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對第六十四條而言,對實驗室設(shè)施的要求是以能有效控制檢測環(huán)境并獲得可靠的檢測結(jié)果為目的,我們提交的設(shè)計應(yīng)有利于減少潛在的對樣品的污染。對有潔凈要求的工作區(qū)域應(yīng)有明確的標識,并能有效進行監(jiān)測和記錄。要注意實驗室間的有效隔離并有適當?shù)拇胧┓乐菇徊嫖廴?。對第六十六條而言,要求配設(shè)合理的處理廢棄樣品和有害廢棄物的設(shè)施和區(qū)域,并采取有效防護措施保證人員、環(huán)境和樣品不受污染,保證生物安全性,此時,人員和環(huán)境是被要求保護的。(2)實驗室的功能應(yīng)涵蓋工廠藥品生產(chǎn)批文或藥典中所提及的全部檢測項目(備案向外委托項目除外),同時兼顧環(huán)境監(jiān)測、原輔料和包材的檢測項目。(3)注意根據(jù)產(chǎn)品的自身性質(zhì),充分考慮其高致敏性和毒性,選用合適的人員防護措施,在減少樣品檢測的相互干擾的同時,強化對實驗人員的保護。實驗室設(shè)計中的安全設(shè)施和緊急響應(yīng)系統(tǒng)應(yīng)該如何規(guī)劃和配置?西藏藥物研發(fā)實驗室裝修
隨著我國科技不斷的發(fā)展,對實驗室檢測和研發(fā)的水平提出更高的要求。為了滿足檢測和科研的需求,就必須提高實驗室設(shè)計與建設(shè)的水平。因此,本文對實驗室設(shè)計建設(shè)標準體系的建立展開研究,這無疑對于促進實驗室穩(wěn)定、可持續(xù)的發(fā)展具有理論性的意義。實驗室設(shè)計建設(shè)標準現(xiàn)狀:我國在創(chuàng)建各種實驗室初期時,實驗室的管理者缺乏先進的設(shè)計理念,剛開始實驗室的設(shè)計只是為了滿足一些簡單實踐的需求,注重于實驗室水電氣風和家具的配套建設(shè)上。自2010年后,很多實驗室在滿足先進實驗的需求上,開始融入智能化系統(tǒng)。如在實驗科室內(nèi)安裝自動化排補風控制系統(tǒng)、實驗室VAV通風柜變風量控制系統(tǒng)等,這些智能化的設(shè)計,很大程度上提高了實驗室的通風效果,同時還降低了實驗室的能耗,實現(xiàn)實驗室的節(jié)能環(huán)保。但目前,我國實驗室的設(shè)計建設(shè)過程中,由于業(yè)內(nèi)認識對實驗室建設(shè)的理念不同,導(dǎo)致只有少部分采用智能化的控制系統(tǒng),未能滿足實驗室智能化控制的需求。西藏潔凈實驗室設(shè)計公司成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司的實驗室設(shè)計方案充分考慮了實驗室的通風、照明和安全設(shè)施。
實驗室建設(shè)正在向模塊化發(fā)展,實驗室各類工作臺可設(shè)計成可活動的,服務(wù)柱可調(diào)節(jié)移動,這樣可以充分利用實驗室的空間,加裝可移動的阻斷墻,可靈活進行阻隔,固定在的實驗室各個位置的電路、水路、氣路以及通信等輸入口,要具有可快速鏈接和斷開的特點,方便與實驗臺組合即插即用。盡量利用實驗建筑中的空間進行人性化設(shè)計,在休息室、會議室、中庭空間、樓梯空間、共享的實驗室設(shè)備空間、公共服務(wù)空間等,提供給人們會面并且交流的機會,盡量增加人們見面交流的機會。
在實驗室設(shè)計中,確保安全性和環(huán)境友好性的平衡是至關(guān)重要的。以下是一些方法,安全性考慮-合規(guī)性:確保實驗室設(shè)計符合當?shù)睾蛧业陌踩ㄒ?guī)和標準,如建筑法規(guī)、消防法規(guī)等。風險評估:在設(shè)計過程中進行系統(tǒng)的風險評估,識別潛在的危險和風險,并采取相應(yīng)的措施來減少或消除這些風險。安全設(shè)備:確保實驗室配備必要的安全設(shè)備,如緊急淋浴、安全柜、防護眼鏡等,以應(yīng)對緊急情況和事故。標識和培訓(xùn):在實驗室中設(shè)置清晰的標識,包括安全標志、警示標志等,同時提供必要的培訓(xùn)和指導(dǎo),確保人員了解實驗室的安全規(guī)程和操作程序。潔凈實驗室設(shè)計歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。
供水和排水:供水要保證必須的水壓、水質(zhì)、和水量以滿足儀器設(shè)備正常運行的需要,室內(nèi)總閥門應(yīng)設(shè)在易操作的明顯位臵,下水道應(yīng)采用耐酸堿腐蝕的材料,地面應(yīng)有地漏。通風設(shè)施:由于實驗室設(shè)計工作中常常會產(chǎn)生有毒或易燃的氣體,因此實驗室設(shè)計要有良好的通風條件,通風設(shè)施一般有3種:①全室通風采用排氣扇或通風豎井,換氣次數(shù)一般為5次/時;②局部排氣罩一般安裝在大型儀器發(fā)生有害氣體部位的上方。在教學(xué)實驗室中產(chǎn)生有害氣體的上方,設(shè)置局部排氣罩以減少室內(nèi)空氣的污染;③通風柜這是實驗室常用的一種局部排風設(shè)備。內(nèi)有加熱源、水源、照明等裝置??刹捎梅阑鸱辣慕饘俨牧现谱魍L柜,內(nèi)涂防腐涂料,通風管道要能耐酸堿氣體腐蝕。風機可安裝在頂層機房內(nèi),并應(yīng)有減少震動和噪音的裝置,排氣管應(yīng)高于屋頂2m以上。一臺排風機連接一個通風柜較好,不同房間共用一個風機和通風管道易發(fā)生交叉污染。潔凈實驗室設(shè)計選擇成都博一醫(yī)藥設(shè)計有限公司。上海制劑實驗室設(shè)計
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《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)的相關(guān)要求及解析。第六十三條質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當與生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實驗室還應(yīng)當彼此分開。第六十四條實驗室的設(shè)計應(yīng)當確保其適用于預(yù)定的用途,并能夠避免混淆和交叉污染,應(yīng)當有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考察樣品的存放以及記錄的保存。第六十六條處理生物樣品或放射性樣品等特殊物品的實驗室應(yīng)當符合國家的有關(guān)要求。對第六十三條而言,大規(guī)模藥廠基本不存在問題,但此條中、小型企業(yè)尤其要注意,往往中、小企業(yè)生產(chǎn)區(qū)域及檢驗中心在一棟建筑甚至一層內(nèi),設(shè)計上應(yīng)將檢驗中心和生產(chǎn)區(qū)域分開。西藏藥物研發(fā)實驗室裝修