiàng)測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時(shí)的夾具以及測試中的關(guān)鍵參數(shù)：時(shí)間和壓力。測試系統(tǒng)可以設(shè)置人工或自動(dòng)操作。這種檢測方式適合實(shí)驗(yàn)室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個(gè)過程**用時(shí)幾秒鐘，測試結(jié)果非?？陀^，而且測試對(duì)產(chǎn)品和包裝是無損的。安瓿瓶容器密閉完整性解決方案。安徽專注CCIT測試方法

FDA**組推薦PTI真空衰減法應(yīng)用于無菌藥品容器完整性測試（CCIT）。河北正規(guī)CCIT包裝密封性檢測

中國貿(mào)易產(chǎn)業(yè)憑借獨(dú)特資源和市場優(yōu)勢，一舉成為資本角逐的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。從世界范圍來看，美、歐、日等發(fā)達(dá)地區(qū)的貿(mào)易產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史悠久，無論是貿(mào)易產(chǎn)品制造業(yè)還是貿(mào)易服務(wù)業(yè)，都處于全球優(yōu)先地位。貿(mào)易型項(xiàng)目新市場加入通常耗資巨大，單一的資本進(jìn)入往往會(huì)形成極大的資本壓力，因此一些重大的貿(mào)易型項(xiàng)目往往都會(huì)通過數(shù)家有實(shí)力的資本進(jìn)行組合資本。醫(yī)藥健康方面人才培養(yǎng)體制貧乏，經(jīng)調(diào)查，中國的大學(xué)中把物流管理與醫(yī)藥知識(shí)結(jié)合的專業(yè)少之又少，單方面精通的人才對(duì)于醫(yī)藥冷鏈物流無法完全勝任，通過調(diào)研冷鏈物流企業(yè)，了解到培養(yǎng)物流人員有關(guān)冷鏈物流的相關(guān)知識(shí)來勝任冷鏈物流工作的計(jì)劃進(jìn)展緩慢，使得人才成為完善醫(yī)藥健康的重要制約因素。首先，完善促進(jìn)頂空分析儀，包裝檢漏儀，氣體混配器，殘氧儀發(fā)展的相關(guān)政策，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。第二，加大對(duì)大健康前沿領(lǐng)域支持，技術(shù)帶領(lǐng)健康科技發(fā)展。第三，消滅體制機(jī)制障礙，催生更多頂空分析儀，包裝檢漏儀，氣體混配器，殘氧儀發(fā)展模式。第四，大力發(fā)展與頂空分析儀，包裝檢漏儀，氣體混配器，殘氧儀相適應(yīng)的高等教育事業(yè)。河北正規(guī)CCIT包裝密封性檢測

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