化妝品包裝與安全評估Q&A：

1.《化妝品與包材相容性測試評估技術(shù)指南》**中提出“對化妝品配方體系近似、與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體包裝材質(zhì)相同且來源一致時，化妝品注冊人、備案人可根據(jù)已有的資料和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對相容性開展評估工作，但需闡明理由，說明情況”，上述表述中比《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》7.2.4 多了一個前提 “來源一致”，這個主要是否指類別來源一致，比如材質(zhì)PET，PE等，都是來源：塑料？《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》（2021年版）中7.2.4明確指出“對配方體系近似、包裝材質(zhì)相同的化妝品，可根據(jù)已有的資料和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)對理化穩(wěn)定性開展評估工作，但需闡明理由，說明情況”?！痘瘖y品與包材相容性測試評估技術(shù)指南》**中增加“來源一致”的要求，目的是為了確保材質(zhì)相同，減少來自于包材的變量，從而降低簡化評估工作可能導(dǎo)致的風(fēng)險?！皝碓匆恢隆毙杩紤]供應(yīng)商、配方、生產(chǎn)過程等諸多因素的一致。塑料包含PET、PP、ABS、PE等，材料類型不同，配方成分不同，關(guān)注項(xiàng)目不同，所以*同為塑料不能稱為“來源一致”。即使材質(zhì)相同均為聚丙烯，如果配方不同，生產(chǎn)工藝有差別，關(guān)注項(xiàng)目也可能不同，因此同樣不能稱為“來源一致”。 化妝品與金屬包材相容性遷移試驗(yàn)時，應(yīng)注意對具膜的橡膠配件，膜的完整性及膜內(nèi)的添加劑的遷移等。云南化妝品包裝材料相容性研究遷移實(shí)驗(yàn)

化妝品相容性研究是確?；瘖y品安全的重要環(huán)節(jié)，其考察內(nèi)容主要包括以下三個方面：物理相容性：主要考察化妝品內(nèi)容物與相關(guān)包材在高溫、低溫或常溫的情況下是否存在物理變化，如龜裂、吸附、析出、滲透等異?，F(xiàn)象。這一測試旨在確保包裝材料與化妝品在多種溫度條件下均能保持穩(wěn)定的物理狀態(tài)，不影響產(chǎn)品的外觀和使用效果?；瘜W(xué)相容性：重點(diǎn)考察內(nèi)容物與包裝材料在高溫、低溫或常溫的情況下是否會發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，以及化妝品內(nèi)容物是否會出現(xiàn)變色、異味、pH變化、分層等異?，F(xiàn)象?；瘜W(xué)相容性測試是確保化妝品與包裝材料在化學(xué)層面不發(fā)生有害反應(yīng)，從而保護(hù)化妝品的質(zhì)量和安全性。綜上所述，化妝品相容性研究是一項(xiàng)復(fù)雜而細(xì)致的工作，它涉及物理、化學(xué)等等多個領(lǐng)域，旨在確?；瘖y品與包裝材料的完美匹配，為消費(fèi)者提供安全產(chǎn)品。推廣化妝品包裝材料相容性概況化妝品與包材相容性研究中物理相容性主要考察內(nèi)容物與包材在高、低或常溫的情況下存在是否會發(fā)生物理變化。

化妝品包材與內(nèi)容物的相容性，是指包裝系統(tǒng)與內(nèi)容物相互作用，但不足以使內(nèi)容物或包裝發(fā)生不可接受的改變。這一原則是確?；瘖y品質(zhì)量與安全的基石。化妝品包材與內(nèi)容物之間的相容性至關(guān)重要。若包材與內(nèi)容物不相容，可能導(dǎo)致內(nèi)容物變質(zhì)、變色、異味或分層，甚至產(chǎn)生有害物質(zhì)遷移，影響消費(fèi)者健康。因此，對化妝品包材進(jìn)行相容性測試是產(chǎn)品開發(fā)過程中不可或缺的一環(huán)。通過科學(xué)的相容性測試，可以有效評估包材與化妝品的相容性，為化妝品產(chǎn)品的開發(fā)與生產(chǎn)提供有力保障。

在當(dāng)今化妝品市場，產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量是消費(fèi)者較關(guān)心的問題之一。而化妝品包裝的密封性，則是確保產(chǎn)品安全和質(zhì)量的關(guān)鍵要素。防止污染：化妝品在生產(chǎn)過程中，需要經(jīng)過多個環(huán)節(jié)，其中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)污染，都可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降。而良好的包裝密封性，能夠防止空氣中的灰塵等污染物進(jìn)入產(chǎn)品內(nèi)部，從而確保產(chǎn)品的純凈度和安全性。保持新鮮：化妝品中的成分往往具有一定的揮發(fā)性，如果包裝密封性不佳，這些成分就容易揮發(fā)掉，導(dǎo)致產(chǎn)品失去原有的效果。而良好的密封性能，可以減緩成分的揮發(fā)速度，保持產(chǎn)品的新鮮度和持久性。提升消費(fèi)者信任：對于消費(fèi)者來說，一個包裝完整、密封良好的化妝品產(chǎn)品，往往更能贏得他們的信任。因?yàn)檫@是品牌對產(chǎn)品的重視程度和對消費(fèi)者身體的負(fù)責(zé)態(tài)度。綜上所述，化妝品包裝的密封性不僅關(guān)系到產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量，還直接影響到消費(fèi)者的購買決策和信任度。因此，化妝品品牌在生產(chǎn)過程中，一定要重視包裝的密封性，確保產(chǎn)品在運(yùn)輸、儲存和銷售過程中始終保持良好狀態(tài)。在進(jìn)行化妝品與包材相容性研究的遷移試驗(yàn)時，應(yīng)根據(jù)不同包材的材質(zhì)與化妝品的種類，針對性的設(shè)計實(shí)驗(yàn)方案。

化妝品金屬包裝材料質(zhì)量檢測是確?；瘖y品安全性的重要環(huán)節(jié)。以下是對金屬包裝材料質(zhì)量檢測的主要內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)：重金屬檢測：檢測項(xiàng)目：鉛、汞、鎘等檢測標(biāo)準(zhǔn)：確保重金屬含量低于國家及國際規(guī)定的限值檢測方法：采用電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）有害物質(zhì)遷移檢測：評估包裝材料在不同條件（溫度、濕度、時間）下有害物質(zhì)的遷移量確保遷移量在安全范圍內(nèi)，不污染化妝品；相容性檢測：考察金屬包裝材料與化妝品內(nèi)容物的物理、化學(xué)及生物相容性確保不發(fā)生物理變化（如吸附、滲透）、化學(xué)變化（如變色、異味）或有害物質(zhì)遷移包裝完整性檢測：檢查包裝的密封性，確保隔絕外界空氣、水分和污染物確保金屬包裝在運(yùn)輸和儲存過程中不發(fā)生破損或變形金屬包裝材料因其良好的封閉性、阻隔性、耐高溫和易回收等特點(diǎn)，在化妝品包裝中占據(jù)重要地位。嚴(yán)格的質(zhì)量控制不僅能保障化妝品的衛(wèi)生和安全，還能提升產(chǎn)品的整體質(zhì)量和用戶體驗(yàn)。在進(jìn)行化妝品與塑料包材相容性研究的遷移試驗(yàn)時，應(yīng)注意殘留單體、添加劑及其降解產(chǎn)物等的遷移等。云南化妝品包裝材料相容性研究遷移實(shí)驗(yàn)

化妝品包材相容性中可提取物指存在于化妝品包材中并可以通過溶劑從中提取出來的物質(zhì)。云南化妝品包裝材料相容性研究遷移實(shí)驗(yàn)

化妝品包裝與安全評估Q&A：

1.完整版安全評估報告中的理化穩(wěn)定性，防腐劑挑戰(zhàn)和包材相容性是否可*提交結(jié)論，原報告留檔備查？根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年第50號）要求，化妝品企業(yè)可以依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指南或者企業(yè)自建方法對產(chǎn)品穩(wěn)定性、防腐體系、包材相容性等開展相關(guān)研究，并在安全評估報告中提交相關(guān)測試或者評估結(jié)論。

2.包材相容性測試是由企業(yè)進(jìn)行，還是必須要交由第三方檢測機(jī)構(gòu)做？包材相容性測試評估沒有規(guī)定必須由第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行包材相容性測試，化妝品企業(yè)可以根據(jù)自身技術(shù)能力情況選擇自行測試，也可以選擇具備相應(yīng)技術(shù)能力的第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行測試。 云南化妝品包裝材料相容性研究遷移實(shí)驗(yàn)