軟件質(zhì)量就是“軟件與明確地和隱含地定義的需求相一致的程度”。更具體地說，軟件質(zhì)量是軟件與明確地?cái)⑹龅墓δ芎托阅苄枨�、文檔中明確描述的開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)以及任何開發(fā)的軟件產(chǎn)品都應(yīng)該具有的隱含特征相一致的程度。

　　用戶使用低質(zhì)量的軟件，在運(yùn)行過程中會(huì)產(chǎn)生各種各樣的問題，可能帶來不同程度的嚴(yán)重后果，輕者影響系統(tǒng)的正常工作，重者造成事故，損失生命財(cái)產(chǎn)；相反，穩(wěn)定可靠的軟件質(zhì)量有助于提升運(yùn)作效率和效能，*用戶的人身和財(cái)產(chǎn)安全。

　　由于我國(guó)目前醫(yī)療器械管理的技術(shù)基礎(chǔ)主要是產(chǎn)品的第三方測(cè)試，因此，軟件測(cè)試是否充分、有效，直接影響到軟件產(chǎn)品的質(zhì)量，也影響著是否能夠?qū)︶t(yī)療器械軟件進(jìn)行有效管理。

　　醫(yī)療器械軟件測(cè)試：

　　《醫(yī)療器械軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》明確規(guī)定“GB/T 25000.51適用于醫(yī)療器械軟件”，即軟件組件要按照GB/T 25000.51進(jìn)行檢測(cè)。

　　騰創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室（廣州）有限公司擁有CMA檢測(cè)證書，是獨(dú)立的第三方軟件檢測(cè)機(jī)構(gòu)，服務(wù)覆蓋北京、廣東、江蘇 、浙江、湖北、廣西、四川、內(nèi)蒙古、黑龍江、吉林、遼寧等28個(gè)地區(qū)。如您需要軟件測(cè)試報(bào)告用于兩免三減半、軟件產(chǎn)品增值稅即征即退、高新技術(shù)產(chǎn)品認(rèn)定、高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、工業(yè)軟件APP、《中小企業(yè)創(chuàng)新》、《科技項(xiàng)目驗(yàn)收》、《科技成果鑒定》、《自主創(chuàng)新產(chǎn)品認(rèn)定》、《首版次軟件產(chǎn)品評(píng)定》、《創(chuàng)新產(chǎn)品評(píng)價(jià)》、《高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目認(rèn)定》等項(xiàng)目申報(bào)，請(qǐng)聯(lián)系騰創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室（廣州）有限公司為您提供測(cè)試報(bào)告。