器官芯片協(xié)會在過去20年,學術界,企業(yè)和的藥物研發(fā)機構的深入?yún)⑴c的支持下逐漸成熟。有很多不同的機構和財團幫助提升和促進器官芯片系統(tǒng)的使用。例如,Orchard財團,他們的目的是創(chuàng)建一個器官芯片技術發(fā)展的路線圖,這可以鑒別出潛在的路障和解決方案,提高意識,將器官芯片實施入歐盟或其他地方的科學研究,R&D,以及法規(guī)指導原則中。學術機構研發(fā)并且發(fā)表了很多創(chuàng)新的器官芯片系統(tǒng),器官芯片公司收購這些系統(tǒng),并且繼續(xù)開發(fā)直至商業(yè)化或者提供服務。伴隨著工業(yè)合作伙伴的支持通過技術**的開發(fā)和財政支持,以及通過合作獲得技術,一個生態(tài)系統(tǒng)開始發(fā)展。我們開始看到器官芯片系統(tǒng)開始被接受,在藥物開發(fā)項目中得以積極的使用。英國CN-Bio過去10年是這個協(xié)會的一部分,和學術界強烈連接,生物技術和藥企。哪個品牌的國產器官芯片比較好?PhysioMimix器官芯片非酒精性脂肪肝炎
鑒于I期試驗中只有十分之一的臨床前候選藥物可能會獲得市場認可,因此迫切需要更好的臨床成功預測指標。由于藥代動力學和藥效學(PK/PD)的物種差異,體外模型過于簡化以及對基本病生理的了解不足,將體外研究的結果轉化為體內情況仍然是一個挑戰(zhàn)。終止通常歸因于動物研究中發(fā)現(xiàn)的安全問題,可以通過更準確地預測吸收,分布,代謝和排泄(ADME)譜來很大程度地減少。盡管2D單層細胞培養(yǎng)實驗和動物模型已深深地嵌入到藥物基礎設施中,但仍然存在明顯的差距,效率低下和不準確之處,因此需要新的替代和補充研究模型。在生物工程和細胞生物學的交叉中,存在著一種新的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)藥物的方法,人們正在尋求這種新方法來克服眾所周知的低臨床成功率。微生理系統(tǒng)(MPS),也即器官芯片系統(tǒng)是一類新興的體外模型,有望通過在研發(fā)的關鍵階段提供可靠的生理相關數(shù)據(jù)來加快藥物開發(fā)。英國CN Bio的Physiomimix器官芯片正是基于實現(xiàn)此遠大目標而應運而生。微流控類器官芯片市場現(xiàn)狀器官芯片的制備還需要考慮其對細胞穩(wěn)定性和活性的影響.
器官芯片是體外培養(yǎng)模型,橋接傳統(tǒng)的體外2D模型和體內模型之間的鴻溝。通過迷你化形成人為的微環(huán)境,極盡可能地模擬人體內的生理環(huán)境,用于細胞生長,從而將細胞對藥物/化合物產生的反應轉化成臨床數(shù)據(jù)。典型特征是在液流環(huán)境下對人源細胞進行3D培養(yǎng),復制自然的組織形態(tài)、細胞之間相互作用;相比于細胞系更傾向于用原代細胞,并且整合液流系統(tǒng),從而提高營養(yǎng)的供給、以及管理代謝的廢物。一旦開始在其他人造器官芯片上測試病毒和細菌,下一步可能是在器官芯片環(huán)境中測試藥物與病原體的相互作用。英國CNBio的Physiomimix器官芯片正是基于實現(xiàn)此遠大目標而應運而生。
英國CNBio的PhysioMimix器官芯片可在一系列培養(yǎng)條件下進行先進的長時間體外肝臟培養(yǎng)以及進行不同階段NAFLD/NASH疾病模型的構建。此生理相關的實驗模型旨在幫助加速針對該慢性肝病的新療法研究的進程。使用器官芯片,我們已經開發(fā)出了一種完整的人類灌注體外NAFLD模型,利用3D培養(yǎng)的原代人肝細胞(PHH)來模仿肝臟的微體系結構。細胞使用高濃度的游離脂肪酸培養(yǎng)長達四周,以誘導細胞內甘油三酸酯(脂肪)累積并模仿肝脂肪變性。研究了該模型中細胞的CYP酶活性變化,以及對已知的肝毒性劑在IC:50濃度附近給藥時的影響. 器官芯片的使用需要根據(jù)實驗室要求選擇適當?shù)臋z測方法和信號放大方式。
在進入全球研究環(huán)境后,單和多器官芯片逐漸成為從疾病模型到藥物再利用的強大藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)工具。為了提高臨床成功的機會,制藥行業(yè)目前正在評估和采用這些技術,同時技術開發(fā)人員繼續(xù)追求將MPS應用于藥物開發(fā)的追求。CNBio的器官芯片系統(tǒng),包括單器官芯片和多器官芯片版的PhysioMimix實驗室臺式儀器,使研究人員能夠通過快速、且具有預測性的、基于人體組織的研究,在實驗室中對人體生物學進行建模。該技術彌補了傳統(tǒng)細胞培養(yǎng)與人體研究之間的鴻溝,朝著模擬人體生物學環(huán)境的方向前進,以支持加速開發(fā)包括傳染病,新陳代謝和炎癥在內的應用領域的新療法。器官芯片的操作還需要遵循相關實驗操作規(guī)范和安全管理要求。肺臟器官芯片行業(yè)報告
器官芯片的制備需遵循嚴格的質量管控體系和SOP程序.PhysioMimix器官芯片非酒精性脂肪肝炎
在ai癥研究中一直積極尋求使用類器guan,其中考慮患者間和患者內的異質性對zhi療的發(fā)展至關重要。同樣,通過使用來自同一個人的細胞創(chuàng)建器官芯片來研究多種劑量,藥物和時間點,可以減少某些環(huán)境下的變異性。建立轉化相關性對于將器官芯片成功整合到臨床前研究中至關重要。開發(fā)人員和研究人員必須明確展現(xiàn)與現(xiàn)有模型相比的優(yōu)勢,同時與其他利益相關者進行有效溝通,以識別和應對挑戰(zhàn),需求和驗證方法。對個性化藥物的需求以及器官芯片在制藥行業(yè)之外的廣泛應用是為市場參與者創(chuàng)造增長機會的主要因素。一些主要參與者也在增加產品發(fā)布,旨在擴大其產品組合,預計未來將進一步擴大其市場。英國CN Bio的Physiomimix器官芯片正是基于實現(xiàn)此遠大目標而應運而生。PhysioMimix器官芯片非酒精性脂肪肝炎