在利用VHP傳遞窗執(zhí)行過氧化氫滅菌流程時,確保操作的安全性和有效性需遵循以下關(guān)鍵要點。首要的是,在操作啟動之前,必須各方面的檢查設(shè)備的運行狀態(tài),尤其是要細(xì)致排查是否存在氣體泄漏的情況,這是保障滅菌成效和設(shè)備安全的首要前提。緊接著,需驗證過氧化氫的濃度是否滿足要求,并在整個使用過程中持續(xù)監(jiān)控其濃度的波動,以確保維持較好的滅菌效果。此外,保持設(shè)備的良好通風(fēng)條件極為關(guān)鍵,這有助于有效排除過氧化氫的殘留,防止對后續(xù)作業(yè)產(chǎn)生不必要的干擾。在操作過程中,操作人員必須穿戴齊全的防護(hù)裝備,嚴(yán)禁直接暴露于過氧化氫環(huán)境中,以充分保障個人安全。操作結(jié)束后,徹底排放過氧化氫并確保設(shè)備內(nèi)部完全干燥是不可或缺的一步,此舉旨在消除殘留物可能對設(shè)備或作業(yè)環(huán)境帶來的潛在威脅,從而確保整個滅菌流程的圓滿結(jié)束。傳遞窗配備可調(diào)節(jié)的照明系統(tǒng),適應(yīng)不同光照條件下的使用需求。泰州安全傳遞窗廠家直供
魁利VHP傳遞窗,以其多方面的獨特優(yōu)勢,彰顯出非凡的魅力。在材質(zhì)與耐用性方面,魁利VHP傳遞窗全身采用品質(zhì)高的SUS304不銹鋼材質(zhì)精心打造,不僅完美繼承了傳統(tǒng)傳遞窗的重點功能,更憑借其飛躍的堅固耐用性和便捷的清潔維護(hù)特性,贏得了市場的大范圍地贊譽。這種材質(zhì)的選擇,確保了設(shè)備在長期的使用過程中,依然能夠保持出色的性能與優(yōu)雅的外觀。在雙扉門設(shè)計與密封技術(shù)方面,魁利VHP傳遞窗采用了獨特的雙扉門結(jié)構(gòu)設(shè)計,并結(jié)合了先進(jìn)的充氣密封技術(shù)和電磁互鎖機制,構(gòu)建了一道堅如磐石的防護(hù)屏障。這一設(shè)計精妙地避免了兩側(cè)門的同時開啟,從源頭上徹底阻斷了交叉污染的風(fēng)險,為潔凈生產(chǎn)環(huán)境提供了堅實可靠的保障。在空氣凈化系統(tǒng)方面,魁利VHP傳遞窗對進(jìn)出內(nèi)腔的空氣進(jìn)行了嚴(yán)格的凈化處理,通過層層H14級高效過濾器的精細(xì)過濾,確保了傳遞過程中空氣的純凈度,為物料打造了一個無污染的傳遞通道,有力保障了物料的品質(zhì)與安全。在智能監(jiān)控系統(tǒng)方面,魁利VHP傳遞窗內(nèi)置了各方面的的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度的實時監(jiān)控功能,為操作人員提供了詳盡而精確的內(nèi)腔狀態(tài)信息。這一智能監(jiān)控系統(tǒng)的應(yīng)用,不僅明顯提升了設(shè)備的自動化水平,更確保了滅菌效果的精確可控。無錫庫存?zhèn)鬟f窗哪里有傳遞窗支持緊急開啟,應(yīng)對突發(fā)情況。
為了確保傳遞窗的衛(wèi)生狀況符合高標(biāo)準(zhǔn),我們設(shè)定了每日兩次的關(guān)鍵清潔消毒時段:一次在生產(chǎn)活動啟動之前,旨在預(yù)防工作環(huán)境的初步污染;另一次則安排在生產(chǎn)作業(yè)結(jié)束后,以避免生產(chǎn)過程中的殘留物成為潛在的污染源。這樣的安排對于保持潔凈操作區(qū)域的持續(xù)衛(wèi)生至關(guān)重要。在清潔消毒材料的選擇上,我們精心篩選了一系列高效且安全的用品,包括純化水、注射用水以及多樣化的消毒劑。消毒劑的種類大范圍地,涵蓋了0.1%的新潔爾滅、0.5%至1%濃度的84消毒液、3%至5%的苯酚溶液、0.5%的過氧乙酸,以及0.05%至0.1%的杜滅芬(亦稱消毒寧)。為了有效防止微生物的抗藥性發(fā)展,我們實施了輪換策略,確保每半個月更換一次消毒劑種類。以下是清潔消毒的詳細(xì)操作步驟:準(zhǔn)備階段:首先,將抹布充分浸泡在純化水中,并仔細(xì)擰干至濕潤但不滴水的狀態(tài),以確保清潔過程中的適宜濕度。高級別區(qū)域清潔:從潔凈度要求較高的區(qū)域開始,使用預(yù)處理后的抹布,依次細(xì)致擦拭傳遞窗的內(nèi)壁(特別是送風(fēng)口與回風(fēng)口區(qū)域)、外邊框及把手等關(guān)鍵接觸面。擦拭過程中,保持動作的連續(xù)性和細(xì)致性,確保每個細(xì)節(jié)都得到妥善處理。
傳遞窗,作為制藥企業(yè)潔凈區(qū)域的重點設(shè)備,對于物料的安全傳遞至關(guān)重要。它巧妙地連接了潔凈區(qū)與非潔凈區(qū),或是不同潔凈級別的區(qū)域,確保了物料在轉(zhuǎn)移過程中很大程度地減少對潔凈環(huán)境的潛在威脅,實現(xiàn)了高效且無菌的物料傳遞。在使用傳遞窗時,以下幾點關(guān)鍵事項需嚴(yán)格遵守以確保其正常運行:雙側(cè)門互鎖機制:傳遞窗采用了雙側(cè)門互鎖設(shè)計,即當(dāng)一側(cè)門被打開時,另一側(cè)門會自動鎖定并保持關(guān)閉。用戶在使用時,應(yīng)嚴(yán)格遵守這一原則,避免強行操作已鎖定的門,以防止對傳遞窗的精密結(jié)構(gòu)造成損壞。保持層流效果:對于配備層流系統(tǒng)的自凈型傳遞窗,用戶在放置物料時,需確保不遮擋風(fēng)口,以維持內(nèi)部空氣的潔凈度。任何遮擋都可能影響層流效果,進(jìn)而降低空氣凈化能力。定期清潔消毒:根據(jù)傳遞窗的使用頻率,企業(yè)應(yīng)制定并執(zhí)行嚴(yán)格的清潔消毒計劃。在選擇消毒劑時,需確保其不會對傳遞窗材料造成腐蝕,以保障設(shè)備的長期穩(wěn)定運行。避免交叉污染:在傳遞帶菌物品時,用戶應(yīng)啟用紫外風(fēng)淋功能,并確保此類物品與無菌物品分開傳遞。這一措施有助于防止交叉污染,確保物料的安全性和無菌性。保護(hù)內(nèi)置燈具:傳遞窗內(nèi)配備了照明燈和紫外燈,為用戶提供清晰的視野和額外的消毒措施。傳遞窗配備多重過濾系統(tǒng),提高空氣凈化效果。
為了確保潔凈區(qū)域維持既定的潔凈度標(biāo)準(zhǔn),傳遞窗的管理需遵循其連接的高級別潔凈區(qū)的相關(guān)要求。每日工作結(jié)束后,潔凈區(qū)的操作人員需負(fù)責(zé)各方面的清潔傳遞窗的內(nèi)部各個表面,并使用紫外滅菌燈進(jìn)行30分鐘的照射,以此實現(xiàn)消毒目的。物料進(jìn)出潔凈區(qū)的隔離規(guī)定人流與物流的分離:物料在進(jìn)出潔凈區(qū)時,必須嚴(yán)格遵守人流與物流通道相分離的原則,確保物料通過特用的物料通道進(jìn)行流動。物料進(jìn)入流程:原輔料:由配制班的工序負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)團隊進(jìn)行脫包或外表清潔處理,隨后通過傳遞窗安全地送入車間的原輔料暫存間。內(nèi)包材料:在外暫存間去除外包裝后,同樣經(jīng)過傳遞窗以無菌方式傳遞至內(nèi)包間。此流程需由車間綜合員以及配制、內(nèi)包裝工序的負(fù)責(zé)人共同進(jìn)行確認(rèn)。傳遞窗使用規(guī)定在傳遞物料時,傳遞窗的內(nèi)外門必須嚴(yán)格遵循“一開一閉”的原則,即一扇門必須完全關(guān)閉后,方可開啟另一扇門,嚴(yán)禁兩扇門同時處于開啟狀態(tài)。物料離開潔凈區(qū)的流程物料送出:潔凈區(qū)內(nèi)的物料需先被運送至指定的中間站,然后按照與進(jìn)入時相反的流程,通過傳遞窗安全地移出潔凈區(qū)。半成品轉(zhuǎn)運:所有的半成品都必須通過傳遞窗送至外部的暫存間,再通過物流通道轉(zhuǎn)運至外包裝間進(jìn)行后續(xù)的處理。傳遞窗能耗低,綠色環(huán)保,節(jié)能減排。山西原裝傳遞窗找哪家
采用先進(jìn)的加密技術(shù),保障傳遞窗控制系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全。泰州安全傳遞窗廠家直供
技術(shù)原理與滅菌機制VHP(汽化過氧化氫)技術(shù)通過**汽化裝置將高濃度液態(tài)H?O?轉(zhuǎn)化為納米級干霧粒子(VHP蒸汽),其滅菌機理基于強氧化作用與微生物蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的不可逆破壞。相比傳統(tǒng)輻射或濕熱滅菌,VHP干霧具有優(yōu)異的擴散滲透性(可穿透0.2μm微孔),在低溫(4℃~8℃)環(huán)境下仍能實現(xiàn)對復(fù)雜器械表面、管腔及包裝內(nèi)部的6-log生物負(fù)載滅活。生物指示劑驗證體系針對滅菌流程中相當(dāng)有挑戰(zhàn)性的嗜熱脂肪芽孢桿菌(Geobacillusstearothermophilus),VHP技術(shù)建立生物指示劑驗證標(biāo)準(zhǔn)。通過ATCC7953標(biāo)準(zhǔn)菌株構(gòu)建挑戰(zhàn)載體,結(jié)合D值(十進(jìn)制減少時間)計算模型,在預(yù)設(shè)滅菌周期(通?!?小時)內(nèi)實現(xiàn)12-log殺滅率,滅活曲線需通過ISO18472生物監(jiān)測儀進(jìn)行實時追蹤,符合ISO14937滅菌保證水平(SAL≤10??)。環(huán)境友好型降解循環(huán)VHP滅菌過程遵循"生成-作用-消解"的綠色閉環(huán):汽化階段通過鉑催化分解器產(chǎn)生高濃度滅菌氣體,作用階段維持接觸面飽和濕度(RH≥75%)以增強殺菌效力,很終通過催化轉(zhuǎn)換器將殘留H?O?分解為H?O和O?。配合殘留濃度檢測儀(檢測限0.1ppm),確保排風(fēng)系統(tǒng)中H?O?含量低于職業(yè)暴露限值(OSHAPEL1ppm),實現(xiàn)真正的零化學(xué)殘留。泰州安全傳遞窗廠家直供