山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專業(yè)技術服務人員13人，可從事藥物質量控制研究、元素雜質研究、殘留溶劑測定、原料藥結構確證、藥物穩(wěn)定性研究、藥物雜質的檢測和分離技術研究、藥品報批全項分析及材料準備等工作。服務內容，常規(guī)測試項目：按照藥典方法進行藥物檢測，如含量測定、有關物質、限度檢查、紅外光譜分析、紫外光譜分析、熱重分析、元素分析、液質分析、NMR結構確證及理化分析等常規(guī)檢測項目。新方法開發(fā)：對于尚無明確檢測方法的化合物，或需要對現有檢測方法進行優(yōu)化更新的化合物，進行新檢測方法的開發(fā)及驗證。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院領域：生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、功能食品開發(fā)及相關大數據開發(fā)與應用等。給藥器具相容性研究服務

建立數學模型在建立數學模型時盡可能使各分量互不相關，否則在標準不確定度合成時要引入相關函數分量，計算較復雜。例如當出現（t1－t2）時不要用同一支溫度計測量t1和t2，否則t1和t2即為相關量。標準不確定度分量的來源分析：測量中可能導致不確定度的來源一般有：（1）被測量定義的不完整；（2）復現被測量的測量方法不理想；（3）取樣的表明性不夠，即被測量不能表明所定義的被測量；（4）對測量過程受環(huán)境影響的認識不恰如其分或環(huán)境的測量與控制不完善。北京原料藥包材相容性研究單位山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院到位經費7400余萬元，合作建立院企實驗室7家。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院于2017年3月獲得國家CNAS實驗室認可資格，2017年12月通過CMA資質認定。研究院按照中國GMP2010版附錄計算機化系統(tǒng)、歐盟GMP附錄11計算機化系統(tǒng)、21CFRPART11ElectronicRecordsElectronicSignatures的要求升級所有儀器的工作站系統(tǒng)，確保具有相應權限的用戶方能對系統(tǒng)進行使用操作和維護，確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤。原輔料與制劑分析研究中心：本中心是研究院下屬的專業(yè)從事化學合成藥物、中藥與天然藥物、生物技術藥物原料藥和制劑以及部分化工原料與制品分析、檢驗、檢測業(yè)務的單獨第三方技術服務機構。2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質。

建設與試運營時期2014年10月8日，招聘專職技術服務員工。2014年3月28日，研究院召開理事會第四次會議，審議2014年試運行工作計劃和首批成果轉化項目。2013年9月28日，實驗儀器全部到位并進行安裝調試，研究院初步試運行。2013年6月28日，生物醫(yī)藥公共技術服務平臺工程完工。2013年3月9日，研究院召開理事會第三次會議，確立研究院內部機構設置和技術團隊組建模式。2012年12月25日，山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院注冊成立。2012年4月7日，啟動生物醫(yī)藥公共技術服務平臺工程建設。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者！

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院為制藥設備廠家提供新機型試驗及展示推廣服務，收集使用方反饋的改進意見，推動制藥設備改進升級；為口服固體制劑智能信息管理系統(tǒng)服務商提供試驗及展示推廣服務，同時進一步解決智能信息管理系統(tǒng)運行中存在的兼容性、審計追蹤等系統(tǒng)性關鍵技術問題。中醫(yī)藥標準研究中心：本中心作為研究院重點實驗室，可以同時容納30余人開展實驗，分為中藥飲片室、中藥工藝室、中藥制劑室、中藥理化室、藥物合成室、天然藥物室、中藥分析室、分離純化室8個板塊，具備中藥中試實驗能力。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院人才研發(fā)團隊主要由海外歸國人員、國內高校院所學者、企業(yè)高層技術人員組成。給藥器具相容性研究服務

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院依托山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源優(yōu)勢。給藥器具相容性研究服務

如果提取溶液中可提取物的含量高于PDE或SCT時，可以選擇進行后續(xù)的相互作用研究并對浸出物進行相關的安全性評估，也可以選擇更換包裝材料重新進行提取試驗。如果認為無需對某提取物進行后續(xù)的遷移試驗，需提供相應的支持性數據以及分析報告。我們才接觸測量不確定度評定時，一個問題是“什么是不確定度？。不確定度其實就是表征被測量的真值所處的量值范圍的評定，是通過統(tǒng)計學方法計算得到一個區(qū)間，分析結果與不確定度結合起來，對分析結果的真值進行區(qū)間估計。給藥器具相容性研究服務