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福建硅膠軟管一次性生物耗材生物制藥

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-06-16

滅菌袋與粉體投料袋功能特點(diǎn):滅菌袋:采用 Tyvek®+PE 復(fù)合膜,支持 EO 或輻射滅菌,封口處含化學(xué)指示劑,確保滅菌有效性126。粉體投料袋:防靜電處理,內(nèi)壁光滑,支持無菌環(huán)境下的粉末轉(zhuǎn)移;配備呼吸閥,平衡袋內(nèi)外壓力。應(yīng)用場(chǎng)景:一次性組件滅菌:裝載預(yù)鑄塑管組、灌裝針等,通過 EO 滅菌后直接接入產(chǎn)線。API 投料:在隔離器中實(shí)現(xiàn)無菌粉末的轉(zhuǎn)移,避免人工稱量導(dǎo)致的交叉污染。維護(hù)要點(diǎn):滅菌袋使用前需檢查指示劑變況,未達(dá)標(biāo)者禁止使用。粉體投料袋儲(chǔ)存于干燥環(huán)境(濕度 < 40%),避免靜電積累;使用后按醫(yī)療廢棄物處理。同時(shí),軟式隔離區(qū)還具有良好的靈活性和可擴(kuò)展性,能夠根據(jù)客戶的實(shí)際需求進(jìn)行定制和調(diào)整。福建硅膠軟管一次性生物耗材生物制藥

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一次性容器與存儲(chǔ)凍存凍融系統(tǒng)產(chǎn)品特征:包含凍存袋(-80℃耐低溫材質(zhì))與梯度凍融箱,凍存袋采用雙拉鏈密封結(jié)構(gòu),容積 1L-100L,凍融箱支持 - 80℃至 37℃梯度控溫,溫差≤±1℃。**優(yōu)勢(shì):細(xì)胞活性保護(hù):凍存袋內(nèi)壁經(jīng)親水處理,細(xì)胞復(fù)蘇存活率>95%,優(yōu)于傳統(tǒng)玻璃瓶 20%;高效凍融:梯度凍融箱通過智能溫控算法,將 100L 物料從 - 80℃升至 37℃的時(shí)間控制在 90 分鐘內(nèi);合規(guī)性保障:溫度數(shù)據(jù)可實(shí)時(shí)導(dǎo)出,滿足 FDA 電子數(shù)據(jù)追溯要求。應(yīng)用場(chǎng)景:干細(xì)胞庫的細(xì)胞凍存、重組蛋白藥物的低溫儲(chǔ)存與生產(chǎn)批次銜接。廣東投料袋一次性生物耗材AP所有接頭均符合國際安全標(biāo)準(zhǔn),有效防止泄漏和短路等問題,確保使用安全。

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粉體投料袋

上海笙岳提供ILCDover之粉體投料袋:ILCDover,LP成立于1947年,致力于生產(chǎn)制藥行業(yè)之防護(hù)以及投料設(shè)備,曾參與阿波羅登月計(jì)劃為太空人制作太空衣,以其材質(zhì)之柔軟及強(qiáng)韌性、設(shè)計(jì)之密封性,保護(hù)太空人之生命安全。后續(xù)與EliLilly(禮來)合作,以此高防護(hù)關(guān)鍵技術(shù)為基礎(chǔ)、針對(duì)高致敏藥品制程開發(fā)相關(guān)防護(hù)設(shè)備,以及相關(guān)粉體投料設(shè)備。近期更收購位于英國的軟式無菌制造商SoloContainment,將產(chǎn)品光譜從高密閉度和粉末轉(zhuǎn)移(highcontainment&powdertransfer)的解決方案擴(kuò)展至軟式無菌隔離器(asepticflexibleisolator)。粉體投料袋為單開口,自帶衛(wèi)生法蘭接頭,易與市售的液體攪拌機(jī)對(duì)接,構(gòu)成材質(zhì)皆符合制藥規(guī)范需求。產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn):操作迅速:袋體設(shè)計(jì)有利于粉體滑動(dòng),自帶的衛(wèi)生級(jí)法蘭接頭無需使用墊片,縮短投料步驟與時(shí)間。袋體強(qiáng)韌:袋體材質(zhì)強(qiáng)度高、抗穿刺、延展性好,操作無風(fēng)險(xiǎn),再多、再重的粉體也不心驚驚!回收率高:袋體設(shè)計(jì)減少夾縫死角,有利于粉體回收率,告別向拍打袋體的操作手法!

泰維克滅菌袋

泰維克滅菌袋是由杜邦泰維克(特衛(wèi)強(qiáng))醫(yī)療包裝高等級(jí)Tyvek® 1073B 與HDPE 耐熱膜材所制成,具有防水、透氣、微生物阻絕、耐穿刺的特點(diǎn)。相較于一般醫(yī)療紙滅菌袋,泰維克滅菌袋具有極低的發(fā)塵特性,是許多國際藥廠與國際法規(guī)指定的材質(zhì)。泰維克滅菌袋在ISO Class 5 的潔凈室里全自動(dòng)化生產(chǎn),達(dá)到極高潔凈等級(jí)。

產(chǎn)品應(yīng)用:可進(jìn)行濕熱滅菌(autoclave)、氧化乙烯滅菌(EOsterilization)適合包覆鋁蓋、膠塞、濾心、軟管、器械、尖銳物品、膠塞震動(dòng)盤、凍干盤、不銹鋼桶等等A級(jí)區(qū)物品轉(zhuǎn)運(yùn)傳輸 產(chǎn)品滿足多項(xiàng)法規(guī)要求,USP CLASS VI、USP 85, 87, 88, 665, 787 等多項(xiàng)規(guī)范。

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軟式隔離區(qū)功能特點(diǎn):模塊化設(shè)計(jì),主體采用透明 PVC 膜材,配備手套操作口、傳遞艙及過氧化氫(VHP)滅菌接口,艙內(nèi)壓力可調(diào)節(jié)(-80Pa 至 + 80Pa),潔凈度達(dá) ISO 5 級(jí)513。應(yīng)用場(chǎng)景:無菌制劑分裝:在 B 級(jí)背景下實(shí)現(xiàn) A 級(jí)操作,用于凍干粉針、滴眼液的灌裝。高活***物處理:處理抗**藥物(H***I)時(shí),通過負(fù)壓控制防止操作人員暴露。維護(hù)要點(diǎn):滅菌周期:每次使用前后進(jìn)行 VHP 滅菌(濃度≥6mg/L,暴露時(shí)間≥60 分鐘),每月進(jìn)行生物指示劑(BIs)挑戰(zhàn)測(cè)試。日常檢查:每日監(jiān)測(cè)艙內(nèi)壓差與溫濕度,每周檢查手套完整性(充氣測(cè)試),每季度校準(zhǔn)壓力傳感器。上海笙岳科技的一次性生物耗材廣泛應(yīng)用于生物制藥、細(xì)胞、基因、疫苗生產(chǎn)等領(lǐng)域。湖北熱塑橡膠管一次性生物耗材工廠直銷

過濾器是生物制藥生產(chǎn)過程中用于去除雜質(zhì)和微生物的關(guān)鍵設(shè)備。福建硅膠軟管一次性生物耗材生物制藥

**管路系統(tǒng)各式接頭功能特點(diǎn):提供魯爾接頭、Tri-Clamp 卡箍、無菌連接器等,材質(zhì)為 316L 不銹鋼或醫(yī)用級(jí) PP,表面經(jīng)電拋光或鈍化處理,確保低析出與高密封性。部分接頭集成 CIP/SIP 接口,支持在線清洗滅菌。應(yīng)用場(chǎng)景:預(yù)充式注射器灌裝:無菌連接器實(shí)現(xiàn)管路快速對(duì)接,減少人工干預(yù)。生物反應(yīng)器連接:Tri-Clamp 卡箍確保高壓環(huán)境下的零泄漏,支持反復(fù)拆裝。維護(hù)要點(diǎn):定期檢查密封圈完整性,建議每批次更換一次性密封圈。金屬接頭避免與強(qiáng)氧化性試劑接觸,防止腐蝕;塑料接頭禁用鋼絲刷清潔。福建硅膠軟管一次性生物耗材生物制藥

上海笙岳科技有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,不斷制造創(chuàng)新的市場(chǎng)高度,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的商業(yè)口碑,成績讓我們喜悅,但不會(huì)讓我們止步,殘酷的市場(chǎng)磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,勇于進(jìn)取的無限潛力,上海笙岳科技供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,我們不會(huì)因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績而沾沾自喜,相反的是面對(duì)競(jìng)爭越來越激烈的市場(chǎng)氛圍,我們更要明確自己的不足,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,要不畏困難,激流勇進(jìn),以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,共同走向輝煌回來!

標(biāo)簽: 一次性生物耗材