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INano系列設備的用戶界面友好,易于學習和操作,即使是非專業(yè)人員也能快速上手,降低了操作難度和培訓成本。制備高效:由于其優(yōu)化的設計和先進的技術,INano系列設備能夠快速且高效地制備納米藥物,滿足研究和生產的需求。應用的可靠性:INano平臺成功助力用戶開發(fā)新型疫苗,如四價正痘病毒疫苗,這些疫苗能夠激發(fā)針對牛痘和猴痘病毒抗原的有效免疫應答,顯示出其在公共衛(wèi)生領域的重要作用。服務的完善性:邁安納提供了一系列規(guī)范化的技術支持和服務,包括LNP-mRNA試劑包、LNP-T細胞試劑包和LNP-siRNA試劑包等,以滿足不同用戶的需求。綜上所述,INano系列設備憑借其高效性、操作的簡便性、應用的可靠性以及服務的完善性,贏得了國內外用戶的認可和青睞。這些設備不僅在研究和開發(fā)中發(fā)揮著重要作用,而且在生產和應用中也顯示出其高效和可靠的性能。INano系列設備確實兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。成都RNA靶向遞送系統(tǒng)定制
INano系列的INanoS設備用于商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產。該技術參數如下:連續(xù)化的制備系統(tǒng);制備流速:制備總流速可達1200L/h;制備體積:1L-1000L;生產制備穩(wěn)定,批次可重復;高度自動化,自動切換前后廢液;多種芯片盒(交叉混合流、對射撞擊)可選,多種芯片盒材質可選,適合多種載體類型;提供設備GMP驗證服務和文件支持;設備符合cGMP生產要求,軟件符合GLP/GMP法規(guī)要求及FDA21CFRPart11要求。綜上,邁安納的INano系列的INanoS設備用于商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產。深圳SAMRNA制藥設備定制INano P用于中等規(guī)模GMP級納米藥物生產,適合臨床研究,中等規(guī)模GMP生產。
權限分級:系統(tǒng)通過權限分級確保只有授權人員才能訪問特定的數據和功能,這樣可以避免未授權的操作和潛在的數據篡改。方法管理:用戶可以在軟件中創(chuàng)建和管理生產方法,確保每次生產都遵循相同的標準操作程序,從而保證產品的一致性。記錄查詢:軟件提供了強大的記錄查詢功能,使得用戶可以輕松地檢索歷史數據和操作記錄,以便于分析和追溯。報告導出:用戶可以將生產數據和結果導出為報告,這些報告可用于內部審查、監(jiān)管提交或與其他部門共享。綜上所述,INano系列設備的軟件不僅滿足了FDA的嚴格要求,而且通過提供一系列高級功能,幫助實驗室和生產設施確保了數據的準確性和合規(guī)性,同時也提高了工作效率和管理水平。
INano系列設備可用于線性mRNA、自復制mRNA、環(huán)狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等核酸藥物的包裹遞送。在基因療法和疫苗開發(fā)領域,有效的核酸遞送是關鍵。INano系列設備提供了精確的微流控混合和制備功能,使得這些生物大分子能夠被有效包裹并遞送到目標細胞中。INano系列設備可以用于環(huán)狀RNA的包裹和遞送,以提高其在體內的穩(wěn)定性和活性。siRNA:小干擾RNA(siRNA)用于通過RNA干擾機制沉默特定基因的表達。INano系列設備可以實現siRNA的有效包裹和遞送,這對于基因療法和疾病模型研究具有重要意義。CRISPR/Cas9:CRISPR/Cas9是一種顛覆性的基因編輯技術,它允許研究人員在DNA水平上進行精確的修改。INano系列設備可以幫助科學家將CRISPR/Cas9組件有效地包裹進納米顆粒中,以便將其遞送到細胞內進行基因編輯。INano系列設備基于微流控的原理,實現兩相物質可控有序高效的混合;
INano系列GMP級別設備確實配備了多種類型的傳感器,包括壓力傳感器和氣泡傳感器等,用于監(jiān)控設備運行過程中的壓力和氣泡變化情況,并在異常情況下觸發(fā)報警。這些傳感器的作用是確保設備的正常運行和樣本的穩(wěn)定生產。具體來說:壓力傳感器:在生物制藥過程中,許多操作需要在特定的壓力條件下進行。壓力傳感器能夠實時監(jiān)測系統(tǒng)中的壓力變化,確保其處于適宜的操作范圍內。壓力傳感器的數據對于維持生產過程的穩(wěn)定性至關重要。氣泡傳感器:氣泡的存在可能會導致管道堵塞或影響液體的流動,從而干擾生產過程。氣泡傳感器能夠檢測到微小的氣泡,及時發(fā)出警報,使得操作人員可以采取相應措施,避免潛在的生產問題。異常報警系統(tǒng):當傳感器檢測到壓力或氣泡水平超出預設的安全范圍時,會觸發(fā)報警系統(tǒng)。這一機制能夠及時提醒操作人員采取措施,防止故障發(fā)生,確保生產的連續(xù)性和產品的質量。INano系列設備的這些特點使其能夠滿足GMP(GoodManufacturingPractice)標準,這是制藥行業(yè)中對生產過程、環(huán)境和質量控制提出的嚴格要求。通過這些先進的監(jiān)控技術,邁安納(上海)儀器科技有限公司能夠為生物制藥公司及學術機構提供從實驗室到商業(yè)化生產的整體解決方案。INano系列之INano E用于微量納米藥物制備,適合前期的配方篩選。深圳RNA靶向遞送系統(tǒng)定制
INano S設備用于大規(guī)模GMP級納米藥物生產,適合商業(yè)化規(guī)模的GMP級納米藥物生產。成都RNA靶向遞送系統(tǒng)定制
INanoL適用的芯片盒類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片,以及可重復用的R-MDM芯片和一次性的S-MDM芯片。以下是這幾種芯片盒的相關信息:R-SDM芯片:這種芯片適用于配方篩選,流速范圍是0.1-60ml/min,可以重復使用,適合在需要多次進行相似實驗或生產時使用,以降低成本和提高效率。S-SDM芯片:這是一種一次性使用的配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM芯片:這種芯片適用于放大工藝篩選,流速范圍是0.1-150ml/min,可以重復使用,適合在大規(guī)模生產時使用,以提高效率和降低成本。S-MDM芯片:這是一種一次性使用的放大工藝篩選芯片,流速范圍是0.1-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規(guī)模生產中使用。綜上所述,INanoL設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無論是小規(guī)模的配方篩選還是大規(guī)模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。同時這些芯片盒無菌無酶無熱原,確保了實驗的準確性和安全性。成都RNA靶向遞送系統(tǒng)定制