兩個(gè)轉(zhuǎn)變:從傳統(tǒng)裝備制造商轉(zhuǎn)為新興技術(shù)平臺(tái)型公司,生物制藥裝備未來(lái)有望帶領(lǐng)制藥裝備行業(yè)加速擴(kuò)容,是行業(yè)的大增量。華致林主營(yíng)生物制藥一次性耗材,包括生物反應(yīng)器一次性袋、配液袋、儲(chǔ)液袋、呼吸袋及其膜材。對(duì)于排風(fēng)系統(tǒng),生物制藥廠房一般會(huì)設(shè)置排風(fēng)箱,并在潔凈房末端使用回風(fēng)口,但有毒有害氣體排放應(yīng)單獨(dú)設(shè)置,確保其排風(fēng)段必須包含高效過(guò)濾器(H13/14效率)。越來(lái)越多的**建議在疫苗廠及部分出口藥物廠的排風(fēng)系統(tǒng)中使用BIBO作為排風(fēng)過(guò)濾單元。BIBO用于去除排風(fēng)中的危險(xiǎn)病原微生物氣溶膠,通過(guò)特制的高分子聚酯膜袋來(lái)更換過(guò)濾器,把高風(fēng)險(xiǎn)、傳染性細(xì)菌病毒的微生物完全且安全地控制在BIBO箱體內(nèi)。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司提供周到的解決方案,滿足客戶不同的服務(wù)需要。天津符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的WAVE反應(yīng)袋
一次性生物反應(yīng)袋,袋身的底部設(shè)有內(nèi)轉(zhuǎn)子和密封結(jié)構(gòu),密封結(jié)構(gòu)與袋身密封連接,內(nèi)轉(zhuǎn)子樞接在密封結(jié)構(gòu)上,內(nèi)轉(zhuǎn)子位于袋身內(nèi),內(nèi)轉(zhuǎn)子上設(shè)有攪拌葉片。密封結(jié)構(gòu)上設(shè)有外轉(zhuǎn)子配合槽,外轉(zhuǎn)子配合槽位于袋身外,能夠與外轉(zhuǎn)子配合,外轉(zhuǎn)子與電機(jī)連接。實(shí)際操作中,一次性生物反應(yīng)袋放置在鋼殼內(nèi),鋼殼的底部開設(shè)穿孔,密封結(jié)構(gòu)配合在穿孔內(nèi)。操作者將外轉(zhuǎn)子配合入所述外轉(zhuǎn)子配合槽中,電機(jī)驅(qū)動(dòng)外轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn),外轉(zhuǎn)子中的磁鐵作用于內(nèi)轉(zhuǎn)子中的磁鐵,驅(qū)動(dòng)內(nèi)轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn),攪拌葉片對(duì)反應(yīng)袋內(nèi)的液體進(jìn)行攪拌。對(duì)于大型的一次性生物反應(yīng)袋,上述攪拌提供的傳質(zhì)效果不夠。重慶不漏液的一次性生物反應(yīng)袋以客戶至上為理念,為客戶提供咨詢服務(wù)。
華致林小編分享:確定適合某個(gè)特定應(yīng)用場(chǎng)合所用的無(wú)菌對(duì)接方案取決于諸多因素,如所處理的流體、管道選擇、流量要求、層流罩的可用空間、SIP或無(wú)菌軟管管封器等。此外,還需要考慮的因素包括材料兼容性、產(chǎn)品可得性、連接方法是否已經(jīng)通過(guò)驗(yàn)證、供應(yīng)商的技術(shù)支持等等。制藥商難以在可用的解決方案中確定用于評(píng)估的方案,或者證明某特定工藝連接技術(shù)的合格性。生物制藥系統(tǒng)聯(lián)盟(BPSA)技術(shù)委員會(huì)也成立了小組委員會(huì),主要進(jìn)行一次性無(wú)菌連接技術(shù)的佳實(shí)踐,一次性無(wú)菌連接件包括:薄膜和容器、過(guò)濾器、管道、連接器和接頭。
由于連接件是保持工藝無(wú)菌性的決定性因素,用戶需要仔細(xì)選擇合適的連接方案和產(chǎn)品。諸如BPSA等機(jī)構(gòu)提供的行業(yè)支持以及供應(yīng)商持續(xù)的產(chǎn)品開發(fā),一次性無(wú)菌連接件將進(jìn)一步滿足小批量生產(chǎn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)換,使其更快對(duì)無(wú)菌處理的需求。而對(duì)處理能力更大的系統(tǒng)和管道范圍而言,可實(shí)現(xiàn)更高效的操作,并為制藥商們提供以更快的速度將產(chǎn)品投放市場(chǎng)時(shí)的靈活性。因此,一次性無(wú)菌連接技術(shù)有助于滿足業(yè)界對(duì)快速藥品開發(fā)、工藝可靠性以及提高生產(chǎn)效率的需求。華致林作為生物反應(yīng)袋生產(chǎn)商,為大家提供幫助!山東華致林醫(yī)藥科技有限公司嚴(yán)格控制原材料的選取與生產(chǎn)工藝的每個(gè)環(huán)節(jié),保證產(chǎn)品質(zhì)量不出問(wèn)題。
倘若,將一系列SUB作為一個(gè)完整系統(tǒng)進(jìn)行組裝、消毒和安裝是不切實(shí)際的。因此,可采用一次性無(wú)菌連接技術(shù),通過(guò)工藝設(shè)備上安裝的各個(gè)無(wú)菌連接件將其連接起來(lái),從而實(shí)現(xiàn)安全無(wú)菌工藝。如前所述,可以通過(guò)快速連接件、無(wú)菌軟管/無(wú)菌軟管管封器/無(wú)菌軟管焊接器或其他無(wú)菌連接技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)。如果將較小容積的SUB和較大容積的傳統(tǒng)不銹鋼反應(yīng)器相連,則可以將快速連接件或一次性連接件在層流罩配合下,或者采用SIP連接件來(lái)實(shí)現(xiàn)無(wú)菌培養(yǎng)基輸送。內(nèi)部培養(yǎng)基/緩沖劑制備要求在混合之后、保存之前進(jìn)行在線無(wú)菌過(guò)濾處理。有不少制藥商通過(guò)過(guò)濾完整性試驗(yàn)來(lái)確保產(chǎn)品純度并降低產(chǎn)品損耗。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司是多層次的模式與管理模式。重慶不漏液的一次性生物反應(yīng)袋
公司生產(chǎn)工藝得到了長(zhǎng)足的發(fā)展,優(yōu)良的品質(zhì)使我們的產(chǎn)品銷往國(guó)內(nèi)各地。天津符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的WAVE反應(yīng)袋
過(guò)濾完整性試驗(yàn)用于確定所用的過(guò)濾器是否正常運(yùn)行以及從濾液中濾掉的部分粒徑是否較小。為確定在無(wú)菌方面的潛在違規(guī)行為,以及如果需要重新運(yùn)行分批工藝時(shí),可以在過(guò)濾之前、過(guò)濾之后或者在過(guò)濾之前和之后都進(jìn)行這些試驗(yàn)。由于不銹鋼過(guò)濾外殼結(jié)構(gòu)上采用配套可更換濾芯的嚴(yán)格的密封結(jié)構(gòu),裝配、驗(yàn)證和生產(chǎn)后清潔耗時(shí)較長(zhǎng)。倘若,在這些過(guò)濾完整性試驗(yàn)系統(tǒng)中引入一次性無(wú)菌連接技術(shù),可以降低發(fā)生污染的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)還能提高密封的可靠性。在過(guò)濾完整性試驗(yàn)中,使用的一次性無(wú)菌連接技術(shù),包括一次性過(guò)濾囊、貯藏袋、管道、夾具和連接件等。天津符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的WAVE反應(yīng)袋
山東華致林醫(yī)藥科技有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力,也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳3謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái),創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)!