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在生物制藥生產(chǎn)過程中，會涉及很多工藝環(huán)節(jié)的取樣操作和檢測。取樣的操作方式非常靈活多樣，但是不恰當(dāng)不科學(xué)的取樣方式，不只無法得到準(zhǔn)確和正確的檢測結(jié)果，還會造成藥品生產(chǎn)過程中的污染，帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失和眾多人員耗時耗力的調(diào)查研究。一次性使用針刺取樣袋/瓶，為生物制藥常見液體取樣應(yīng)用設(shè)計(jì)，可用于各種液體、緩沖液、培養(yǎng)基，發(fā)酵物等。通過無菌操作，有效避免了取樣污染的風(fēng)險(xiǎn)，充分保證工藝安全。同時，還可提供定制服務(wù)以匹配各種不同的取樣場景和取樣需求。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司具有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)力量過硬的專業(yè)技術(shù)人才管理團(tuán)隊(duì)。重慶符合BPOG標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用一次性反應(yīng)袋反應(yīng)袋華致林一家一次性生物反應(yīng)袋及...

過濾完整性試驗(yàn)用于確定所用的過濾器是否正常運(yùn)行以及從濾液中濾掉的部分粒徑是否較小。為確定在無菌方面的潛在違規(guī)行為，以及如果需要重新運(yùn)行分批工藝時，可以在過濾之前、過濾之后或者在過濾之前和之后都進(jìn)行這些試驗(yàn)。由于不銹鋼過濾外殼結(jié)構(gòu)上采用配套可更換濾芯的嚴(yán)格的密封結(jié)構(gòu)，裝配、驗(yàn)證和生產(chǎn)后清潔耗時較長。倘若，在這些過濾完整性試驗(yàn)系統(tǒng)中引入一次性無菌連接技術(shù)，可以降低發(fā)生污染的風(fēng)險(xiǎn)，同時還能提高密封的可靠性。在過濾完整性試驗(yàn)中，使用的一次性無菌連接技術(shù)，包括一次性過濾囊、貯藏袋、管道、夾具和連接件等。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品受到用戶的一致稱贊。貴州質(zhì)量好的生物制藥用反應(yīng)袋反應(yīng)袋反應(yīng)袋無菌鏈...

鑒于全球范圍的供應(yīng)鏈挑戰(zhàn)和生物制藥行業(yè)的飛速發(fā)展，華致林一次性生物反應(yīng)袋，因其穩(wěn)定的供應(yīng)鏈及優(yōu)異的產(chǎn)品性能受到了不少關(guān)注。據(jù)悉，生物制藥工藝薄膜具有良好的安全性、優(yōu)良的物理性能及穩(wěn)定的質(zhì)量?？商峁┮淮涡詳嚢枋缴锓磻?yīng)器，用于抗體藥物、疫苗研發(fā)，還提供一次性無菌取樣袋和離心袋/離心瓶。熱合機(jī)常用于塑膠材料的焊接熔接，無論是硬料還是軟料都可以選擇合適的熱合機(jī)進(jìn)行封口使用。無菌醫(yī)療熱合機(jī)比普通熱合機(jī)的生產(chǎn)要求更高。山東華致林小編在線為您服務(wù)中！山東華致林醫(yī)藥科技有限公司在客戶和行業(yè)中樹立了良好的企業(yè)形象。青海安全的生物制藥用反應(yīng)袋反應(yīng)袋然而在國內(nèi)市場，一次性耗材及設(shè)備仍屬于被“卡脖子”的領(lǐng)域，技術(shù)及...

灌裝工序可能在隔壁的房間中，或者在更遠(yuǎn)的位置。傳統(tǒng)工藝是采用不銹鋼支管完成輸送，其中配有管道或者可重復(fù)使用的軟管，作為輸送管道。在每次輸送培養(yǎng)基之前，整套系統(tǒng)（含設(shè)備與管道）需要在使用和進(jìn)行無菌處理之前完成經(jīng)驗(yàn)證的CIP或清洗步驟。隨著一次性無菌連接技術(shù)被接受，工藝工程師們紛紛在工藝配套的生物反應(yīng)器和輸送容器之間采用一次性輸送管道。通過采用經(jīng)過預(yù)先消毒處理的一次性連接件和管道，這樣就無需對不銹鋼管道或設(shè)備進(jìn)行消毒處理，即可將培養(yǎng)基從生產(chǎn)工序的連接件位轉(zhuǎn)移至制備工序的連接件位。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司銳意進(jìn)取，持續(xù)創(chuàng)新為各行各業(yè)提供專業(yè)化服務(wù)。廣西符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥品包裝企業(yè)反應(yīng)袋華致林緊跟一...

在高階分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)用實(shí)驗(yàn)室耗材領(lǐng)域，高分子材料和后續(xù)改性加工的重要工藝是技術(shù)壁壘。目前，產(chǎn)品價格昂貴、交貨周期長，成為制約我國生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵領(lǐng)域。在生命科學(xué)工具和服務(wù)領(lǐng)域，高性價比、供應(yīng)穩(wěn)定且能靈活滿足定制需求的國產(chǎn)替代是大勢所趨，仍有巨大市場潛力尚待挖掘，人們應(yīng)該對生命科學(xué)上游長期關(guān)注并持續(xù)看好。在生物制藥前端原液部分，使用的設(shè)備主要是不銹鋼生物反應(yīng)器（發(fā)酵罐和細(xì)胞罐），在生物制藥前端原液部分，所需的耗材主要包括一次性培養(yǎng)袋/儲液袋、層析填料、培養(yǎng)基和超濾膜包。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司過硬的產(chǎn)品質(zhì)量、良好的售后服務(wù)、認(rèn)真嚴(yán)格的企業(yè)管理，贏得客戶的信譽(yù)。符合USP標(biāo)準(zhǔn)的...

容器采用進(jìn)口環(huán)保級PP(聚丙烯)板材通過無縫焊接工藝焊接拼裝而成，無死角，易清潔。適用于支撐和保護(hù)一次性3D儲液袋，折疊容器的四個邊可方便地向下折疊，并且折疊好的容器還可以多個疊放在一起，大幅減少了占地面積。當(dāng)今藥品市場競爭及日趨嚴(yán)格的法規(guī)，推動著無菌藥品制造商對各自工藝系統(tǒng)的嚴(yán)格審查，并尋找可以使工藝處理系統(tǒng)更靈活、更可靠和更具性價比的途徑。越來越多的藥品制造商轉(zhuǎn)而采用一次性無菌連接技術(shù)，以滿足分秒必爭的生產(chǎn)速度，并控制其運(yùn)行成本。公司生產(chǎn)工藝得到了長足的發(fā)展，優(yōu)良的品質(zhì)使我們的產(chǎn)品銷往國內(nèi)各地。湖南生物制藥用一次性反應(yīng)袋批發(fā)反應(yīng)袋生物制藥一次性儲/配液袋及相關(guān)耗材是華致林主營業(yè)務(wù)，一次性攪...

針對一次性塑料配件（無菌過濾器、連接器等）主要依賴進(jìn)口的局面，公司展開科研攻關(guān)，已經(jīng)掌握了常用配件的加工制造工藝，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。在細(xì)胞培養(yǎng)的上游和下游工藝領(lǐng)域，公司也在通過多種形式積極推進(jìn)產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)布局。從技術(shù)及生產(chǎn)端來看，一個現(xiàn)實(shí)是，“國產(chǎn)化”和“國產(chǎn)替代”還是大部分國內(nèi)相關(guān)公司的目標(biāo)。生物制藥一次性耗材在國內(nèi)是剛剛開始發(fā)展的年輕行業(yè)，在色譜填料/層析介質(zhì)、一次應(yīng)耗材（反應(yīng)器、儲液袋、攪拌袋等）和培養(yǎng)基三大領(lǐng)域，其優(yōu)性能產(chǎn)品均來自海外。國內(nèi)生物制藥上游耗材大部分仍依賴進(jìn)口，而印度等一些國家的起點(diǎn)與中國相似，成長空間巨大。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司擁有高技術(shù)人才。湖北生物制藥用一次性反應(yīng)袋貨期...

波浪式生物反應(yīng)器作為通用的懸浮細(xì)胞及貼壁細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺，在整個藥物研究、工藝開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)中提供可靠的性能。對于單抗、疫苗等應(yīng)用領(lǐng)域中微小型企業(yè)來說，華致林生物反應(yīng)袋除安全優(yōu)勢外，還能夠有效節(jié)省生產(chǎn)空間、時間和經(jīng)濟(jì)成本。其配套的樂純生物自研一次性儲液袋可與應(yīng)用端直接相連，即開即用，為生物制藥企業(yè)、尤其中小企業(yè)提供用得起的優(yōu)良國產(chǎn)替代產(chǎn)品。在生物制藥領(lǐng)域，一次性技術(shù)也大有可為。上世紀(jì)90年代以來，越來越多的生物制藥公司摒棄了傳統(tǒng)的不銹鋼生產(chǎn)線，大力擁抱現(xiàn)代的一次性技術(shù)，通過靈活、高效的設(shè)備，搭配一次性使用的細(xì)胞培養(yǎng)袋、配儲液袋、連接管道等等，實(shí)現(xiàn)了降本、增效、節(jié)能的生產(chǎn)。山東華致林醫(yī)藥科技有...

反應(yīng)袋無菌鏈接：無菌軟管管封器采用經(jīng)加熱的可換刀片，其既能將兩根單獨(dú)的管道焊接成一體，又能保持無菌性。無菌軟管管封器也可用于一次性在線蒸汽滅菌的連接，可在各種一次性系統(tǒng)和不銹鋼處理設(shè)備之間建立無菌連接，其要求在連接點(diǎn)有純蒸汽供應(yīng)。由于引入了無菌軟管管封器，因此無需使用層流罩保護(hù)下的管對管的無菌連接。這種創(chuàng)新性技術(shù)解決了在一般區(qū)域內(nèi)的單獨(dú)一次性系統(tǒng)之間實(shí)現(xiàn)無菌流體輸送的方案。除了上述管對管無菌對接外，還有一種配有截止功能閥形的無菌插拔連接件，即便是在非受控的環(huán)境中，也能夠在斷開一次性管道連接以及斷開之后保持此管道的無菌性。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品受到用戶的一致稱贊。甘肅質(zhì)量好的生物反...

倘若，將一系列SUB作為一個完整系統(tǒng)進(jìn)行組裝、消毒和安裝是不切實(shí)際的。因此，可采用一次性無菌連接技術(shù)，通過工藝設(shè)備上安裝的各個無菌連接件將其連接起來，從而實(shí)現(xiàn)安全無菌工藝。如前所述，可以通過快速連接件、無菌軟管/無菌軟管管封器/無菌軟管焊接器或其他無菌連接技術(shù)來實(shí)現(xiàn)。如果將較小容積的SUB和較大容積的傳統(tǒng)不銹鋼反應(yīng)器相連，則可以將快速連接件或一次性連接件在層流罩配合下，或者采用SIP連接件來實(shí)現(xiàn)無菌培養(yǎng)基輸送。內(nèi)部培養(yǎng)基/緩沖劑制備要求在混合之后、保存之前進(jìn)行在線無菌過濾處理。有不少制藥商通過過濾完整性試驗(yàn)來確保產(chǎn)品純度并降低產(chǎn)品損耗。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司傾城服務(wù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量無后顧之憂...

一次性生物反應(yīng)袋，袋身的底部設(shè)有內(nèi)轉(zhuǎn)子和密封結(jié)構(gòu)，密封結(jié)構(gòu)與袋身密封連接，內(nèi)轉(zhuǎn)子樞接在密封結(jié)構(gòu)上，內(nèi)轉(zhuǎn)子位于袋身內(nèi)，內(nèi)轉(zhuǎn)子上設(shè)有攪拌葉片。密封結(jié)構(gòu)上設(shè)有外轉(zhuǎn)子配合槽，外轉(zhuǎn)子配合槽位于袋身外，能夠與外轉(zhuǎn)子配合，外轉(zhuǎn)子與電機(jī)連接。實(shí)際操作中，一次性生物反應(yīng)袋放置在鋼殼內(nèi)，鋼殼的底部開設(shè)穿孔，密封結(jié)構(gòu)配合在穿孔內(nèi)。操作者將外轉(zhuǎn)子配合入所述外轉(zhuǎn)子配合槽中，電機(jī)驅(qū)動外轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn)，外轉(zhuǎn)子中的磁鐵作用于內(nèi)轉(zhuǎn)子中的磁鐵，驅(qū)動內(nèi)轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn)，攪拌葉片對反應(yīng)袋內(nèi)的液體進(jìn)行攪拌。對于大型的一次性生物反應(yīng)袋，上述攪拌提供的傳質(zhì)效果不夠。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司技術(shù)力量雄厚，工裝設(shè)備和檢測儀器齊備，檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)手段完善。湖南...

國內(nèi)生物制藥一次性耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速勢頭不減。從原材料膜材，到成品一次性反應(yīng)袋、一次性反應(yīng)器以及mRNA疫苗領(lǐng)域定制耗材，一次性生物工藝產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈中心環(huán)節(jié)已基本完備?；谶@種認(rèn)識，華致林以一次性生物反應(yīng)器為支點(diǎn)，圍繞生物制藥整體工藝解決方案不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線。公司的配液袋、儲液袋等一次性通用耗材已經(jīng)在國內(nèi)有名抗體、基因療法等廠家獲得應(yīng)用；經(jīng)過多年的基礎(chǔ)研發(fā)和應(yīng)用探索，公司的生物制藥用膜材已經(jīng)獲得商業(yè)化應(yīng)用，未來還會推出更多類型的膜材。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司過硬的產(chǎn)品質(zhì)量、良好的售后服務(wù)、認(rèn)真嚴(yán)格的企業(yè)管理，贏得客戶的信譽(yù)。四川不漏液的生物反應(yīng)袋反應(yīng)袋一次性無菌連接技術(shù)的進(jìn)步促使生物制藥工程師，將...

和傳統(tǒng)的不銹鋼管道與閥門相比，一次性塑料連接器具有不同的特點(diǎn)。因此，由各公司組成的**小組制定了質(zhì)量試驗(yàn)方法的指南，用于解決一次性無菌連接技術(shù)的關(guān)鍵性能問題。此次協(xié)作努力的結(jié)果形成了一次性無菌連接件的通用試驗(yàn)?zāi)Ｐ?、試?yàn)頻率以及試驗(yàn)依據(jù)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)等等。相關(guān)的試驗(yàn)包括：試驗(yàn)、完整性（滲漏）試驗(yàn)、細(xì)菌挑戰(zhàn)性試驗(yàn)/沾污試驗(yàn)、生物相容性試驗(yàn)、微粒試驗(yàn)、理化試驗(yàn)、流量試驗(yàn)/壓降試驗(yàn)以及滅菌工藝的兼容性試驗(yàn)。當(dāng)制藥商制定選擇、驗(yàn)證和批準(zhǔn)一次性無菌連接方案所用的方法時，該模型便成為參考。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司從國內(nèi)外引進(jìn)了一大批先進(jìn)的設(shè)備，實(shí)現(xiàn)了工程設(shè)備的現(xiàn)代化。福建國產(chǎn)生物制藥用反應(yīng)袋反應(yīng)袋在生物制...

一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用于制藥領(lǐng)域已有30余年歷史，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用可追溯到20世紀(jì)40年代，采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品，用于血液收集。20世紀(jì)80年代，塑料外殼囊式過濾器的誕生和應(yīng)用成為重要的標(biāo)志性起點(diǎn)。繼而將囊式過濾器、管路和一次性塑料袋預(yù)先進(jìn)行組裝，經(jīng)輻照滅菌，制備成一次性無菌處理系統(tǒng)，用于藥品生產(chǎn)的除菌工藝。1972年，研制出一套中空纖維膜生物反應(yīng)器，用于細(xì)胞培養(yǎng)，成為SUS在生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用的重要里程碑。華致林積極布局生物藥裝備耗材，向技術(shù)平臺型公司轉(zhuǎn)變。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司公司可靠的質(zhì)量保證體系和經(jīng)營管理體系，使產(chǎn)品質(zhì)量日趨穩(wěn)定。貴州安全的生物制藥用一次性反應(yīng)袋反應(yīng)袋...

連接件是過濾系統(tǒng)內(nèi)各配件之間至關(guān)重要的接口，可以實(shí)現(xiàn)以快速、簡便的方式將子系統(tǒng)集成為更大的生產(chǎn)工藝。制備系統(tǒng)的應(yīng)用，其可代替緩沖劑/培養(yǎng)基制備所需的某一臺或全部不銹鋼設(shè)備。一次性使用袋或混合袋系統(tǒng)可取代固定放置的混合槽。采用一次性集成過濾囊的使用袋既可以取代不銹鋼過濾外殼，也可取代無菌持物袋。在工藝流體被濾入無菌持物袋中之后，通過裝有閥門的無菌插拔接頭類一次性連接件，即可快速、簡便地將過濾器斷開，以進(jìn)行濾后完整性試驗(yàn)。公司生產(chǎn)工藝得到了長足的發(fā)展，優(yōu)良的品質(zhì)使我們的產(chǎn)品銷往國內(nèi)各地。青海符合USP標(biāo)準(zhǔn)的WAVE反應(yīng)袋反應(yīng)袋同樣的，可以采用包括散裝儲存容器、過濾器、管道、連接器甚至是一次性灌裝支...

兩個轉(zhuǎn)變：從傳統(tǒng)裝備制造商轉(zhuǎn)為新興技術(shù)平臺型公司，生物制藥裝備未來有望帶領(lǐng)制藥裝備行業(yè)加速擴(kuò)容，是行業(yè)的大增量。華致林主營生物制藥一次性耗材，包括生物反應(yīng)器一次性袋、配液袋、儲液袋、呼吸袋及其膜材。對于排風(fēng)系統(tǒng)，生物制藥廠房一般會設(shè)置排風(fēng)箱，并在潔凈房末端使用回風(fēng)口，但有毒有害氣體排放應(yīng)單獨(dú)設(shè)置，確保其排風(fēng)段必須包含高效過濾器（H13/14效率）。越來越多的**建議在疫苗廠及部分出口藥物廠的排風(fēng)系統(tǒng)中使用BIBO作為排風(fēng)過濾單元。BIBO用于去除排風(fēng)中的危險(xiǎn)病原微生物氣溶膠，通過特制的高分子聚酯膜袋來更換過濾器，把高風(fēng)險(xiǎn)、傳染性細(xì)菌病毒的微生物完全且安全地控制在BIBO箱體內(nèi)。山東華致林醫(yī)藥科...

華致林小編分享：確定適合某個特定應(yīng)用場合所用的無菌對接方案取決于諸多因素，如所處理的流體、管道選擇、流量要求、層流罩的可用空間、SIP或無菌軟管管封器等。此外，還需要考慮的因素包括材料兼容性、產(chǎn)品可得性、連接方法是否已經(jīng)通過驗(yàn)證、供應(yīng)商的技術(shù)支持等等。制藥商難以在可用的解決方案中確定用于評估的方案，或者證明某特定工藝連接技術(shù)的合格性。生物制藥系統(tǒng)聯(lián)盟（BPSA）技術(shù)委員會也成立了小組委員會，主要進(jìn)行一次性無菌連接技術(shù)的佳實(shí)踐，一次性無菌連接件包括：薄膜和容器、過濾器、管道、連接器和接頭。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司產(chǎn)品在國內(nèi)廣受好評。黑龍江不漏液的一次性生物反應(yīng)袋反應(yīng)袋連接件是過濾系統(tǒng)內(nèi)各配件之...

華致林出于更好地對接生物制藥前沿資源，正在建設(shè)新廠房生產(chǎn)線，用于一次性生物反應(yīng)器、配液袋、儲液袋及其膜材等生物制藥工藝產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)。始終堅(jiān)持以科研為導(dǎo)向，穩(wěn)步提升創(chuàng)新成果市場轉(zhuǎn)化能力，目前已完成如：一次性儲液袋及配套產(chǎn)品、一次性設(shè)備系統(tǒng)等產(chǎn)品，及驗(yàn)證服務(wù)、整體解決方案的全覆蓋。波浪式生物反應(yīng)器可應(yīng)用于細(xì)胞療法、抗體藥物種子擴(kuò)增以及疫苗的生產(chǎn)，保證無菌環(huán)境，減少污染風(fēng)險(xiǎn)。其系統(tǒng)通過可控的線性擺動技術(shù)，提供良好的混勻及氣體傳質(zhì)效果，并通過輻照預(yù)滅菌的可定制化一次性生物反應(yīng)袋，有效保證了全程工藝的無菌環(huán)境，減少了污染風(fēng)險(xiǎn)。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司專業(yè)的知識和可靠技術(shù)為客戶提供服務(wù)。重慶藥品包裝...

兩個轉(zhuǎn)變：從傳統(tǒng)裝備制造商轉(zhuǎn)為新興技術(shù)平臺型公司，生物制藥裝備未來有望帶領(lǐng)制藥裝備行業(yè)加速擴(kuò)容，是行業(yè)的大增量。華致林主營生物制藥一次性耗材，包括生物反應(yīng)器一次性袋、配液袋、儲液袋、呼吸袋及其膜材。對于排風(fēng)系統(tǒng)，生物制藥廠房一般會設(shè)置排風(fēng)箱，并在潔凈房末端使用回風(fēng)口，但有毒有害氣體排放應(yīng)單獨(dú)設(shè)置，確保其排風(fēng)段必須包含高效過濾器（H13/14效率）。越來越多的**建議在疫苗廠及部分出口藥物廠的排風(fēng)系統(tǒng)中使用BIBO作為排風(fēng)過濾單元。BIBO用于去除排風(fēng)中的危險(xiǎn)病原微生物氣溶膠，通過特制的高分子聚酯膜袋來更換過濾器，把高風(fēng)險(xiǎn)、傳染性細(xì)菌病毒的微生物完全且安全地控制在BIBO箱體內(nèi)。山東華致林醫(yī)藥科...

華致林緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢，積極布局生物制藥耗材。公司前瞻性布局一次性反應(yīng)器系統(tǒng)及耗材，緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢，一次性儲配液系統(tǒng)、WAVE反應(yīng)袋、一次性系統(tǒng)、驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)等均已布局。生物藥產(chǎn)業(yè)化相關(guān)設(shè)備與耗材逐步布局完善。作為生物制藥供應(yīng)鏈上的關(guān)鍵一環(huán)，對于國內(nèi)市場而言，一次性耗材及設(shè)備也屬于“卡脖子”領(lǐng)域。上游耗材主要包括培養(yǎng)基、色譜樹脂、一次性生物反應(yīng)器/儲液袋及其配件、微載體、濾器濾膜等產(chǎn)品。當(dāng)前該行業(yè)存在兩種替代趨勢：一次性耗材系統(tǒng)正在取代傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備；另外，原本嚴(yán)重依賴進(jìn)口的供應(yīng)鏈，在當(dāng)前的國際環(huán)境下，國產(chǎn)替代進(jìn)程或?qū)⒓铀?。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司的行業(yè)影響力逐年提升。山西質(zhì)量穩(wěn)定...

在生物制藥生產(chǎn)過程中，會涉及很多工藝環(huán)節(jié)的取樣操作和檢測。取樣的操作方式非常靈活多樣，但是不恰當(dāng)不科學(xué)的取樣方式，不只無法得到準(zhǔn)確和正確的檢測結(jié)果，還會造成藥品生產(chǎn)過程中的污染，帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失和眾多人員耗時耗力的調(diào)查研究。一次性使用針刺取樣袋/瓶，為生物制藥常見液體取樣應(yīng)用設(shè)計(jì)，可用于各種液體、緩沖液、培養(yǎng)基，發(fā)酵物等。通過無菌操作，有效避免了取樣污染的風(fēng)險(xiǎn)，充分保證工藝安全。同時，還可提供定制服務(wù)以匹配各種不同的取樣場景和取樣需求。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司的行業(yè)影響力逐年提升。寧夏國產(chǎn)WAVE反應(yīng)袋反應(yīng)袋現(xiàn)代其生物制藥設(shè)備普遍采用容量1000～25000L的生產(chǎn)生物反應(yīng)器。要從幾毫升培...

針對一次性塑料配件（無菌過濾器、連接器等）主要依賴進(jìn)口的局面，公司展開科研攻關(guān)，已經(jīng)掌握了常用配件的加工制造工藝，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。在細(xì)胞培養(yǎng)的上游和下游工藝領(lǐng)域，公司也在通過多種形式積極推進(jìn)產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)布局。從技術(shù)及生產(chǎn)端來看，一個現(xiàn)實(shí)是，“國產(chǎn)化”和“國產(chǎn)替代”還是大部分國內(nèi)相關(guān)公司的目標(biāo)。生物制藥一次性耗材在國內(nèi)是剛剛開始發(fā)展的年輕行業(yè)，在色譜填料/層析介質(zhì)、一次應(yīng)耗材（反應(yīng)器、儲液袋、攪拌袋等）和培養(yǎng)基三大領(lǐng)域，其優(yōu)性能產(chǎn)品均來自海外。國內(nèi)生物制藥上游耗材大部分仍依賴進(jìn)口，而印度等一些國家的起點(diǎn)與中國相似，成長空間巨大。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司產(chǎn)品在國內(nèi)廣受好評。山西符合BPOG標(biāo)準(zhǔn)的生物...

華致林小編分享：確定適合某個特定應(yīng)用場合所用的無菌對接方案取決于諸多因素，如所處理的流體、管道選擇、流量要求、層流罩的可用空間、SIP或無菌軟管管封器等。此外，還需要考慮的因素包括材料兼容性、產(chǎn)品可得性、連接方法是否已經(jīng)通過驗(yàn)證、供應(yīng)商的技術(shù)支持等等。制藥商難以在可用的解決方案中確定用于評估的方案，或者證明某特定工藝連接技術(shù)的合格性。生物制藥系統(tǒng)聯(lián)盟（BPSA）技術(shù)委員會也成立了小組委員會，主要進(jìn)行一次性無菌連接技術(shù)的佳實(shí)踐，一次性無菌連接件包括：薄膜和容器、過濾器、管道、連接器和接頭。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司以創(chuàng)百年企業(yè)、樹百年品牌為使命，傾力為客戶創(chuàng)造更大利益！遼寧生物反應(yīng)袋多少錢反應(yīng)袋...

現(xiàn)代其生物制藥設(shè)備普遍采用容量1000～25000L的生產(chǎn)生物反應(yīng)器。要從幾毫升培養(yǎng)菌中幾百萬個細(xì)胞的種菌放大到這些生產(chǎn)量，這一挑戰(zhàn)要求在種子培養(yǎng)沿線各點(diǎn)實(shí)現(xiàn)無菌輸送。傳統(tǒng)生物制藥設(shè)備通過閥門以及剛性管道連接的不銹鋼生物反應(yīng)器系列實(shí)現(xiàn)放大。為避免生產(chǎn)過程之間發(fā)生污染，各生物反應(yīng)器、容器和管道中都配有CIP系統(tǒng)，用于消除剩余物料。每次培養(yǎng)開始時都通過SIP系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)無菌保證，該系統(tǒng)由蒸汽管、溫度傳感器和冷凝液收集管道組成。這些CIP和SIP系統(tǒng)要求進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)，且系統(tǒng)中包含的閥門和管道可能還會形成附加的驗(yàn)證問題。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司擁有先進(jìn)的產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備，雄厚的技術(shù)力量。四川質(zhì)量穩(wěn)定的生物...

華致林出于更好地對接生物制藥前沿資源，正在建設(shè)新廠房生產(chǎn)線，用于一次性生物反應(yīng)器、配液袋、儲液袋及其膜材等生物制藥工藝產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)。始終堅(jiān)持以科研為導(dǎo)向，穩(wěn)步提升創(chuàng)新成果市場轉(zhuǎn)化能力，目前已完成如：一次性儲液袋及配套產(chǎn)品、一次性設(shè)備系統(tǒng)等產(chǎn)品，及驗(yàn)證服務(wù)、整體解決方案的全覆蓋。波浪式生物反應(yīng)器可應(yīng)用于細(xì)胞療法、抗體藥物種子擴(kuò)增以及疫苗的生產(chǎn)，保證無菌環(huán)境，減少污染風(fēng)險(xiǎn)。其系統(tǒng)通過可控的線性擺動技術(shù)，提供良好的混勻及氣體傳質(zhì)效果，并通過輻照預(yù)滅菌的可定制化一次性生物反應(yīng)袋，有效保證了全程工藝的無菌環(huán)境，減少了污染風(fēng)險(xiǎn)。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司設(shè)備的引進(jìn)更加豐富了公司的設(shè)備品種，為用戶提供了...

除了提高生產(chǎn)速度之外，當(dāng)制藥商確定各生產(chǎn)使用的流程工藝后，這些一次性無菌連接技術(shù)又為制藥商們提供了更大的靈活性。可移動性增大的同時，也避免了密封管道可能會在生產(chǎn)設(shè)備上形成的一些限制。然而，采用一次性無菌連接件作為管道工藝之間的接口，可以降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)，并提高藥物開發(fā)安全性和輸送的速度。在配置和劑量灌裝過程中，產(chǎn)品安全問題是重中之重。和以往的應(yīng)用類似，傳統(tǒng)灌裝工藝系統(tǒng)包括通過可重復(fù)使用的閥門、硬管以及不銹鋼管連接的不銹鋼設(shè)備。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司擁有高技術(shù)人才。西藏定制生產(chǎn)生物反應(yīng)袋反應(yīng)袋通過采用一次性SIP連接件，操作人員可以在事先經(jīng)過消毒的一次性連接件和不銹鋼生物反應(yīng)器之間實(shí)現(xiàn)無菌連...

通過采用一次性SIP連接件，操作人員可以在事先經(jīng)過消毒的一次性連接件和不銹鋼生物反應(yīng)器之間實(shí)現(xiàn)無菌連接，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)基的無菌輸送。同樣，一次性輸送管道還可以通過蠕動泵或頭部空間壓力，在生物反應(yīng)器之間輸送種菌。這種輸送管道可以減少輸送所需的可重復(fù)使用閥門的個數(shù)，并避免CIP和SIP驗(yàn)證的問題區(qū)域。在各個經(jīng)過預(yù)先消毒的輸送管道末端安裝一次性SIP連接件，可以實(shí)現(xiàn)和傳統(tǒng)固定管道同等級別的無菌保障，并且投資費(fèi)用更低。隨著一次性生物反應(yīng)器（SUB）越來越多地被人們所接受，及其實(shí)用性的不斷提高，用戶可以建立全部由各種容積SUB組成的或者由SUB和傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器組成（當(dāng)容積較大時）的種子培養(yǎng)系統(tǒng)。...

國內(nèi)生物制藥一次性耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速勢頭不減。從原材料膜材，到成品一次性反應(yīng)袋、一次性反應(yīng)器以及mRNA疫苗領(lǐng)域定制耗材，一次性生物工藝產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈中心環(huán)節(jié)已基本完備。基于這種認(rèn)識，華致林以一次性生物反應(yīng)器為支點(diǎn)，圍繞生物制藥整體工藝解決方案不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線。公司的配液袋、儲液袋等一次性通用耗材已經(jīng)在國內(nèi)有名抗體、基因療法等廠家獲得應(yīng)用；經(jīng)過多年的基礎(chǔ)研發(fā)和應(yīng)用探索，公司的生物制藥用膜材已經(jīng)獲得商業(yè)化應(yīng)用，未來還會推出更多類型的膜材。山東華致林醫(yī)藥科技有限公司在客戶和行業(yè)中樹立了良好的企業(yè)形象。西藏符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)反應(yīng)袋波浪式生物反應(yīng)器作為通用的懸浮細(xì)胞及貼壁細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺，在...

創(chuàng)新的一次性無菌連接技術(shù)，使得藥品制造商能夠更靈活地用類似塑料的一次性無菌連接技術(shù)來代替?zhèn)鹘y(tǒng)不銹鋼管道、設(shè)備以及相應(yīng)工藝配套件。一次性無菌連接技術(shù)由預(yù)先滅菌一次性連接件、預(yù)先滅菌一次性無菌軟管、無菌連接等組成。大量的應(yīng)用案例無不表明采用預(yù)先滅菌一次性無菌連接技術(shù)的益處。但是，如果無法以安全穩(wěn)妥的方式將一次性無菌連接技術(shù)與設(shè)備的各個部分連接以形成一個完全無菌的工藝，那么這些益處是不復(fù)存在的。設(shè)備間的連接方法可能只是整個工藝系統(tǒng)中的一小部分，而一次性無菌連接技術(shù)與設(shè)備管道間的連接或斷開是進(jìn)行工藝流體輸送的一個重要方面。可以說，無菌連接技術(shù)是保持生產(chǎn)工藝無菌性的決定性因素，因此人們需仔細(xì)考慮合適的連...

通過采用一次性SIP連接件，操作人員可以在事先經(jīng)過消毒的一次性連接件和不銹鋼生物反應(yīng)器之間實(shí)現(xiàn)無菌連接，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)基的無菌輸送。同樣，一次性輸送管道還可以通過蠕動泵或頭部空間壓力，在生物反應(yīng)器之間輸送種菌。這種輸送管道可以減少輸送所需的可重復(fù)使用閥門的個數(shù)，并避免CIP和SIP驗(yàn)證的問題區(qū)域。在各個經(jīng)過預(yù)先消毒的輸送管道末端安裝一次性SIP連接件，可以實(shí)現(xiàn)和傳統(tǒng)固定管道同等級別的無菌保障，并且投資費(fèi)用更低。隨著一次性生物反應(yīng)器（SUB）越來越多地被人們所接受，及其實(shí)用性的不斷提高，用戶可以建立全部由各種容積SUB組成的或者由SUB和傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器組成（當(dāng)容積較大時）的種子培養(yǎng)系統(tǒng)。...