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分類等級越高,相關(guān)規(guī)定也會(huì)更加嚴(yán)格。具體認(rèn)證模式包括符合性評定(Conformity Assessment),適用于第I至IV類設(shè)備,廠商的選擇組合如下: - 第I類:AA - 第II類:1B + DB - 第III類:1B + FB + FE - 第IV類:1B + EGB + C 對于*需適用較低要求模式的產(chǎn)品,廠商也可以選擇應(yīng)用較高要求的模式。各認(rèn)證模式的說明如下: - 模式A:內(nèi)部生產(chǎn)管制 - A1:內(nèi)部制造檢查加上終評審監(jiān)督 - B:型式檢查 - B1:EC設(shè)計(jì)檢查 - C1:符合型式 - D:生產(chǎn)品質(zhì)保證(ISO 9002) - D1:生產(chǎn)品質(zhì)保證(ISO 9002)(模式單獨(dú)應(yīng)用) - E:產(chǎn)品品質(zhì)保證(ISO 9003)終檢驗(yàn)與測試 - E1:產(chǎn)品品質(zhì)保證(ISO 9003)(模式單獨(dú)應(yīng)用) - F:產(chǎn)品檢查 - G:EC個(gè)別檢查 - H:品質(zhì)保證(ISO 9001) - H1:品質(zhì)保證(ISO 9001)加上設(shè)計(jì)檢查及終評定的特別監(jiān)查 其中,模式A無需經(jīng)過驗(yàn)證機(jī)構(gòu)驗(yàn)證,其余各模式則需由歐盟會(huì)員國認(rèn)可的指定驗(yàn)證機(jī)構(gòu)(Notified Body)進(jìn)行驗(yàn)證。 根據(jù)PED附錄II的規(guī)定,承壓設(shè)備分為I、II、III和IV四個(gè)合格評估等級。對于危險(xiǎn)性很低的承壓設(shè)備,可以按照成熟工程實(shí)踐(Sound Engineering Practice)進(jìn)行操作。獲得 CE 認(rèn)證,產(chǎn)品踏上歐洲發(fā)展之路。吸塵器CE認(rèn)證電源
歐盟CE認(rèn)證的費(fèi)用因產(chǎn)品類型、認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及認(rèn)證流程的復(fù)雜程度而有所不同。通常,費(fèi)用包括產(chǎn)品測試費(fèi)、技術(shù)文件編制費(fèi)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核費(fèi)等。對于一些簡單的產(chǎn)品,認(rèn)證費(fèi)用可能較為低廉;而復(fù)雜產(chǎn)品,例如醫(yī)療器械和高科技電子產(chǎn)品,其認(rèn)證費(fèi)用則可能較高。此外,不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也存在差異。制造商在選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí),除了考慮費(fèi)用因素外,還應(yīng)關(guān)注機(jī)構(gòu)的專業(yè)性和信譽(yù)度。同時(shí),制造商還需警惕一些不良機(jī)構(gòu)的低價(jià)陷阱,以免影響認(rèn)證的質(zhì)量和有效性。打蛋器CE認(rèn)證如何申請CE 認(rèn)證助力產(chǎn)品在歐洲市場乘風(fēng)破浪。
同樣,應(yīng)急照明設(shè)備,如應(yīng)急燈和疏散指示燈等,在緊急情況下發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。這些設(shè)備需要在關(guān)鍵時(shí)刻提供照明和指示,以引導(dǎo)人們安全疏散。因此,LVD低電壓指令對這些應(yīng)急照明設(shè)備的要求更為嚴(yán)格,要求其具備良好的應(yīng)急啟動(dòng)和持續(xù)照明能力,以確保在緊急情況下能夠迅速響應(yīng)并持續(xù)提供照明,從而為人們的安全疏散提供有力支持。 綜上所述,LVD低電壓指令在產(chǎn)品認(rèn)證中發(fā)揮著舉足輕重的作用,確保了LED燈具和應(yīng)急照明設(shè)備在設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過程中嚴(yán)格遵守電氣安全標(biāo)準(zhǔn),為用戶提供了可靠的安全保障。
同樣,武器因涉及安全與防務(wù)問題,也不在機(jī)械指令的適用范圍之內(nèi)。此外,特定運(yùn)輸設(shè)備、遠(yuǎn)洋與近海船只及其設(shè)備,以及和警用機(jī)械,因其使用環(huán)境特殊,遵循各自行業(yè)的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 科研實(shí)驗(yàn)室的臨時(shí)機(jī)械、采礦卷揚(yáng)機(jī)和演出移動(dòng)設(shè)備,因其應(yīng)用場景的臨時(shí)性或特殊性,同樣不受機(jī)械指令的直接管轄。值得注意的是,電氣設(shè)備受73/23/EEC指令(現(xiàn)更新為2006/95/EC)管轄,以確保電氣安全。而高電壓機(jī)械設(shè)備的開關(guān)及控制設(shè)備,雖然不在機(jī)械指令的直接排除之列,但由于其高危險(xiǎn)性,通常需遵循更為嚴(yán)格的電氣安全標(biāo)準(zhǔn)。 綜上所述,歐盟機(jī)械指令CE對部分特殊設(shè)備設(shè)定了排除范圍,反映了對安全和合規(guī)性的考量。通過 CE 認(rèn)證,產(chǎn)品獲得歐洲市場準(zhǔn)入證。
制造商只能采用以下三類材料用于制造壓力設(shè)備:歐洲批準(zhǔn)的材料(EAM)、特別批準(zhǔn)的材料(PMA)。由于國內(nèi)企業(yè)很難獲得按歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的材料,其他國家標(biāo)準(zhǔn)如GB、ASME要獲得歐洲批準(zhǔn),從程序上是可行的。在實(shí)踐中,可通過歐盟公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行材料評定,獲取特殊材料批準(zhǔn)(PMA)證書,以用于產(chǎn)品制造。 在PED認(rèn)證過程中,焊接及檢驗(yàn)也至關(guān)重要。焊接程序與焊接人員的認(rèn)可需根據(jù)ISO 15614制定pWPS,焊工需通過ISO 9606或EN 1418的考試標(biāo)準(zhǔn)。焊接試件的準(zhǔn)備應(yīng)遵循WPS的參數(shù)要求,試件送檢后需經(jīng)過合格檢驗(yàn),頒發(fā)國際焊工證書。同時(shí),認(rèn)可焊接工藝也可直接受理PED認(rèn)證,現(xiàn)場檢驗(yàn)由我機(jī)構(gòu)的PED授權(quán)工程師進(jìn)行,實(shí)現(xiàn)本土化操作,歡迎隨時(shí)咨詢。 值得注意的是,PED認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須是歐盟公告機(jī)構(gòu),并且該機(jī)構(gòu)的PED指令授權(quán)可在歐盟網(wǎng)站上查詢其資質(zhì)。完成 CE 認(rèn)證,為產(chǎn)品出海筑牢根基。醫(yī)療器械CE認(rèn)證電源
產(chǎn)品貼上 CE 標(biāo)志,贏得歐洲消費(fèi)者信賴。吸塵器CE認(rèn)證電源
經(jīng)濟(jì)運(yùn)營人分類:在壓力設(shè)備指令中,明確了經(jīng)濟(jì)運(yùn)營人的角色。 合格程序:可分為以下幾個(gè)部分: - 根據(jù)歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品測試和/或安全評估; - 制定程序以確保批量生產(chǎn)的一致性; - 確定產(chǎn)品和經(jīng)濟(jì)經(jīng)營者的識別要素; - 提供用戶說明和安全信息; - 制定糾正措施的實(shí)施程序。 技術(shù)文件:編制技術(shù)文件(包括用戶手冊),以便基于該文件評估產(chǎn)品的合格性。 歐盟符合性聲明:起草歐盟符合性聲明,表明壓力設(shè)備符合CE法規(guī)。產(chǎn)品一旦符合壓力設(shè)備指令及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),可立即粘貼CE標(biāo)志。吸塵器CE認(rèn)證電源