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山西質(zhì)量穩(wěn)定的生物反應(yīng)袋

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-01-18

華致林緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢(shì),積極布局生物制藥耗材。公司前瞻性布局一次性反應(yīng)器系統(tǒng)及耗材,緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢(shì),一次性儲(chǔ)配液系統(tǒng)、WAVE反應(yīng)袋、一次性系統(tǒng)、驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)等均已布局。生物藥產(chǎn)業(yè)化相關(guān)設(shè)備與耗材逐步布局完善。作為生物制藥供應(yīng)鏈上的關(guān)鍵一環(huán),對(duì)于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言,一次性耗材及設(shè)備也屬于“卡脖子”領(lǐng)域。上游耗材主要包括培養(yǎng)基、色譜樹脂、一次性生物反應(yīng)器/儲(chǔ)液袋及其配件、微載體、濾器濾膜等產(chǎn)品。當(dāng)前該行業(yè)存在兩種替代趨勢(shì):一次性耗材系統(tǒng)正在取代傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備;另外,原本嚴(yán)重依賴進(jìn)口的供應(yīng)鏈,在當(dāng)前的國(guó)際環(huán)境下,國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程或?qū)⒓铀?。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司的行業(yè)影響力逐年提升。山西質(zhì)量穩(wěn)定的生物反應(yīng)袋

連接件是過(guò)濾系統(tǒng)內(nèi)各配件之間至關(guān)重要的接口,可以實(shí)現(xiàn)以快速、簡(jiǎn)便的方式將子系統(tǒng)集成為更大的生產(chǎn)工藝。制備系統(tǒng)的應(yīng)用,其可代替緩沖劑/培養(yǎng)基制備所需的某一臺(tái)或全部不銹鋼設(shè)備。一次性使用袋或混合袋系統(tǒng)可取代固定放置的混合槽。采用一次性集成過(guò)濾囊的使用袋既可以取代不銹鋼過(guò)濾外殼,也可取代無(wú)菌持物袋。在工藝流體被濾入無(wú)菌持物袋中之后,通過(guò)裝有閥門的無(wú)菌插拔接頭類一次性連接件,即可快速、簡(jiǎn)便地將過(guò)濾器斷開,以進(jìn)行濾后完整性試驗(yàn)。甘肅符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的一次性生物反應(yīng)袋山東華致林醫(yī)藥科技有限公司公司將以優(yōu)異的產(chǎn)品,完善的服務(wù)與尊敬的用戶攜手并進(jìn)!

目前,華致林有一次性配儲(chǔ)液袋、一次性工藝系統(tǒng)設(shè)備、一次性生物反應(yīng)器、過(guò)濾產(chǎn)品等,產(chǎn)品管線齊備,且能提供整體技術(shù)解決方案。如其中的一次性凍液袋,就以其低溫耐受性、安全性、穩(wěn)定性和生物相容性較高,契合當(dāng)前生物制藥,尤其是當(dāng)前熱門的細(xì)胞療法領(lǐng)域?qū)χ扑幒牟牡男枨?。華致林以產(chǎn)品持續(xù)發(fā)展和品牌建設(shè)為重心,陸續(xù)向市場(chǎng)推出一次性配液袋、儲(chǔ)液袋、配儲(chǔ)液系統(tǒng),細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器,過(guò)濾設(shè)備,水化產(chǎn)品和層析填料、系統(tǒng)、層析柱等生物工藝相關(guān)產(chǎn)品。

可采用SIP連接件將RABS管道預(yù)先安裝到機(jī)器的灌裝系統(tǒng)上,以此來(lái)縮短停機(jī)時(shí)間。然后,打開流量夾開始過(guò)濾。過(guò)濾完成之后,可通過(guò)無(wú)菌插拔接頭將過(guò)濾器從組件上拆下來(lái),以保持過(guò)濾器的無(wú)菌性,直至可以進(jìn)行濾后完整性試驗(yàn)。借助濾前和濾后完整性試驗(yàn),操作人員可確保在終藥物配制過(guò)程中產(chǎn)品的純度,并可以準(zhǔn)備發(fā)行了。對(duì)于采用一次性無(wú)菌連接技術(shù)或者傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備系統(tǒng)的無(wú)菌工藝而言,連接和斷開管道進(jìn)行流體輸送是無(wú)菌工藝的關(guān)鍵。無(wú)菌連接技術(shù)可以將不同的子系統(tǒng)或工藝組合起來(lái),從而提高了從上游發(fā)酵至下游灌裝過(guò)程中的靈活性和效率。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司具有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)力量過(guò)硬的專業(yè)技術(shù)人才管理團(tuán)隊(duì)。

借助這種無(wú)菌插拔一次性連接件技術(shù),技術(shù)人員可以將過(guò)濾器拆下來(lái),而不會(huì)對(duì)保持袋中所存放的內(nèi)容物造成污染,同時(shí)還能保持過(guò)濾器潮濕以便進(jìn)行完整性試驗(yàn)。在將過(guò)濾器拆下來(lái)之后,可采用自動(dòng)設(shè)備,通過(guò)起泡點(diǎn)、氣體擴(kuò)散或降低壓力的方法來(lái)進(jìn)行測(cè)試。試驗(yàn)一經(jīng)確認(rèn)過(guò)濾器完好,即可釋放所存放的細(xì)胞培養(yǎng)基,繼續(xù)進(jìn)行處理。使用一次性無(wú)菌連接技術(shù)進(jìn)行過(guò)濾器完整性試驗(yàn),是制藥商簡(jiǎn)化生產(chǎn)過(guò)程,快速將產(chǎn)品投放市場(chǎng)的又一途徑。上游生產(chǎn)完成之后,必須以無(wú)菌的方式將含有蛋白質(zhì)的培養(yǎng)基輸送至生產(chǎn)設(shè)備中的不同位置,用于進(jìn)行之后的灌裝生產(chǎn)。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以創(chuàng)百年企業(yè)、樹百年品牌為使命,傾力為客戶創(chuàng)造更大利益!甘肅符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的一次性生物反應(yīng)袋

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現(xiàn)代其生物制藥設(shè)備普遍采用容量1000~25000L的生產(chǎn)生物反應(yīng)器。要從幾毫升培養(yǎng)菌中幾百萬(wàn)個(gè)細(xì)胞的種菌放大到這些生產(chǎn)量,這一挑戰(zhàn)要求在種子培養(yǎng)沿線各點(diǎn)實(shí)現(xiàn)無(wú)菌輸送。傳統(tǒng)生物制藥設(shè)備通過(guò)閥門以及剛性管道連接的不銹鋼生物反應(yīng)器系列實(shí)現(xiàn)放大。為避免生產(chǎn)過(guò)程之間發(fā)生污染,各生物反應(yīng)器、容器和管道中都配有CIP系統(tǒng),用于消除剩余物料。每次培養(yǎng)開始時(shí)都通過(guò)SIP系統(tǒng)來(lái)實(shí)現(xiàn)無(wú)菌保證,該系統(tǒng)由蒸汽管、溫度傳感器和冷凝液收集管道組成。這些CIP和SIP系統(tǒng)要求進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn),且系統(tǒng)中包含的閥門和管道可能還會(huì)形成附加的驗(yàn)證問(wèn)題。山西質(zhì)量穩(wěn)定的生物反應(yīng)袋

山東華致林醫(yī)藥科技有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過(guò)程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時(shí)刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在山東省等地區(qū)的醫(yī)藥健康中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評(píng)價(jià),這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評(píng)價(jià)對(duì)我們而言是比較好的前進(jìn)動(dòng)力,也促使我們?cè)谝院蟮牡缆飞媳3謯^發(fā)圖強(qiáng)、一往無(wú)前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個(gè)新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同山東華致林醫(yī)藥供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來(lái),創(chuàng)造更有價(jià)值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長(zhǎng)!