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山東生物反應器符合21CFR

來源: 發(fā)布時間:2024-03-22

垂直輪生物反應器的獨特性和適用范圍。PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)以其獨特的設計和可擴展的流體混合條件在細胞zhiliao領域脫穎而出。相較于傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng),垂直輪生物反應器在zhiliao性細胞生產性能上展現出zhuoyue優(yōu)勢。該系統(tǒng)不僅適用于現有的人類細胞衍生模式,更是誘導多能干細胞、間充質干細胞和基于外泌體的zhiliao制造的理想選擇。針對生命威脅疾病,例如糖尿病、cancer和心臟病,PBSBiotech的垂直輪生物反應器提供了可擴展的制造平臺,滿足商業(yè)需求,推動zhiliao手段的創(chuàng)新。生物反應器具備參考文獻支持,為研究提供理論依據。山東生物反應器符合21CFR

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PBS-80立式輪式生物反應器:是大規(guī)模生產zhiliao細胞的工具,PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作體積,可以處理細胞zhiliao產品的商業(yè)制造。用途:擴大臨床階段生產或擴大到商業(yè)規(guī)模生產工作體積:45~80L規(guī)格參數:詳情請咨詢或資料下載亮點:1、觸摸屏界面可實現直觀的流程定制、控制和報告2、可調高度收獲閥(AHHV)可實現快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務四川胰島細胞培養(yǎng)生物反應器生物反應器具備大量現貨庫存,快速供應。

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垂直輪反應器該設備進行了哪些測試?我們在VerticalWheel垂直輪生物反應器中與其他生物反應器系統(tǒng)并行進行了生物測試,以比較培養(yǎng)物的生長、產量和產品質量。此外,還進行了各種規(guī)模的流體動力學研究,以量化混合時間和體積傳質速率(kLa)。還使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模對流體混合模式、剪切應力水平和湍流動能耗散率進行了研究。需要什么樣的特殊氣體、配套設施或服務?VerticalWheel垂直輪生物反應器系統(tǒng)只需要電力和壓縮氣體。生物反應器設計為使用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳——但它們也可以在沒有氮氣的情況下運行。生物反應器設計用于連接到您的以太網,以便通過萬維網進行遠程監(jiān)控。

PBS-15垂直輪生物反應器:該反應器是擴大在PBS-Mini和PBS-3中開始的細胞培養(yǎng)過程的下一步。它具有9到15升的工作體積,可用于加速細胞zhiliao過程的規(guī)模。與PBS-3一樣,它配備了觸摸屏界面、可調高度收獲閥(AHHV)以及可選擇的一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。同樣,IOQ服務也是可選的。PBS-80垂直輪生物反應器:為商業(yè)規(guī)模生產提供準備的反應器,具有Zui da工作容積達80升。這個規(guī)模的反應器適用于大規(guī)模的臨床試驗和商業(yè)化生產。它也具有觸摸屏界面、可調高度收獲閥、DO和pH傳感器的選項,以及IOQ服務。PBS-VW生物反應器支持自聚體生長。

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PBSBiotech垂直輪生物反應器系統(tǒng)的未來展望。隨著細胞zhiliao和生物制藥領域的不斷發(fā)展,PBSBiotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)將繼續(xù)在創(chuàng)新和zhuoyue方面發(fā)揮關鍵作用。其先進的技術、靈活的設計和高度安全性使其成為行業(yè)內的lingxian選擇。隨著未來技術的進一步突破,PBSBiotech將持續(xù)致力于為客戶提供更先進、更高效的解決方案,推動細胞zhiliao和生物制藥領域的發(fā)展。嚴格的驗證與高度安全性。PBS Biotech對于產品的質量和安全性有著極高的標準。系統(tǒng)中的所有組件都經過了嚴格的測試和驗證,包括生物測試、流體動力學研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI級材料確保了產品的高度安全性,同時也方便了產品的清潔和維護,符合嚴格的cGMP要求。生物反應器通過經銷商銷售,確保產品的正規(guī)產品行貨和售后服務的可靠性。Clinic生物反應器節(jié)省成本

操作手冊詳細記錄了生物反應器的使用方法和注意事項。山東生物反應器符合21CFR

Q:培養(yǎng)溫度如何控制?A:培養(yǎng)的溫度通過非一次性不銹鋼外殼單元上的電阻式溫度檢測器(RTD)進行非侵入性測量。一旦容器/袋子安裝好,外殼上的RTD與容器/袋子的后部直接接觸,并與導電金屬外殼充分絕緣,以確保其準確測量容器/袋子溫度。使用我們的溫度控制的自動模式,培養(yǎng)的溫度可以保持在設定溫度點。根據需要,使用沿著不銹鋼外殼底部彎曲放置的加熱墊將熱量施加到容器/袋上。Q:垂直輪式生物反應器系統(tǒng)是否可容納pH和DO傳感器?它們是可重復使用還是一次性使用?A:所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直輪反應器系統(tǒng)都將配備pH和DO控制功能,PBS-80的測量中存在備份。根據客戶的要求,可以選擇使用可重復使用的傳感器或一次性傳感器。PBSMINI在系統(tǒng)上沒有有效的pH和DO控制,因此它必須依靠其所在的二氧化碳培養(yǎng)箱提供的控制。山東生物反應器符合21CFR