Q&A通用問題:Q:與現(xiàn)有技術(shù)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是什么?A:與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴展性,從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過程中,桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規(guī)模上會產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運動,即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計)。這項技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。細胞擴增的生物反應(yīng)器經(jīng)過計算流體力學(xué)(CFD)建模優(yōu)化,可以實現(xiàn)更高的產(chǎn)量和更好的細胞生長性能。全球生物反應(yīng)器資質(zhì)認證
PBS-80立式輪式生物反應(yīng)器:是大規(guī)模生產(chǎn)zhiliao細胞的工具,PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作體積,可以處理細胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)制造。用途:擴大臨床階段生產(chǎn)或擴大到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工作體積:45~80L規(guī)格參數(shù):詳情請咨詢或資料下載亮點:1、觸摸屏界面可實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告2、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)可實現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲3、配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器4、可選配安裝和操作驗證(IOQ)服務(wù)Stemflex生物反應(yīng)器CFD建模生物反應(yīng)器經(jīng)過GMP生產(chǎn),符合相關(guān)的質(zhì)量管理和認證要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量和可追溯性。
該系統(tǒng)不僅支持各種氣體的精確控制,還具備高度智能化的功能。通過遠程監(jiān)控和控制,用戶可以實時了解生產(chǎn)過程,隨時調(diào)整操作參數(shù),確保生產(chǎn)的穩(wěn)定性和可靠性。PBS Biotech還提供quan mian的驗證服務(wù),確保系統(tǒng)在各個階段的性能和符合性,為客戶提供了可信賴的技術(shù)支持。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的可擴展性和智能化使得它成為細胞zhi liao和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的理想選擇。作為一種高度先進的生物制藥工具,它為新型再生藥物的研發(fā)和生產(chǎn)提供了可靠的技術(shù)支持,推動了細胞zhi liao領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新和發(fā)展。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)憑借其zhuo yue性能和可靠性,贏得了全球客戶的信賴和好評。
PBSBiotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標準,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中,用戶無需擔心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標準的設(shè)計和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應(yīng)器成為細胞zhiliao領(lǐng)域的shou xuan。除了其xian zhu的適應(yīng)性和質(zhì)量標準,PBS的垂直輪生物反應(yīng)器還具備獨特的流體混合條件。這種設(shè)計使得這些反應(yīng)器在guang fan的人類細胞衍生模式中表現(xiàn)出色,特別適用于zhiliao性細胞的生產(chǎn)。這種獨特性保證了生產(chǎn)過程中的高效性和穩(wěn)定性,為細胞zhiliao項目的成功提供了可靠的支持。PBS Biotech垂直輪生物反應(yīng)器可咨詢上海曼博生物。
PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI級認證材料制成,包括支持細胞生長所需的所有部件。這些袋子已經(jīng)過可提取物測試,符合生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟和BioPhorum運營集團的建議。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)guang fan適用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhi liao過程,提供了一個完全封閉的系統(tǒng),可處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作。PBS Biotech提供quan mian的驗證準備包,可以在客戶設(shè)施中進行系統(tǒng)驗證。綜上所述,PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有g(shù)uang fan的應(yīng)用前景,為細胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效、可靠且符合質(zhì)量標準的生產(chǎn)解決方案。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器配置可使用一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。全球生物反應(yīng)器資質(zhì)認證
PBS Biotech是專業(yè)生物反應(yīng)器制造商,其產(chǎn)品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個型號,滿足不同規(guī)模的生產(chǎn)需求.全球生物反應(yīng)器資質(zhì)認證
氣體控制和溫度管理:系統(tǒng)采用先進的氣體控制技術(shù),包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物,以及可選的純氧供應(yīng)。溫度方面,通過非侵入性的電阻式溫度檢測器(RTD)進行準確測量,確保培養(yǎng)溫度穩(wěn)定。同時,加熱墊可以根據(jù)需要施加熱量,保持設(shè)定溫度點。guang fan適用性:該系列產(chǎn)品具有g(shù)uang fan的適用性,是細胞zhi liao應(yīng)用的理想選擇。不僅可用于工藝開發(fā)和早期臨床階段,還能擴展至大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)。與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有明顯優(yōu)勢,包括可擴展性強、流體運動均勻和溫和、節(jié)省空間、易于安裝和使用等特點,為制藥行業(yè)帶來了創(chuàng)新性的解決方案。全球生物反應(yīng)器資質(zhì)認證