（1）凈化、清洗和滅菌方面：凈化，對設(shè)備來講包含兩層意思，即設(shè)備自身不對生產(chǎn)環(huán)境形成污染及不對藥物安全構(gòu)成威脅；清洗和滅菌，設(shè)備的在位清洗和在位滅菌技術(shù)（指系統(tǒng)或機構(gòu)在原安裝位置不作任何移動和改變條件下進行清洗或滅菌的功能）是有效控制交叉污染的方法，但需設(shè)備結(jié)構(gòu)上與控制上的技術(shù)支持。（2）材質(zhì)、外觀和安全設(shè)計方面：制造設(shè)備的材料不得對藥品性質(zhì)、純度、質(zhì)量產(chǎn)生影響，應(yīng)無毒、耐腐蝕且不與所接觸物質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不產(chǎn)生吸附作用，不產(chǎn)生微粒；外觀的簡潔是達到完全清洗或清潔目的的前提條件；安全保護也包含了兩層意思，一是從藥物安全講，設(shè)備不得使藥物性質(zhì)和質(zhì)量發(fā)生改變；二是設(shè)備操作和運行的安全及保護性能。差別較大是配置方面，有時候往往附件的價格會比主機的價格還高。普陀區(qū)本地離心機服務(wù)熱線

在企業(yè)或院校研究機構(gòu)中，轉(zhuǎn)速在3000轉(zhuǎn)左右的低速實驗離心機已經(jīng)比較常用，如315型過濾+沉降一體式實驗離心機，100型實驗離心機，200型實驗離心機等。這些離心機設(shè)計合理，重心低，安全穩(wěn)定，在化工、食品、醫(yī)療等領(lǐng)域的前期試樣分析中得到了更大的應(yīng)用。1、使用各種離心機時，必須事先在天平上精密地平衡離心管和其內(nèi)容物，平衡時重量之差不得超過各個離心機說明書上所規(guī)定的范圍，每個離心機不同的轉(zhuǎn)頭有各自的允許差值，轉(zhuǎn)頭中***不能裝載單數(shù)的管子，當轉(zhuǎn)頭只是部分裝載時，管子必須互相對稱地放在轉(zhuǎn)頭中，以便使負載均勻地分布在轉(zhuǎn)頭的周圍。崇明區(qū)整套離心機按需定制微粒在重力場下移動的速度與微粒的大小、形態(tài)和密度有關(guān)，并且又與重力場的強度及液體的粘度有關(guān)。

（3）結(jié)構(gòu)設(shè)計方面：設(shè)備中機械動力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多，常常又是結(jié)構(gòu)設(shè)計上很難處理的（如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染）。此外，還涉及到簡潔和光滑設(shè)計、潤滑結(jié)構(gòu)和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、設(shè)備使用中自身因素對環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面，都是結(jié)構(gòu)設(shè)計須十分注意的。（4）在線檢測、控制和驗證方面：在線檢測、控制是滿足安全和連續(xù)化生產(chǎn)的條件，需要數(shù)顯、分析、記錄、程控、報警等先進技術(shù)的應(yīng)用。驗證是對制藥設(shè)備質(zhì)量進行系統(tǒng)確認的有文件證明的活動，其包括設(shè)計確認、安裝確認、運行確認和性能確認 4 個階段，使用方對設(shè)備要經(jīng)過以上驗證，合格后方可投入使用，制藥裝備制造方在研發(fā)階段就必須注重產(chǎn)品設(shè)計要符合 GMP。

藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān)，GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯減到比較低，防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生，確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的萬無一失，因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個原則。制藥設(shè)備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時，又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件（即發(fā)生在 20 世紀 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案）展開調(diào)查，得出的結(jié)論出乎意料，并非是 企業(yè)沒做無菌檢查或違反藥事法規(guī)，而是在于無菌檢查本身的局限性、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計的缺陷以及生產(chǎn)過程的偏差，導(dǎo)致如：（1）設(shè)備上的壓力表及溫度顯示與實際部位的需要并不一致而未達到滅菌要求；因為顆粒越小沉降越慢，而擴散現(xiàn)象則越嚴重。

為了讓宇航員適應(yīng)火箭升空時的巨大加速度，常用離心機來模擬此壓力，在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍，如果宇航員未經(jīng)訓(xùn)練，可能會被巨大的壓力壓死。所以，這種訓(xùn)練是宇航員的必修課。藥品生產(chǎn)行業(yè)在積極貫徹 GMP 的同時，為醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)服務(wù)的制藥裝備行業(yè)相應(yīng)提出了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》等指導(dǎo)性標準，以配合規(guī)范的實施。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業(yè)的“貫徹”表達出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”，要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯(lián)系。在討論分離機械產(chǎn)品符合 GMP 問題前，先了解一下制藥行業(yè) GMP 的實施情況，再從制藥裝備產(chǎn)品符合 GMP 角度來探討分離機械符合 GMP 的問題。當含有細小顆粒的懸浮液靜置不動時，由于重力場的作用使得懸浮的顆粒逐漸下沉。黃浦區(qū)國產(chǎn)離心機商家

離心機大量應(yīng)用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。普陀區(qū)本地離心機服務(wù)熱線

調(diào)試注意問題根據(jù)離心機負載特性，在調(diào)試時應(yīng)注意：（1） 離心機負載起動轉(zhuǎn)矩要求較高，可能出現(xiàn)起動困難的情況，這時可適當提升變頻器的轉(zhuǎn)矩補償值，SAJ-8000-G系列F009設(shè)定參數(shù)為3，但起動轉(zhuǎn)矩補償不可太大，否則可能出現(xiàn)過流（故障代碼為O.C.）、過載（故障代碼為O.L.）等報警，若在加速中出現(xiàn)過流報警應(yīng)適當延長加速時間;（2） 離心機慣性大，若要變頻器按減速時間停車，必須加裝制動單元，其制動電阻的選擇變頻器說明手冊上都有，可根據(jù)操作手冊選擇，正常工作時制動電阻會因消耗能量而發(fā)熱，可適當放大電阻的功率和制動動作時間。普陀區(qū)本地離心機服務(wù)熱線

上海金輝佳自動化科技有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中，一直處在一個不斷銳意進取，不斷制造創(chuàng)新的市場高度，多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價值理念的產(chǎn)品標準，在上海市等地區(qū)的機械及行業(yè)設(shè)備中始終保持良好的商業(yè)口碑，成績讓我們喜悅，但不會讓我們止步，殘酷的市場磨煉了我們堅強不屈的意志，和諧溫馨的工作環(huán)境，富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新，勇于進取的無限潛力，上海金輝佳自動化供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來，回首過去，我們不會因為取得了一點點成績而沾沾自喜，相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍，我們更要明確自己的不足，做好迎接新挑戰(zhàn)的準備，要不畏困難，激流勇進，以一個更嶄新的精神面貌迎接大家，共同走向輝煌回來！