中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院團隊進行了一項隨機雙盲安慰劑對照臨床試驗,對糞菌移植(FMT)應用中度至重度成人特應性皮炎(AD)的有效性和安全性進行評估;
2與安慰劑組相比,接受FMT應用的患者在濕疹面積和嚴重程度指數(shù)(EASI)評分以及達到EASI 50(EASI評分降低50%)的患者比例方面有更大的改善,且試驗期間未發(fā)生嚴重不良反應;
3FMT應用降低了外周血單核細胞中Th2和Th17細胞的比例,以及血清中TNF-α和總IgE的水平,而NK細胞上IL-12p70和穿孔素的表達水平增加;
4FMT改變了患者的腸道微生物群落物種和功能途徑的豐度,特別是Megamonas funiformis的豐度以及1,4-二羥基-6-萘甲酸生物合成II途徑;
5在中度至重度成人AD患者中,F(xiàn)MT是一種安全且有效的應用方法,而且該應用改變腸道微生物群的組成和功能。 借助菌群移植,醫(yī)生成功幫助患者重建了受損的微生物生態(tài)系統(tǒng)。江蘇糞便菌群移植成功案例
菌群移植應建立不良反應及處理流程:1.建立不良反應上報制度(2C)2.執(zhí)行嚴格的入選和排除標準,F(xiàn)MT診療前評估并發(fā)癥風險(1C):(1)誤吸風險,如高齡、臥床、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑,給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑;(2)腸源性風險,如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療(1C)3.癥狀輕(以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴)的患者,觀察即可(1C)4.中度癥狀對癥處理,不能緩解予以暫停FMT診療(2D)5.癥狀嚴重(由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等)者,對癥處理不能緩解,給予拔除鼻腸管,改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑(2D)6.癥狀嚴重者,暫?;蚪K止FMT診療并對癥處理;體溫≥39℃者需排除腸源性***(2D)7.懷疑腸源性癥狀時,立即終止FMT診療,檢測供體和受體糞便致病菌,留取血培養(yǎng)檢查,補液等診療(1C)8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者,立即終止FMT診療,同時針對靶診療(1C)!河南腸道菌群移植的效果腸道菌群的多樣性對人體健康至關重要,菌群移植有助于增加腸道菌群的多樣性。
菌群移植過程中菌液制備標準操作流程(SOP)糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現(xiàn)場收集;在糞菌庫外收集,應將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內(nèi)送至糞菌庫;在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個月。在菌液的使用當天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內(nèi),在厭氧環(huán)境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個月(1A)3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測以外,必須留一份2ml的菌液保存至少6個月,一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等(2C).
近年來,隨著人口老齡化進程不斷加快,人民慢性病疾病負擔日益沉重,成為影響國家經(jīng)濟社會發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如,我國的constipation患者超過2億;我國IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達到前面十年的2.5倍,目前預計約有150萬患者;我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢,每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達到37.6萬人,且仍在以4.2%的速度快速增長;我國自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬;我國抑郁癥人群近6000萬;我國超重和肥胖患者達到3億人,其中肥胖患者超過9000萬。菌群移植前需進行嚴格篩選與匹配,確保移植菌群的安全性與有效性!
阿爾茨海默病難治難醫(yī)?菌群移植帶來新曙光!《2019年全球衛(wèi)生估計報告》顯示,在過去20年,阿爾茨海默?。ˋD)和其他形式的癡呆癥已經(jīng)成為全球占據(jù)重要死因之一。截至2019年,我國有超過1千萬名AD患者,是全球AD患者數(shù)量很多的國家,占世界AD患者總?cè)丝诘?/4,而且這個數(shù)字還在隨人口老齡化不斷攀升。近年來,一些臨床和實驗證據(jù)都提示腸道菌群在神經(jīng)退行性疾病的發(fā)生及發(fā)展中扮演著重要角色,腸道菌群移植(FMT)有望成為預防或診療AD的良方.菌群移植技術正逐步應用于難治性疾病,為患者帶來新希望!山東常見菌群移植費用
通過菌群移植,科學家成功治好了部分患者的慢性腸道疾病。江蘇糞便菌群移植成功案例
在腸道微生態(tài)的商業(yè)運作方面,美國已經(jīng)有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療,在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)專注于菌群移植(FMT)診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個院區(qū)設有60余病床開展,而且現(xiàn)已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實踐,其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范,上海市醫(yī)療機構(gòu)和生物技術公司是該技術主要的行業(yè)規(guī)范和標準制定單位。江蘇糞便菌群移植成功案例