連接件是過(guò)濾系統(tǒng)內(nèi)各配件之間至關(guān)重要的接口,可以實(shí)現(xiàn)以快速、簡(jiǎn)便的方式將子系統(tǒng)集成為更大的生產(chǎn)工藝。制備系統(tǒng)的應(yīng)用,其可代替緩沖劑/培養(yǎng)基制備所需的某一臺(tái)或全部不銹鋼設(shè)備。一次性使用袋或混合袋系統(tǒng)可取代固定放置的混合槽。采用一次性集成過(guò)濾囊的使用袋既可以取代不銹鋼過(guò)濾外殼,也可取代無(wú)菌持物袋。在工藝流體被濾入無(wú)菌持物袋中之后,通過(guò)裝有閥門(mén)的無(wú)菌插拔接頭類(lèi)一次性連接件,即可快速、簡(jiǎn)便地將過(guò)濾器斷開(kāi),以進(jìn)行濾后完整性試驗(yàn)。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司嚴(yán)格控制原材料的選取與生產(chǎn)工藝的每個(gè)環(huán)節(jié),保證產(chǎn)品質(zhì)量不出問(wèn)題。甘肅定制生產(chǎn)生物制藥用一次性反應(yīng)袋反應(yīng)袋華致林緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢(shì),積極布局生物制...
在生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中,會(huì)涉及很多工藝環(huán)節(jié)的取樣操作和檢測(cè)。取樣的操作方式非常靈活多樣,但是不恰當(dāng)不科學(xué)的取樣方式,不只無(wú)法得到準(zhǔn)確和正確的檢測(cè)結(jié)果,還會(huì)造成藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染,帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)損失和眾多人員耗時(shí)耗力的調(diào)查研究。一次性使用針刺取樣袋/瓶,為生物制藥常見(jiàn)液體取樣應(yīng)用設(shè)計(jì),可用于各種液體、緩沖液、培養(yǎng)基,發(fā)酵物等。通過(guò)無(wú)菌操作,有效避免了取樣污染的風(fēng)險(xiǎn),充分保證工藝安全。同時(shí),還可提供定制服務(wù)以匹配各種不同的取樣場(chǎng)景和取樣需求。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司傾城服務(wù),確保產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)后顧之憂(yōu)。吉林生物制藥用一次性反應(yīng)袋反應(yīng)袋一次性生物反應(yīng)袋,袋身的底部設(shè)有內(nèi)轉(zhuǎn)子和密封結(jié)構(gòu),密封結(jié)構(gòu)與袋...
和傳統(tǒng)的不銹鋼管道與閥門(mén)相比,一次性塑料連接器具有不同的特點(diǎn)。因此,由各公司組成的**小組制定了質(zhì)量試驗(yàn)方法的指南,用于解決一次性無(wú)菌連接技術(shù)的關(guān)鍵性能問(wèn)題。此次協(xié)作努力的結(jié)果形成了一次性無(wú)菌連接件的通用試驗(yàn)?zāi)P?、試?yàn)頻率以及試驗(yàn)依據(jù)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)等等。相關(guān)的試驗(yàn)包括:試驗(yàn)、完整性(滲漏)試驗(yàn)、細(xì)菌挑戰(zhàn)性試驗(yàn)/沾污試驗(yàn)、生物相容性試驗(yàn)、微粒試驗(yàn)、理化試驗(yàn)、流量試驗(yàn)/壓降試驗(yàn)以及滅菌工藝的兼容性試驗(yàn)。當(dāng)制藥商制定選擇、驗(yàn)證和批準(zhǔn)一次性無(wú)菌連接方案所用的方法時(shí),該模型便成為參考。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)廣受好評(píng)。上海一次性生物反應(yīng)袋反應(yīng)袋華致林緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢(shì),積極布局生物制...
借助這種無(wú)菌插拔一次性連接件技術(shù),技術(shù)人員可以將過(guò)濾器拆下來(lái),而不會(huì)對(duì)保持袋中所存放的內(nèi)容物造成污染,同時(shí)還能保持過(guò)濾器潮濕以便進(jìn)行完整性試驗(yàn)。在將過(guò)濾器拆下來(lái)之后,可采用自動(dòng)設(shè)備,通過(guò)起泡點(diǎn)、氣體擴(kuò)散或降低壓力的方法來(lái)進(jìn)行測(cè)試。試驗(yàn)一經(jīng)確認(rèn)過(guò)濾器完好,即可釋放所存放的細(xì)胞培養(yǎng)基,繼續(xù)進(jìn)行處理。使用一次性無(wú)菌連接技術(shù)進(jìn)行過(guò)濾器完整性試驗(yàn),是制藥商簡(jiǎn)化生產(chǎn)過(guò)程,快速將產(chǎn)品投放市場(chǎng)的又一途徑。上游生產(chǎn)完成之后,必須以無(wú)菌的方式將含有蛋白質(zhì)的培養(yǎng)基輸送至生產(chǎn)設(shè)備中的不同位置,用于進(jìn)行之后的灌裝生產(chǎn)。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司重信譽(yù)、守合同,嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),熱誠(chéng)歡迎廣大用戶(hù)前來(lái)咨詢(xún)考察!江西WAV...
通過(guò)采用一次性SIP連接件,操作人員可以在事先經(jīng)過(guò)消毒的一次性連接件和不銹鋼生物反應(yīng)器之間實(shí)現(xiàn)無(wú)菌連接,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)基的無(wú)菌輸送。同樣,一次性輸送管道還可以通過(guò)蠕動(dòng)泵或頭部空間壓力,在生物反應(yīng)器之間輸送種菌。這種輸送管道可以減少輸送所需的可重復(fù)使用閥門(mén)的個(gè)數(shù),并避免CIP和SIP驗(yàn)證的問(wèn)題區(qū)域。在各個(gè)經(jīng)過(guò)預(yù)先消毒的輸送管道末端安裝一次性SIP連接件,可以實(shí)現(xiàn)和傳統(tǒng)固定管道同等級(jí)別的無(wú)菌保障,并且投資費(fèi)用更低。隨著一次性生物反應(yīng)器(SUB)越來(lái)越多地被人們所接受,及其實(shí)用性的不斷提高,用戶(hù)可以建立全部由各種容積SUB組成的或者由SUB和傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器組成(當(dāng)容積較大時(shí))的種子培養(yǎng)系統(tǒng)。...
可采用SIP連接件將RABS管道預(yù)先安裝到機(jī)器的灌裝系統(tǒng)上,以此來(lái)縮短停機(jī)時(shí)間。然后,打開(kāi)流量夾開(kāi)始過(guò)濾。過(guò)濾完成之后,可通過(guò)無(wú)菌插拔接頭將過(guò)濾器從組件上拆下來(lái),以保持過(guò)濾器的無(wú)菌性,直至可以進(jìn)行濾后完整性試驗(yàn)。借助濾前和濾后完整性試驗(yàn),操作人員可確保在終藥物配制過(guò)程中產(chǎn)品的純度,并可以準(zhǔn)備發(fā)行了。對(duì)于采用一次性無(wú)菌連接技術(shù)或者傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備系統(tǒng)的無(wú)菌工藝而言,連接和斷開(kāi)管道進(jìn)行流體輸送是無(wú)菌工藝的關(guān)鍵。無(wú)菌連接技術(shù)可以將不同的子系統(tǒng)或工藝組合起來(lái),從而提高了從上游發(fā)酵至下游灌裝過(guò)程中的靈活性和效率。公司生產(chǎn)工藝得到了長(zhǎng)足的發(fā)展,優(yōu)良的品質(zhì)使我們的產(chǎn)品銷(xiāo)往國(guó)內(nèi)各地。山東一次性生物反應(yīng)袋價(jià)格反應(yīng)...
華致林擁有多款國(guó)產(chǎn)膜材,通過(guò)第三方及機(jī)關(guān)組織的檢驗(yàn),完全符合國(guó)內(nèi)外行業(yè)法規(guī)要求,具有可靠的生物安全性以及生產(chǎn)適用性,能夠?yàn)橄掠螐S(chǎng)家提供與進(jìn)口膜材同等品質(zhì)的一次性生物工藝袋。目前該膜材已在多家生物制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。耗材領(lǐng)域公司積極布局填料、輔料、包材等,技術(shù)團(tuán)隊(duì)來(lái)源于在國(guó)外同類(lèi)企業(yè)工作多年的技術(shù)人才和國(guó)內(nèi)生物制藥頭部企業(yè)的生產(chǎn)科技(MTS)和質(zhì)量控制人員,公司一次性生物反應(yīng)器及相關(guān)耗材爭(zhēng)年內(nèi)實(shí)現(xiàn)落地。此次公司正式布局層析介質(zhì),向高壁壘耗材領(lǐng)域邁出堅(jiān)實(shí)一步。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司熱忱歡迎新老客戶(hù)惠顧。寧夏符合USP標(biāo)準(zhǔn)的藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)反應(yīng)袋兩個(gè)轉(zhuǎn)變:從傳統(tǒng)裝備制造商轉(zhuǎn)為新興技術(shù)...
一次性使用技術(shù)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用可追溯到20世紀(jì)40年代,采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品,用于血液收集。20世紀(jì)80年代,塑料外殼囊式過(guò)濾器的誕生和應(yīng)用成為重要的標(biāo)志性起點(diǎn)。繼而將囊式過(guò)濾器、管路和一次性塑料袋預(yù)先進(jìn)行組裝,經(jīng)輻照滅菌,制備成一次性無(wú)菌處理系統(tǒng),用于藥品生產(chǎn)的除菌工藝。華致林主營(yíng)業(yè)務(wù)為客戶(hù)提供生物制藥工藝的一次性整體解決方案。此外,公司積極圍繞生物制藥上游耗材產(chǎn)業(yè)鏈前瞻布局??烧郫B儲(chǔ)液支撐容器,為生物制藥應(yīng)用開(kāi)發(fā),適用于大量料液的堆疊儲(chǔ)存和搬運(yùn),也可折疊堆放,節(jié)省冷庫(kù)和潔凈室空間。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司熱忱歡迎新老客戶(hù)惠顧。福建專(zhuān)業(yè)的生物制藥用一次性反應(yīng)袋反應(yīng)袋...
借助這種無(wú)菌插拔一次性連接件技術(shù),技術(shù)人員可以將過(guò)濾器拆下來(lái),而不會(huì)對(duì)保持袋中所存放的內(nèi)容物造成污染,同時(shí)還能保持過(guò)濾器潮濕以便進(jìn)行完整性試驗(yàn)。在將過(guò)濾器拆下來(lái)之后,可采用自動(dòng)設(shè)備,通過(guò)起泡點(diǎn)、氣體擴(kuò)散或降低壓力的方法來(lái)進(jìn)行測(cè)試。試驗(yàn)一經(jīng)確認(rèn)過(guò)濾器完好,即可釋放所存放的細(xì)胞培養(yǎng)基,繼續(xù)進(jìn)行處理。使用一次性無(wú)菌連接技術(shù)進(jìn)行過(guò)濾器完整性試驗(yàn),是制藥商簡(jiǎn)化生產(chǎn)過(guò)程,快速將產(chǎn)品投放市場(chǎng)的又一途徑。上游生產(chǎn)完成之后,必須以無(wú)菌的方式將含有蛋白質(zhì)的培養(yǎng)基輸送至生產(chǎn)設(shè)備中的不同位置,用于進(jìn)行之后的灌裝生產(chǎn)。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以誠(chéng)信為根本,以質(zhì)量服務(wù)求生存。上海生物制藥用一次性反應(yīng)袋批發(fā)反應(yīng)袋同樣...
容器采用進(jìn)口環(huán)保級(jí)PP(聚丙烯)板材通過(guò)無(wú)縫焊接工藝焊接拼裝而成,無(wú)死角,易清潔。適用于支撐和保護(hù)一次性3D儲(chǔ)液袋,折疊容器的四個(gè)邊可方便地向下折疊,并且折疊好的容器還可以多個(gè)疊放在一起,大幅減少了占地面積。當(dāng)今藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)及日趨嚴(yán)格的法規(guī),推動(dòng)著無(wú)菌藥品制造商對(duì)各自工藝系統(tǒng)的嚴(yán)格審查,并尋找可以使工藝處理系統(tǒng)更靈活、更可靠和更具性?xún)r(jià)比的途徑。越來(lái)越多的藥品制造商轉(zhuǎn)而采用一次性無(wú)菌連接技術(shù),以滿(mǎn)足分秒必爭(zhēng)的生產(chǎn)速度,并控制其運(yùn)行成本。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司擁有高技術(shù)人才。河南專(zhuān)業(yè)的生物反應(yīng)袋反應(yīng)袋一次性無(wú)菌連接技術(shù)的進(jìn)步促使生物制藥工程師,將多數(shù)存儲(chǔ)容器和固定管網(wǎng)替換為一次性的存儲(chǔ)系統(tǒng)...
可采用SIP連接件將RABS管道預(yù)先安裝到機(jī)器的灌裝系統(tǒng)上,以此來(lái)縮短停機(jī)時(shí)間。然后,打開(kāi)流量夾開(kāi)始過(guò)濾。過(guò)濾完成之后,可通過(guò)無(wú)菌插拔接頭將過(guò)濾器從組件上拆下來(lái),以保持過(guò)濾器的無(wú)菌性,直至可以進(jìn)行濾后完整性試驗(yàn)。借助濾前和濾后完整性試驗(yàn),操作人員可確保在終藥物配制過(guò)程中產(chǎn)品的純度,并可以準(zhǔn)備發(fā)行了。對(duì)于采用一次性無(wú)菌連接技術(shù)或者傳統(tǒng)不銹鋼設(shè)備系統(tǒng)的無(wú)菌工藝而言,連接和斷開(kāi)管道進(jìn)行流體輸送是無(wú)菌工藝的關(guān)鍵。無(wú)菌連接技術(shù)可以將不同的子系統(tǒng)或工藝組合起來(lái),從而提高了從上游發(fā)酵至下游灌裝過(guò)程中的靈活性和效率。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司愿與各界朋友攜手共進(jìn),共創(chuàng)未來(lái)!山東WAVE反應(yīng)袋廠(chǎng)家直供反應(yīng)袋...
然而在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),一次性耗材及設(shè)備仍屬于被“卡脖子”的領(lǐng)域,技術(shù)及全球市場(chǎng)份額被部分歐美國(guó)家壟斷。如色譜填料/層析介質(zhì)、一次應(yīng)耗材(反應(yīng)器、儲(chǔ)液袋、攪拌袋等)和培養(yǎng)基等產(chǎn)品的市場(chǎng)份額,主要被默克、賽多利斯等國(guó)外企業(yè)占據(jù)。國(guó)內(nèi)生物制藥上游耗材大部分仍依賴(lài)進(jìn)口,成長(zhǎng)空間巨大。華致林深耕一次性工藝技術(shù),且有著豐富的管理經(jīng)驗(yàn)。作為我們國(guó)內(nèi)較早專(zhuān)注于生物制藥一次性耗材、工藝設(shè)備及解決方案的****,目前已完成對(duì)一次性?xún)?chǔ)液袋及配套產(chǎn)品、一次性設(shè)備系統(tǒng)、一次性流體管理等。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以誠(chéng)信為根本,以質(zhì)量服務(wù)求生存。海南質(zhì)量穩(wěn)定的生物制藥用反應(yīng)袋反應(yīng)袋在高階分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)用實(shí)驗(yàn)室耗...
同樣的,可以采用包括散裝儲(chǔ)存容器、過(guò)濾器、管道、連接器甚至是一次性灌裝支管在內(nèi)的一次性無(wú)菌連接技術(shù),來(lái)降低發(fā)生污染的風(fēng)險(xiǎn),并縮短運(yùn)行停機(jī)時(shí)間。一次性無(wú)菌連接技術(shù)在灌裝工序的應(yīng)用。其中,采用了一次性支管系統(tǒng)以及無(wú)菌過(guò)濾器,用于在散裝存儲(chǔ)袋和帶RABS灌裝機(jī)之間輸送藥液。為解決產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,并減少?gòu)U棄物,可在終生產(chǎn)階段組合進(jìn)行濾前和濾后完整性試驗(yàn)。在進(jìn)行濾前試驗(yàn)時(shí),過(guò)濾器組件通過(guò)無(wú)菌連接件和無(wú)菌持物罐連接。經(jīng)連接以后,即用產(chǎn)品藥液濕潤(rùn)過(guò)濾器,然后再進(jìn)行濾前試驗(yàn)。在確定過(guò)濾器完好之后,對(duì)與沖洗袋相連的管道進(jìn)行沖洗處理,并以無(wú)菌的方式將過(guò)濾器組件連接至RABS灌裝機(jī)上的輸送管道。山東華致林醫(yī)藥科技股份...
一次性無(wú)菌連接技術(shù)的進(jìn)步促使生物制藥工程師,將多數(shù)存儲(chǔ)容器和固定管網(wǎng)替換為一次性的存儲(chǔ)系統(tǒng)和輸送管道。一次性連接件的使用無(wú)需對(duì)諸多配件進(jìn)行CIP驗(yàn)證。此外,由于無(wú)需使用高價(jià)的不銹鋼閥門(mén)以及管道,因而又能降低維護(hù)費(fèi)用。采用不銹鋼反應(yīng)器進(jìn)行發(fā)酵種子培養(yǎng)的設(shè)備組成示意,其為一臺(tái)模型設(shè)備,包括一次性生物反應(yīng)器(SUB,Single-Use Bioreactor)和不銹鋼生物反應(yīng)器,這兩個(gè)容器結(jié)合了一次性無(wú)菌連接技術(shù)用于細(xì)胞培養(yǎng)基的儲(chǔ)存和關(guān)鍵管道的輸送。細(xì)胞培養(yǎng)基保存系統(tǒng)在通往生物處理設(shè)施的時(shí)候使用伽馬射線(xiàn)預(yù)先消毒,通常配有集成過(guò)濾器、采樣系統(tǒng)和連接器。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司具有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技...
波浪式生物反應(yīng)器作為通用的懸浮細(xì)胞及貼壁細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái),在整個(gè)藥物研究、工藝開(kāi)發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)中提供可靠的性能。對(duì)于單抗、疫苗等應(yīng)用領(lǐng)域中微小型企業(yè)來(lái)說(shuō),華致林生物反應(yīng)袋除安全優(yōu)勢(shì)外,還能夠有效節(jié)省生產(chǎn)空間、時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本。其配套的樂(lè)純生物自研一次性?xún)?chǔ)液袋可與應(yīng)用端直接相連,即開(kāi)即用,為生物制藥企業(yè)、尤其中小企業(yè)提供用得起的優(yōu)良國(guó)產(chǎn)替代產(chǎn)品。在生物制藥領(lǐng)域,一次性技術(shù)也大有可為。上世紀(jì)90年代以來(lái),越來(lái)越多的生物制藥公司摒棄了傳統(tǒng)的不銹鋼生產(chǎn)線(xiàn),大力擁抱現(xiàn)代的一次性技術(shù),通過(guò)靈活、高效的設(shè)備,搭配一次性使用的細(xì)胞培養(yǎng)袋、配儲(chǔ)液袋、連接管道等等,實(shí)現(xiàn)了降本、增效、節(jié)能的生產(chǎn)。山東華致林醫(yī)藥科技股...
除了提高生產(chǎn)速度之外,當(dāng)制藥商確定各生產(chǎn)使用的流程工藝后,這些一次性無(wú)菌連接技術(shù)又為制藥商們提供了更大的靈活性??梢苿?dòng)性增大的同時(shí),也避免了密封管道可能會(huì)在生產(chǎn)設(shè)備上形成的一些限制。然而,采用一次性無(wú)菌連接件作為管道工藝之間的接口,可以降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn),并提高藥物開(kāi)發(fā)安全性和輸送的速度。在配置和劑量灌裝過(guò)程中,產(chǎn)品安全問(wèn)題是重中之重。和以往的應(yīng)用類(lèi)似,傳統(tǒng)灌裝工藝系統(tǒng)包括通過(guò)可重復(fù)使用的閥門(mén)、硬管以及不銹鋼管連接的不銹鋼設(shè)備。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以創(chuàng)百年企業(yè)、樹(shù)百年品牌為使命,傾力為客戶(hù)創(chuàng)造更大利益!生物制藥用一次性反應(yīng)袋提供樣品反應(yīng)袋反應(yīng)袋無(wú)菌鏈接:無(wú)菌軟管管封器采用經(jīng)加熱的可換刀...
由于連接件是保持工藝無(wú)菌性的決定性因素,用戶(hù)需要仔細(xì)選擇合適的連接方案和產(chǎn)品。諸如BPSA等機(jī)構(gòu)提供的行業(yè)支持以及供應(yīng)商持續(xù)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā),一次性無(wú)菌連接件將進(jìn)一步滿(mǎn)足小批量生產(chǎn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)換,使其更快對(duì)無(wú)菌處理的需求。而對(duì)處理能力更大的系統(tǒng)和管道范圍而言,可實(shí)現(xiàn)更高效的操作,并為制藥商們提供以更快的速度將產(chǎn)品投放市場(chǎng)時(shí)的靈活性。因此,一次性無(wú)菌連接技術(shù)有助于滿(mǎn)足業(yè)界對(duì)快速藥品開(kāi)發(fā)、工藝可靠性以及提高生產(chǎn)效率的需求。華致林作為生物反應(yīng)袋生產(chǎn)商,為大家提供幫助!山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司以誠(chéng)信為根本,以質(zhì)量服務(wù)求生存。云南WAVE反應(yīng)袋定制反應(yīng)袋創(chuàng)新的一次性無(wú)菌連接技術(shù),使得藥品制造商能夠更靈活地用類(lèi)...
國(guó)內(nèi)生物制藥一次性耗材產(chǎn)業(yè)發(fā)展提速勢(shì)頭不減。從原材料膜材,到成品一次性反應(yīng)袋、一次性反應(yīng)器以及mRNA疫苗領(lǐng)域定制耗材,一次性生物工藝產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈中心環(huán)節(jié)已基本完備?;谶@種認(rèn)識(shí),華致林以一次性生物反應(yīng)器為支點(diǎn),圍繞生物制藥整體工藝解決方案不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線(xiàn)。公司的配液袋、儲(chǔ)液袋等一次性通用耗材已經(jīng)在國(guó)內(nèi)有名抗體、基因療法等廠(chǎng)家獲得應(yīng)用;經(jīng)過(guò)多年的基礎(chǔ)研發(fā)和應(yīng)用探索,公司的生物制藥用膜材已經(jīng)獲得商業(yè)化應(yīng)用,未來(lái)還會(huì)推出更多類(lèi)型的膜材。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司銳意進(jìn)取,持續(xù)創(chuàng)新為各行各業(yè)提供專(zhuān)業(yè)化服務(wù)。甘肅生物反應(yīng)袋廠(chǎng)家反應(yīng)袋華致林緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢(shì),積極布局生物制藥耗材。公司前瞻性布局一次...
在高階分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)用實(shí)驗(yàn)室耗材領(lǐng)域,高分子材料和后續(xù)改性加工的重要工藝是技術(shù)壁壘。目前,產(chǎn)品價(jià)格昂貴、交貨周期長(zhǎng),成為制約我國(guó)生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵領(lǐng)域。在生命科學(xué)工具和服務(wù)領(lǐng)域,高性?xún)r(jià)比、供應(yīng)穩(wěn)定且能靈活滿(mǎn)足定制需求的國(guó)產(chǎn)替代是大勢(shì)所趨,仍有巨大市場(chǎng)潛力尚待挖掘,人們應(yīng)該對(duì)生命科學(xué)上游長(zhǎng)期關(guān)注并持續(xù)看好。在生物制藥前端原液部分,使用的設(shè)備主要是不銹鋼生物反應(yīng)器(發(fā)酵罐和細(xì)胞罐),在生物制藥前端原液部分,所需的耗材主要包括一次性培養(yǎng)袋/儲(chǔ)液袋、層析填料、培養(yǎng)基和超濾膜包。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司重信譽(yù)、守合同,嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),熱誠(chéng)歡迎廣大用戶(hù)前來(lái)咨詢(xún)考察!云南國(guó)產(chǎn)生物反應(yīng)袋...
針對(duì)一次性塑料配件(無(wú)菌過(guò)濾器、連接器等)主要依賴(lài)進(jìn)口的局面,公司展開(kāi)科研攻關(guān),已經(jīng)掌握了常用配件的加工制造工藝,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。在細(xì)胞培養(yǎng)的上游和下游工藝領(lǐng)域,公司也在通過(guò)多種形式積極推進(jìn)產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)布局。從技術(shù)及生產(chǎn)端來(lái)看,一個(gè)現(xiàn)實(shí)是,“國(guó)產(chǎn)化”和“國(guó)產(chǎn)替代”還是大部分國(guó)內(nèi)相關(guān)公司的目標(biāo)。生物制藥一次性耗材在國(guó)內(nèi)是剛剛開(kāi)始發(fā)展的年輕行業(yè),在色譜填料/層析介質(zhì)、一次應(yīng)耗材(反應(yīng)器、儲(chǔ)液袋、攪拌袋等)和培養(yǎng)基三大領(lǐng)域,其優(yōu)性能產(chǎn)品均來(lái)自海外。國(guó)內(nèi)生物制藥上游耗材大部分仍依賴(lài)進(jìn)口,而印度等一些國(guó)家的起點(diǎn)與中國(guó)相似,成長(zhǎng)空間巨大。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司受行業(yè)客戶(hù)的好評(píng),值得信賴(lài)。新疆符合BPO...
鑒于全球范圍的供應(yīng)鏈挑戰(zhàn)和生物制藥行業(yè)的飛速發(fā)展,華致林一次性生物反應(yīng)袋,因其穩(wěn)定的供應(yīng)鏈及優(yōu)異的產(chǎn)品性能受到了不少關(guān)注。據(jù)悉,生物制藥工藝薄膜具有良好的安全性、優(yōu)良的物理性能及穩(wěn)定的質(zhì)量??商峁┮淮涡詳嚢枋缴锓磻?yīng)器,用于抗體藥物、疫苗研發(fā),還提供一次性無(wú)菌取樣袋和離心袋/離心瓶。熱合機(jī)常用于塑膠材料的焊接熔接,無(wú)論是硬料還是軟料都可以選擇合適的熱合機(jī)進(jìn)行封口使用。無(wú)菌醫(yī)療熱合機(jī)比普通熱合機(jī)的生產(chǎn)要求更高。山東華致林小編在線(xiàn)為您服務(wù)中!山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司技術(shù)力量雄厚,工裝設(shè)備和檢測(cè)儀器齊備,檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)手段完善。上海符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的藥品包裝企業(yè)反應(yīng)袋和傳統(tǒng)的不銹鋼管道與閥門(mén)相比,一次...
華致林一家一次性生物反應(yīng)袋及周邊設(shè)備研發(fā)商,主要產(chǎn)品包括微型反應(yīng)器、生物反應(yīng)器、攪拌式生物反應(yīng)器、一次性反應(yīng)器取樣器以及儲(chǔ)液袋等,可應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域。其系統(tǒng)通過(guò)可控的線(xiàn)性擺動(dòng)技術(shù),提供良好的混勻及氣體傳質(zhì)效果,并通過(guò)輻照預(yù)滅菌的可定制化一次性生物反應(yīng)袋,有效保證了全程工藝的無(wú)菌環(huán)境,減少了污染風(fēng)險(xiǎn)。波浪式生物反應(yīng)器作為通用的懸浮細(xì)胞及貼壁細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái),在整個(gè)藥物研究、工藝開(kāi)發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)中提供可靠的性能。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司銳意進(jìn)取,持續(xù)創(chuàng)新為各行各業(yè)提供專(zhuān)業(yè)化服務(wù)。上海生物反應(yīng)袋廠(chǎng)家直供反應(yīng)袋通過(guò)采用一次性SIP連接件,操作人員可以在事先經(jīng)過(guò)消毒的一次性連接件和不銹鋼生物反應(yīng)...
無(wú)菌藥品制造商可以通過(guò)多種方式在設(shè)備操作內(nèi)部或之間建立一個(gè)無(wú)菌連接,正確的選擇很大程度上取決于各設(shè)備的工藝需求。然而,一次性無(wú)菌連接技術(shù)恰是一種很好的選擇。一次性連接件之一的快速插拔式接頭(衛(wèi)生級(jí)或魯爾接頭)通常能和相應(yīng)管道配套使用,其使用過(guò)程需配備層流罩(即需在層流保護(hù)下使用),這些一次性連接件可以實(shí)現(xiàn)快速、簡(jiǎn)便和安全的連接無(wú)菌軟管管封器是一次性無(wú)菌連接技術(shù)所用的裝置,其適用于0.5in直徑以?xún)?nèi)的熱塑料彈性管道之間的無(wú)菌連接。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司始終以適應(yīng)和促進(jìn)工業(yè)發(fā)展為宗旨。上海符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生物制藥用反應(yīng)袋反應(yīng)袋生物制藥一次性?xún)?chǔ)/配液袋及相關(guān)耗材是華致林主營(yíng)業(yè)務(wù),一次性攪拌系...
灌裝工序可能在隔壁的房間中,或者在更遠(yuǎn)的位置。傳統(tǒng)工藝是采用不銹鋼支管完成輸送,其中配有管道或者可重復(fù)使用的軟管,作為輸送管道。在每次輸送培養(yǎng)基之前,整套系統(tǒng)(含設(shè)備與管道)需要在使用和進(jìn)行無(wú)菌處理之前完成經(jīng)驗(yàn)證的CIP或清洗步驟。隨著一次性無(wú)菌連接技術(shù)被接受,工藝工程師們紛紛在工藝配套的生物反應(yīng)器和輸送容器之間采用一次性輸送管道。通過(guò)采用經(jīng)過(guò)預(yù)先消毒處理的一次性連接件和管道,這樣就無(wú)需對(duì)不銹鋼管道或設(shè)備進(jìn)行消毒處理,即可將培養(yǎng)基從生產(chǎn)工序的連接件位轉(zhuǎn)移至制備工序的連接件位。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司熱忱歡迎新老客戶(hù)惠顧。海南生物制藥用反應(yīng)袋定制反應(yīng)袋華致林緊跟一次性技術(shù)發(fā)展趨勢(shì),積極布局...
一次性生物反應(yīng)袋,袋身的底部設(shè)有內(nèi)轉(zhuǎn)子和密封結(jié)構(gòu),密封結(jié)構(gòu)與袋身密封連接,內(nèi)轉(zhuǎn)子樞接在密封結(jié)構(gòu)上,內(nèi)轉(zhuǎn)子位于袋身內(nèi),內(nèi)轉(zhuǎn)子上設(shè)有攪拌葉片。密封結(jié)構(gòu)上設(shè)有外轉(zhuǎn)子配合槽,外轉(zhuǎn)子配合槽位于袋身外,能夠與外轉(zhuǎn)子配合,外轉(zhuǎn)子與電機(jī)連接。實(shí)際操作中,一次性生物反應(yīng)袋放置在鋼殼內(nèi),鋼殼的底部開(kāi)設(shè)穿孔,密封結(jié)構(gòu)配合在穿孔內(nèi)。操作者將外轉(zhuǎn)子配合入所述外轉(zhuǎn)子配合槽中,電機(jī)驅(qū)動(dòng)外轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn),外轉(zhuǎn)子中的磁鐵作用于內(nèi)轉(zhuǎn)子中的磁鐵,驅(qū)動(dòng)內(nèi)轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn),攪拌葉片對(duì)反應(yīng)袋內(nèi)的液體進(jìn)行攪拌。對(duì)于大型的一次性生物反應(yīng)袋,上述攪拌提供的傳質(zhì)效果不夠。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司是多層次的模式與管理模式。湖北質(zhì)量穩(wěn)定的生物制藥用反應(yīng)袋反...
除了提高生產(chǎn)速度之外,當(dāng)制藥商確定各生產(chǎn)使用的流程工藝后,這些一次性無(wú)菌連接技術(shù)又為制藥商們提供了更大的靈活性??梢苿?dòng)性增大的同時(shí),也避免了密封管道可能會(huì)在生產(chǎn)設(shè)備上形成的一些限制。然而,采用一次性無(wú)菌連接件作為管道工藝之間的接口,可以降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn),并提高藥物開(kāi)發(fā)安全性和輸送的速度。在配置和劑量灌裝過(guò)程中,產(chǎn)品安全問(wèn)題是重中之重。和以往的應(yīng)用類(lèi)似,傳統(tǒng)灌裝工藝系統(tǒng)包括通過(guò)可重復(fù)使用的閥門(mén)、硬管以及不銹鋼管連接的不銹鋼設(shè)備。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司提供周到的解決方案,滿(mǎn)足客戶(hù)不同的服務(wù)需要。西藏專(zhuān)業(yè)的生物制藥用一次性反應(yīng)袋反應(yīng)袋容器采用進(jìn)口環(huán)保級(jí)PP(聚丙烯)板材通過(guò)無(wú)縫焊接工藝焊接拼...
一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用于制藥領(lǐng)域已有30余年歷史,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用可追溯到20世紀(jì)40年代,采用增塑聚氯乙烯袋替代玻璃和橡膠制品,用于血液收集。20世紀(jì)80年代,塑料外殼囊式過(guò)濾器的誕生和應(yīng)用成為重要的標(biāo)志性起點(diǎn)。繼而將囊式過(guò)濾器、管路和一次性塑料袋預(yù)先進(jìn)行組裝,經(jīng)輻照滅菌,制備成一次性無(wú)菌處理系統(tǒng),用于藥品生產(chǎn)的除菌工藝。1972年,研制出一套中空纖維膜生物反應(yīng)器,用于細(xì)胞培養(yǎng),成為SUS在生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用的重要里程碑。華致林積極布局生物藥裝備耗材,向技術(shù)平臺(tái)型公司轉(zhuǎn)變。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司在客戶(hù)和行業(yè)中樹(shù)立了良好的企業(yè)形象。質(zhì)量好的生物制藥用反應(yīng)袋反應(yīng)袋創(chuàng)新的一次性無(wú)菌連接技術(shù),...
借助這種無(wú)菌插拔一次性連接件技術(shù),技術(shù)人員可以將過(guò)濾器拆下來(lái),而不會(huì)對(duì)保持袋中所存放的內(nèi)容物造成污染,同時(shí)還能保持過(guò)濾器潮濕以便進(jìn)行完整性試驗(yàn)。在將過(guò)濾器拆下來(lái)之后,可采用自動(dòng)設(shè)備,通過(guò)起泡點(diǎn)、氣體擴(kuò)散或降低壓力的方法來(lái)進(jìn)行測(cè)試。試驗(yàn)一經(jīng)確認(rèn)過(guò)濾器完好,即可釋放所存放的細(xì)胞培養(yǎng)基,繼續(xù)進(jìn)行處理。使用一次性無(wú)菌連接技術(shù)進(jìn)行過(guò)濾器完整性試驗(yàn),是制藥商簡(jiǎn)化生產(chǎn)過(guò)程,快速將產(chǎn)品投放市場(chǎng)的又一途徑。上游生產(chǎn)完成之后,必須以無(wú)菌的方式將含有蛋白質(zhì)的培養(yǎng)基輸送至生產(chǎn)設(shè)備中的不同位置,用于進(jìn)行之后的灌裝生產(chǎn)。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司為客戶(hù)服務(wù),要做到更好。福建國(guó)產(chǎn)生物制藥用一次性反應(yīng)袋反應(yīng)袋針對(duì)一次性塑...
倘若,將一系列SUB作為一個(gè)完整系統(tǒng)進(jìn)行組裝、消毒和安裝是不切實(shí)際的。因此,可采用一次性無(wú)菌連接技術(shù),通過(guò)工藝設(shè)備上安裝的各個(gè)無(wú)菌連接件將其連接起來(lái),從而實(shí)現(xiàn)安全無(wú)菌工藝。如前所述,可以通過(guò)快速連接件、無(wú)菌軟管/無(wú)菌軟管管封器/無(wú)菌軟管焊接器或其他無(wú)菌連接技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)。如果將較小容積的SUB和較大容積的傳統(tǒng)不銹鋼反應(yīng)器相連,則可以將快速連接件或一次性連接件在層流罩配合下,或者采用SIP連接件來(lái)實(shí)現(xiàn)無(wú)菌培養(yǎng)基輸送。內(nèi)部培養(yǎng)基/緩沖劑制備要求在混合之后、保存之前進(jìn)行在線(xiàn)無(wú)菌過(guò)濾處理。有不少制藥商通過(guò)過(guò)濾完整性試驗(yàn)來(lái)確保產(chǎn)品純度并降低產(chǎn)品損耗。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司可靠的質(zhì)量保證體系和經(jīng)營(yíng)管理...
華致林一家一次性生物反應(yīng)袋及周邊設(shè)備研發(fā)商,主要產(chǎn)品包括微型反應(yīng)器、生物反應(yīng)器、攪拌式生物反應(yīng)器、一次性反應(yīng)器取樣器以及儲(chǔ)液袋等,可應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域。其系統(tǒng)通過(guò)可控的線(xiàn)性擺動(dòng)技術(shù),提供良好的混勻及氣體傳質(zhì)效果,并通過(guò)輻照預(yù)滅菌的可定制化一次性生物反應(yīng)袋,有效保證了全程工藝的無(wú)菌環(huán)境,減少了污染風(fēng)險(xiǎn)。波浪式生物反應(yīng)器作為通用的懸浮細(xì)胞及貼壁細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)平臺(tái),在整個(gè)藥物研究、工藝開(kāi)發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)中提供可靠的性能。山東華致林醫(yī)藥科技股份有限公司在客戶(hù)和行業(yè)中樹(shù)立了良好的企業(yè)形象。安徽符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)的藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)反應(yīng)袋同樣的,可以采用包括散裝儲(chǔ)存容器、過(guò)濾器、管道、連接器甚至是一次性灌裝支管在...